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시각 장애인의 근골격계 통증 조기 관리를 위한 원격 물리치료 도구 개발(TeleEDxPhysio) (TeleEDxPhysio)

2024년 2월 19일 업데이트: Juan Andrés Martín Gonzalo, Escuela Universitaria de Fisioterapia de la Once
만성 비특이성 요통(CNSLBP)은 종종 신체 활동 부족과 장애를 초래하는 흔한 근골격계 질환입니다. CNSLBP는 전 세계적으로 가장 중요한 건강 문제 중 하나인 많은 사회적 및 건강 비용과 관련이 있습니다. 치료적 운동(TE)이 CNSLBP를 가진 사람의 신체 활동 내성, 체력, 근력, 자가 인지 삶의 질, 통증 내성 및 전반적인 신체 활동 참여 수준을 증가시키는 데 효과적인 것으로 나타났지만, 통증 완화-수동 요법 양식 현재 임상 환경에서 훨씬 더 일반적으로 사용됩니다. 한편, 원격 지원 플랫폼 PTA의 사용은 CNSLBP 환자 치료, 특히 반지시 TE 프로그램 사용에서 중요성을 더해가고 있습니다. 그러나 현재 PTA는 좌식 생활 방식, 제한된 이동성 및 자세 또는 보행 변화로 인한 근골격계 통증으로 고통받을 위험이 더 큰 그룹인 시각 장애인이 이용할 수 없습니다. 이 연구의 주요 가설은 시각 장애 유무에 관계없이 반지시적 TE 및 건강 교육 프로그램이 CNSLBP 환자의 수동 진통제 치료에 비해 운동 능력, 기능 회복, 근력 면에서 더 나은 결과를 달성한다는 것입니다. 두 번째 목표에서는 시각 장애가 있는 CNSLBP 환자의 후속 조치를 위한 새로운 PTA 액세스 도구의 효능과 유용성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

서론 만성 비특이성 요통(CNSLBP)은 대부분의 경우 정확한 원인을 알 수 없는 오래 지속되는 요통이기 때문에 자기 정의적입니다. CLBP는 통증과 장애를 유발하는 질병입니다. 이는 종종 실업과 조기 퇴직을 유발하여 건강, 사회 및 경제에 큰 위협과 부담을 주기 때문에 사회적 영향이 큽니다. CNSLBP는 치료 비용(상담, 입원, 투약, 진단 및 응급 서비스)과 간접 비용(생산성 손실 또는 감소 등)과 같은 직접 비용의 높은 부담과 관련이 있습니다. 만성질환자의 5%가 이 질환에 대한 총 진료비의 75%를 소비하는 것으로 추정되며 일시적 장애 및 영구 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 2019년 세계 질병 부담 연구에 따르면 유럽의 CNSLBP와 관련된 DALY(질병, 장애로 인한 상실 연수)의 총 수는 10,731,256.71에 달하며 특히 서유럽에서 증가할 것으로 예상됩니다. 현재 CNSLBP는 사망 위험에 직접적인 영향을 미치지는 않지만 삶의 질에 큰 영향을 미치는 건강 우선 순위로 간주됩니다.

CNSLBP의 치료에는 무수히 많은 치료 옵션이 있습니다. 의심할 여지 없이 최상의 결과를 보여준 것은 모두 활성 양식입니다. 더 수동적인 특성을 가진 치료 양식도 입증된 진통 효능이 있지만 그 효과는 시간이 지나도 지속되지 않습니다. 연구에서는 걷기, 필라테스, 복근 운동, 분석적 또는 기능적 근력 운동, 스트레칭 등과 같은 다양한 능동적 치료 양식을 비교할 때 유사한 효과를 나타냅니다. 그러나 지금까지 최적의 워크로드에서 다양한 양식의 최상의 연습을 통합하는 프로토콜을 찾지 못했습니다.

가설 이 프로젝트에서 제시된 가설은 시각 장애가 있거나 없는 사람들에게 반지시적 치료 운동 및 건강 교육을 기반으로 한 프로그램이 치료에 비해 운동 능력, 기능 능력, 근력 및 체질에서 더 나은 결과를 달성한다는 것입니다. CNSLBP 환자에서 수동 진통 기술을 기반으로 합니다.

일반 및 특수 목적 이 프로젝트의 전반적인 목적은 시각 장애가 있거나 없는 CLBP 환자의 반지시적 치료 운동 및 건강 교육 프로그램의 영향을 수동 진통제 치료와 비교하는 것입니다.

달성해야 할 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. OSWESTRY LOW BACK DISABILITY QUESTIONNAIRE (ODI)에서 운동 프로그램을 받는 환자 그룹(그룹 A)과 수동적 진통제 치료(그룹 B) 사이의 점수 차이를 정량화하기 위해.

    CLBP에 의해 생성된 장애 정도는 개입 시작과 종료 시 두 그룹에서 비교됩니다. 이를 통해 이러한 환자의 치료를 위한 최상의 개입 모델에 대한 구조화된 권장 사항을 만들 수 있습니다.

  2. 활성 그룹(A)과 수동 그룹(B)에서 피험자의 움직임 패턴의 주요 차이점을 정량화합니다.

    우리가 객관화하려는 중요한 차이점은 두 가지 상반된 개입 후 센서로 측정된 움직임 패턴 측면에서 예상됩니다.

  3. 시각 장애가 있거나 없는 피험자(참가자)에서 다양한 개입 방식으로 얻은 결과의 차이를 식별합니다.

    각 그룹에서 시각 장애가 있는 대상과 없는 대상의 결과에 차이가 있는지 여부를 확인하여 이러한 환자의 치료 과정에서 조건 요소로 시각 장애를 설정할 수 있는지 여부를 확인하는 것은 흥미로울 것입니다.

  4. 두 그룹의 치료 순응도를 분석합니다. 두 그룹의 탈락자 수와 숙제 준수 정도(그룹 A)를 비교하면 완전히 반대되는 두 가지 치료 양식을 준수하는지 확인할 수 있습니다.
  5. 활성 그룹에서 숙제 완료율을 찾으려면. 이것은 반지시 운동 프로그램이므로 개입 그룹 A, 작업의 일부는 물리 치료사의 입회 없이 수행됩니다. 활동 모니터링 장치를 통해 피험자의 몇 퍼센트가 가정 작업을 완료하거나 완료하지 않는지 이해하는 것은 흥미로울 것입니다.
  6. 시각 장애인이 가정 세션을 이해하고 실행하는 데 어려움이 있는지 확인합니다. 시각 장애가 없는 사람도 집에서 하는 일을 올바르게 이해하는 것이 매우 어려울 수 있음을 알고 있습니다. 이 경우 매주 환자를 모니터링하여 시각 장애가 이 과정을 방해하는 방식을 식별할 수 있습니다.

  7. 프로그램에서 선택한 운동의 개별 효과를 확인합니다.

    CLBP 환자의 근력 운동을 위해 선택된 움직임에 관한 증거는 거의 없습니다. 일부 저자는 전신 기능 작업, 복부 안정화 운동, 신근 사슬 강화 운동, 보행을 성공적으로 사용했습니다. 그러나 이러한 운동 양식을 실험하는 작업은 여전히 ​​부족합니다.

  8. 시각 장애인을 위해 연구에 사용된 도구를 분석합니다.

CNSLBP 및 시각 장애가 있는 환자는 디지털 콘텐츠에 액세스하는 데 몇 가지 문제에 직면합니다. 사용된 요소가 이 모집단에 효과적인지 여부를 이해하는 것이 중요합니다.

이러한 모든 목표는 근골격계 병리학에서 지능형 센서의 사용을 지원하고 원격 진료 PTA에 통합되고 인공 지능의 사용을 통해 물리 치료사가 보다 정확하게 설정할 수 있도록 하는 과학적 증거의 기여를 공통 관심사로 추구합니다. 환자가 진단 및 치료에 적극적으로 참여할 수 있는 피드백 시스템으로서 환자에게 서비스를 제공할 뿐만 아니라 맞춤형 진단을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: João Mota, MSc
  • 전화번호: (+34) 91 589 45 00
  • 이메일: jmde@once.es

연구 연락처 백업

  • 이름: Juan Andrés Gonzalo, PhD
  • 전화번호: (+34) 91 589 45 00
  • 이메일: jumago@once.es

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28034
        • 모병
        • Escuela Unviersitaria de Fisioterapia de la ONCE
        • 연락하다:
          • Joao Mota, msc
          • 전화번호: 104388 915894500
          • 이메일: jmde@once.es
        • 연락하다:
          • Juan ANdrés Martín, PhD
          • 전화번호: 104400 915894500
          • 이메일: jumago@once.es
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, 스페인, 50018
        • 모병
        • Universidad de Zaragoza (Clínica Valdespartera y CS Seminario)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Pablo Herrero, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 12주 이상 진행된 CNSLBP를 앓고 있으며, 통증 위치는 주로 T12에서 둔부 주름까지이며 하지에 대한 연관 통증이 있거나 없습니다.
  • 다양한 자세, 움직임 및 활동에 의해 유발되고 완화되는 통증입니다. 즉, 기계적 동작입니다.
  • 운동 행동이 통증 장애와 명확한 연관성이 있는 요통.

제외 기준:

  • 1개 이상의 위험 신호(적절하게 치료하지 않을 경우 돌이킬 수 없는 장애 또는 사망을 유발할 수 있는 심각한 의학적 상태의 존재 가능성을 경고하는 징후 또는 증상).
  • 12주 미만 지속되는 비특이성 요통.
  • 의사의 특정 요통 진단(신경근통, 추간판 탈출증, 척추전방전위증, 협착증 등), 최근 3개월 이내 하지 또는 요추 수술, 임신, 명확한 기계적 거동이 없는 통증, 활동성 류마티스 질환, 진행성 신경계 질환, 중증 심장 또는 기타 전신 의학적 상태, 악성 질환, 급성 골관절 외상, 골절, 감염 또는 급성 혈관 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 반지시적 치료적 운동 및 통증 교육 프로그램
환자는 통증 교육 및 건강한 생활 습관과 함께 신체 운동을 받게 됩니다: 12주 동안 주 3회(총 36회)로 구성된 중재 프로그램. 매주 대면 세션 1회, 홈 세션 2회(대면 12회, 홈 24회)가 있습니다. 이 세션에는 심혈관 운동이 포함되며, 일주일에 2일은 근력 운동을 하고 일주일에 1일은 심혈관 운동을 하기 전에 이동성 및 운동 조절을 개선하기 위한 운동을 합니다14. 각 세션에는 가벼운 워밍업(세션 시작 시)과 쿨다운(마지막 시)이 포함됩니다.
행동: 육체적 운동
그룹 A(통증 교육 및 건강한 생활 습관과 결합된 신체 운동)는 12주 동안 주당 3회(총 36회)로 구성된 중재 프로그램을 받게 됩니다. 매주 대면 세션 1회, 홈 세션 2회(대면 12회, 홈 24회)가 있습니다. 세션에는 심혈관 운동이 포함되며, 일주일에 2일은 근력 운동을 하고 일주일에 1일은 심혈관 운동을 하기 전에 운동 조절을 개선하기 위한 이동성과 운동을 합니다14. 각 세션에는 가벼운 워밍업(세션 시작 시)과 쿨다운(마지막 시)이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 교육
활성 비교기: 도수 요법, 온열 요법 및 전기 진통제에 기초한 통증 완화 수동 요법

환자는 35-40분의 수동 진통 기술 세션을 받게 됩니다(주당 2회, 8주 동안). 다음 치료가 적용됩니다.

요골반 근육계, 하부 요추 부분 및 천장관절 리듬-수동 동원에 대한 15분 마사지. 고관절은 또한 물리치료사의 재량에 따라 가동될 수 있습니다. 10분간의 전기 요법(요추 부위에 간섭 전류) 중간 주파수 전류, 최대 250Hz의 주파수를 갖는 중단된 교류 정현파 펄스 및 온열 요법(요추 부위에 국소적으로 10-15분) ) 안테나 전극을 환자의 피부에서 20cm 떨어진 곳에 70~120와트의 강도로 배치합니다.
다른: 수동 요법
그룹 B는 수동 요법, 전기 요법(간섭 전류) 및 온열 요법(마이크로파)으로 구성된 수동 진통 기술을 기반으로 치료를 받게 됩니다. 이 치료는 15분의 도수 요법(요추 근육계), 10분의 전기 요법(요추 부위의 간섭 전류) 및 온열 요법(10분 요추 부위의 국소 분).
다른 이름들:
  • 전기 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 허리 장애 설문지
기간: 개입 직후
ODI: 이 설문지는 허리 통증이 일상 생활을 관리하는 능력에 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 정보를 제공하기 위해 고안되었습니다. 환자는 10개의 질문 설문지에서 몇 가지 옵션 중에서 선택해야 합니다.
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30초 앉았다 일어서기
기간: 개입 직후
30초 동안 최대 횟수인 의자에 앉았다 일어나는 동작(센서로 분석할 동일한 동작)으로 구성됩니다. 이것은 일반적인 강도 상태의 마커입니다.
개입 직후
센서를 이용한 움직임 분석
기간: 개입 직후
무릎을 굽히지 않고 의자에서 가능한 한 빨리 5회 앉았다 일어났다를 반복하고 앞으로 숙이는 간단한 동작 중에 움직일 수 있는 능력
개입 직후
체형(체지방량과 근육량의 대략적인 비율)
기간: 개입 직후
생체 임피던스 분석: 체성분(근육량, 지방량 및 수분 비율)에 대한 데이터를 제공하는 안전하고 저렴하며 정확하고 비침습적인 방법입니다. 그것은 신체 조직을 수집하는 매우 낮은 강도의 전류로 구성됩니다.
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Escuela Universitaria de Fisioterapia de la Once

협력자

Universidad de Zaragoza

수사관

  • 수석 연구원: João Sousa, MSc, Escuela Universitaria de Fisioterapia de la ONCE

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 14일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 6일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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