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Una valutazione remota dell'hub oncologico NAVIFY utilizzando la simulazione clinica

6 novembre 2024 aggiornato da: Prova Health Limited

Questo lavoro cerca di comprendere l'attuale pratica del flusso di lavoro clinico e convalidare i casi d'uso per NAVIFY Oncology Hub.

Lo scopo principale di NAVIFY Oncology Hub è migliorare l'efficacia clinica e operativa, dall'iter diagnostico alla pianificazione e gestione del trattamento. Ciò potrebbe liberare tempo e capacità degli operatori per fornire un'assistenza migliore e più personalizzata ai pazienti.

Questo protocollo di ricerca si basa su lavori precedenti che hanno convalidato i metodi di simulazione clinica come mezzo per i medici per generare utili intuizioni durante il test e lo sviluppo di strumenti di salute digitale (Gardner et al. 2020).

Di conseguenza, questo studio mira a testare la capacità di NAVIFY Oncology Hub di aumentare l'efficienza lavorativa degli oncologi e ridurre il carico cognitivo/affaticamento mentale associato alla cura del paziente e al processo decisionale.

Gli approfondimenti generati verranno utilizzati per guidare lo sviluppo di NAVIFY Oncology Hub e ottimizzare l'esperienza dell'utente, oltre a fornire una migliore comprensione delle opportunità per avere il massimo impatto nel processo decisionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

NAVIFY Oncology Hub è una piattaforma che aggrega e organizza dati disparati in una visione intuitiva e longitudinale del percorso di cura del cancro del paziente. La piattaforma è progettata per ottimizzare e supportare i flussi di lavoro e il processo decisionale in oncologia fornendo un rapido accesso ai dati più rilevanti in un unico posto, in modo che i fornitori possano prendere decisioni in modo più efficiente e collaborare in modo più fluido.

Il flusso di lavoro clinico è fondamentale per l'erogazione efficiente e sicura della cura del paziente. Nella maggior parte delle strutture sanitarie, il flusso di lavoro clinico è molto complesso e riflette la collaborazione multidisciplinare e la comunicazione richieste dalla maggior parte delle attività cliniche. Gli studi hanno dimostrato un'associazione positiva tra lo sfruttamento degli strumenti del flusso di lavoro della tecnologia dell'informazione sanitaria per il coordinamento dell'assistenza e il coinvolgimento del paziente e il miglioramento delle metriche di qualità del processo nello screening preventivo, nel controllo del diabete e nella salute materna e infantile (Kruse & Bean 2018; Kranz et al. 2018 ). È stato inoltre dimostrato che gli strumenti integrati di supporto decisionale migliorano le prestazioni delle valutazioni del rischio condotte dagli operatori sanitari, oltre a migliorare la sicurezza dei pazienti e ridurre la mortalità (Chaudhry et al. 2006; Wells et al. 2008; Jones et al. 2014; Campanella et al. 2015).

Prova Health svilupperà una serie di 10 casi sintetici di pazienti affetti da cancro al seno. I casi includeranno i risultati dell'anamnesi e degli esami, i rapporti patologici, i rapporti e le immagini radiologiche (USS, mammografia, TC a seconda dei casi) e i rapporti sulle caratteristiche del tumore. I dettagli del caso saranno rappresentativi di un percorso paziente a lungo termine, comprensivo di linee di trattamento come terapie adiuvanti e neoadiuvanti. I casi saranno selezionati per coprire la gamma di potenziali scenari di casi osservati nella pratica tipica. In particolare, i casi saranno selezionati per includere comuni tumori al seno invasivi (ad es. IDC, ILC), così come tumori mammari invasivi meno comuni (es. infiammatorio). I casi rappresenteranno anche una gamma di tumori con diversi sottotipi molecolari, ad esempio se il paziente è HER2 positivo o negativo, recettore ormonale (HR) positivo o negativo o triplo negativo. Infine, i casi rifletteranno anche la presentazione dei pazienti nelle varie fasi (ad es. diagnosi primaria, carcinoma mammario avanzato localmente e regionale, carcinoma mammario ricorrente o carcinoma mammario avanzato metastatico).

Ogni partecipante parteciperà a una sessione di simulazione remota (ad es. online) di 90 minuti. Durante la programmazione, ai partecipanti verrà fornito un collegamento da utilizzare per partecipare alla sessione. Questo collegamento li porterà a una videoconferenza ospitata tramite Google Meet. Durante la sessione, il moderatore faciliterà la sessione e prenderà appunti.

I partecipanti utilizzeranno NAVIFY Oncology Hub per rivedere i casi di pazienti sintetici. I partecipanti avranno il compito di rivedere i casi come se si stessero preparando a vedere un paziente in un ambiente clinico reale. Questo compito comporterà la ricerca, l'identificazione, la revisione e la sintesi di informazioni cliniche rilevanti (informazioni demografiche, rapporti patologici, decorso clinico, ecc.) che supportano il processo decisionale. In quanto tale, questo compito ha lo scopo di simulare le stesse attività che svolgerebbero nella loro pratica tipica prima di invitare un paziente nella stanza della clinica per una consultazione e consentirà a questo studio di esaminare l'utilizzo di NAVIFY Oncology Hub su tali attività.

In definitiva, lo scopo dello studio è indagare su come NAVIFY Oncology Hub migliori l'efficienza e riduca il carico cognitivo associato alla revisione e alla sintesi delle informazioni sui pazienti, e il coinvolgimento dei partecipanti con la piattaforma richiede loro di svolgere tali attività.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SE13XF
        • Prova Health Limited

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oncologo certificato dal consiglio di amministrazione, con sede negli Stati Uniti
  • Minimo 50% speso nella pratica clinica
  • Membro attivo di un comitato per i tumori

Criteri di esclusione:

  • Esperienza nell'utilizzo di NAVIFY Oncology Hub
  • Incapacità di parlare inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NAVIFY Oncology Hub
Prima condurremo un piccolo numero di sessioni di simulazione (3-5) per convalidare i metodi di studio e le procedure di raccolta dei dati. I metodi di studio possono quindi essere perfezionati prima di condurre sessioni di simulazione con un numero maggiore di partecipanti (ca. 25). In questa fase, ogni partecipante parteciperà a una sessione di simulazione di 90 minuti in cui utilizzerà NAVIFY Oncology Hub per esaminare casi di pazienti sintetici. I partecipanti avranno il compito di rivedere i casi come se si stessero preparando a vedere un paziente in un ambiente clinico reale.
NAVIFY Oncology Hub è una piattaforma che aggrega e organizza dati disparati in una visione intuitiva e longitudinale del percorso di cura del cancro del paziente. La piattaforma è progettata per ottimizzare e supportare i flussi di lavoro e il processo decisionale in oncologia fornendo un rapido accesso ai dati più rilevanti in un unico posto, in modo che i fornitori possano prendere decisioni in modo più efficiente e collaborare in modo più fluido.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: 90 minuti
La System Usability Scale (SUS) è ​​uno strumento affidabile per misurare l'usabilità. Consiste in un questionario composto da 10 voci con cinque opzioni di risposta per gli intervistati; da Per nulla d'accordo a Per nulla d'accordo. I punteggi del partecipante per ciascuna domanda sommati e moltiplicati per 2,5 per convertire i punteggi originali da 0 a 100. Un punteggio SUS superiore a 68 sarebbe considerato superiore alla media e qualsiasi valore inferiore a 68 è inferiore alla media.
90 minuti
Efficienza riferita dai partecipanti durante la preparazione alle consultazioni con i pazienti, scala Likert
Lasso di tempo: 90 minuti
Conteggio dei partecipanti che hanno dichiarato di essere stati "molto più efficienti" o "un po' più efficienti" quando hanno utilizzato navify Oncology Hub per rivedere le informazioni sui pazienti.
90 minuti
Indice di carico delle attività della NASA (NASA-TLX)
Lasso di tempo: 90 minuti
Numero di partecipanti che hanno richiesto livelli "bassi" o "molto bassi" di impegno mentale, impegno temporale e impegno per completare con successo le attività utilizzando NAVIFY Oncology Hub.
90 minuti
Efficacia riferita dai partecipanti dell'utilizzo di Navify Oncology Hub per facilitare le discussioni con i pazienti e collaborare nell'assistenza
Lasso di tempo: 90 minuti
Numero di partecipanti che hanno dichiarato di ritenere che nOH sarebbe "significativamente migliore" o "leggermente migliore" rispetto alla soluzione esistente nel facilitare la discussione con i pazienti e nel coordinare l'assistenza.
90 minuti
Fedeltà dei casi di pazienti sintetici segnalata dai partecipanti
Lasso di tempo: 90 minuti
Numero di partecipanti che hanno riferito personalmente che i casi sintetici dei pazienti erano "molto simili" o "abbastanza simili" ai casi osservati nella pratica clinica di routine
90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Saira J Ghafur, MD, Prova Health Limited

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HLR-NOH-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio non condividerà IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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