- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05478200
Utvikling av et telefysioterapiverktøy for tidlig behandling av muskel- og skjelettsmerter hos personer med synshemming (TeleEDxPhysio) (TeleEDxPhysio)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
INNLEDNING Kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter (CNSLBP) er selvdefinerende, da det er en langvarig korsryggsmerte som i de fleste tilfeller er ukjent årsak til. CLBP er en sykdom som forårsaker smerte og funksjonshemming). Den har høy sosial innvirkning, siden den ofte forårsaker arbeidsledighet og tidligpensjonering, og representerer en stor trussel og byrde for helse, samfunn og økonomi. CNSLBP er forbundet med en høy belastning av direkte kostnader, slik som behandlingskostnader (konsultasjoner, sykehusinnleggelse, medisinering, diagnose og nødtjenester) samt indirekte kostnader (tapt eller redusert produktivitet, etc.). Det er anslått at 5 % av kroniske pasienter bruker 75 % av de totale kostnadene for omsorg for denne sykdommen, og det er en av hovedårsakene til midlertidig funksjonshemming og permanent funksjonshemming. Det totale antallet DALY-er (antall år tapt på grunn av sykdom, funksjonshemming) assosiert med CNSLBP i Europa utgjør 10 731 256,71 i henhold til den globale sykdomsbyrden i 2019, og forventes å øke, spesielt i Vest-Europa. Foreløpig regnes CNSLBP som en helseprioritet, som ikke direkte påvirker risikoen for død, men har høy innvirkning på livskvaliteten.
Det finnes et utall av terapeutiske alternativer for behandling av CNSLBP. Utvilsomt er de som har vist de beste resultatene alle aktive modaliteter. Terapimodaliteter med mer passiv karakter har også bevist smertestillende effekt, men effekten varer ikke over tid. Studier avslører lignende effekter når ulike aktive terapimodaliteter sammenlignes, for eksempel gange, pilates, mageøvelser, analytiske eller funksjonelle styrkeøvelser, tøying, blant annet. Men til dags dato har vi ikke funnet en protokoll som integrerer de beste øvelsene for de forskjellige modalitetene i de optimale arbeidsbelastningene.
HYPOTESE Hypotesen som fremsettes i dette prosjektet er at et program basert på semi-rettet terapeutisk trening og helseopplæring, hos personer med og uten synshemming, oppnår bedre resultater i bevegelseskapasitet, funksjonskapasitet, styrke og kroppskonstitusjon, sammenlignet med en behandling. basert på passive analgetiske teknikker, hos pasienter med CNSLBP.
GENERELLE OG SPESIFIKKE MÅL Det overordnede målet med dette prosjektet er å sammenligne virkningen av et semi-rettet terapeutisk trenings- og helseopplæringsprogram hos CLBP-pasienter, med og uten synshemming, sammenlignet med passiv smertestillende behandling.
De spesifikke målene som skal nås er:
For å kvantifisere forskjellen i skårer på OSWESTRY LOW BACK DISABILITY Questionnaire (ODI), mellom gruppen pasienter som mottar treningsprogrammet (gruppe A) og den passive smertestillende behandlingen (gruppe B).
Graden av funksjonshemming generert av CLBP vil bli sammenlignet i begge grupper ved begynnelsen og slutten av intervensjonen. Dette vil tillate oss å lage en strukturert anbefaling om den beste intervensjonsmodellen for behandling av disse pasientene.
Kvantifiser hva som er hovedforskjellene i bevegelsesmønsteret til forsøkspersonene i den aktive gruppen (A) og den passive gruppen (B).
Betydelige forskjeller, som vi har som mål å objektivisere, forventes når det gjelder bevegelsesmønstre, målt av sensorer, etter to motsatte inngrep.
Å identifisere forskjeller i resultatene oppnådd med de ulike intervensjonsmodalitetene hos forsøkspersoner (deltakere) med og uten synshemming.
Det vil være interessant å identifisere i hver av gruppene om det er forskjeller når det gjelder resultater hos forsøkspersoner med og uten synshemming, og dermed kunne etablere synshemming som en betingende faktor i behandlingsprosessen til disse pasientene.
- Å analysere etterlevelse av behandling i begge grupper. Sammenligning av antall frafall i begge gruppene, samt graden av etterlevelse av hjemmeoppgavene (gruppe A), vil tillate oss å identifisere overholdelse av to totalt motsatte behandlingsformer.
- For å finne prosentandelen av fullførte lekser i den aktive gruppen. Da dette er et semi-rettet treningsprogram, intervensjonsgruppe A, vil en del av oppgavene gjennomføres uten tilstedeværelse av fysioterapeut. Det vil være interessant å forstå hvor mange prosent av forsøkspersonene som fullfører eller ikke fullfører hjemmeoppgavene, ved hjelp av aktivitetsovervåkingsenheter.
- Å identifisere vanskeligheter med å forstå og gjennomføre hjemmeøkter av synshemmede. Vi vet at selv for personer uten synshemming kan det være ekstremt vanskelig å forstå oppgavene hjemme. I dette tilfellet vil det være mulig å identifisere hvordan synshemmingen forstyrrer denne prosessen ved å overvåke pasienten på ukentlig basis.
For å finne ut den individuelle effektiviteten til øvelsene valgt i programmet.
Det er lite bevis for bevegelsene som er valgt for styrkearbeid hos CLBP-pasienter. Noen forfattere har med hell brukt funksjonelt arbeid for hele kroppen, magestabiliseringsøvelser, øvelser for forsterkning av strekkekjeden, gangart; men det er fortsatt mangel på arbeid med å eksperimentere med disse treningsmodalitetene.
- Analyser verktøyene som er brukt i studien for den synshemmede brukeren.
Pasienten med CNSLBP og synshemming står overfor noen utfordringer med å få tilgang til digitalt innhold. Det vil være viktig å forstå hvorvidt elementene som brukes er effektive for denne populasjonen.
Alle disse målene søker som en felles interesse å bidra med vitenskapelig bevis som støtter bruken av intelligente sensorer i muskel- og skjelettpatologi og som, integrert i telecare PTAer og gjennom bruk av kunstig intelligens, gjør det mulig for fysioterapeuten å kunne etablere med større presisjon en personlig tilpasset diagnose, samt å tjene pasienter som et tilbakemeldingssystem som lar dem være en aktiv del av sin diagnose og behandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: João Mota, MSc
- Telefonnummer: (+34) 91 589 45 00
- E-post: jmde@once.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Juan Andrés Gonzalo, PhD
- Telefonnummer: (+34) 91 589 45 00
- E-post: jumago@once.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28034
- Rekruttering
- Escuela Unviersitaria de Fisioterapia de la ONCE
-
Ta kontakt med:
- Joao Mota, msc
- Telefonnummer: 104388 915894500
- E-post: jmde@once.es
-
Ta kontakt med:
- Juan ANdrés Martín, PhD
- Telefonnummer: 104400 915894500
- E-post: jumago@once.es
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spania, 50018
- Rekruttering
- Universidad de Zaragoza (Clínica Valdespartera y CS Seminario)
-
Ta kontakt med:
- Pablo Herrero, PhD
- E-post: ph.herrero@unizar.es
-
Ta kontakt med:
- Pablo Herrero, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lider av CNSLBP på 12 uker eller mer evolusjon, hvis smertested hovedsakelig er fra T12 til setefoldene, med eller uten referert smerte til nedre ekstremiteter.
- Smerter som provoseres og lindres av ulike stillinger, bevegelser og aktiviteter. Med andre ord, mekanisk oppførsel.
- Korsryggsmerter hvis bevegelsesatferd har en klar assosiasjon med deres smertelidelse.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av 1 eller flere røde flagg (ethvert tegn eller symptom som advarer om mulig tilstedeværelse av en alvorlig medisinsk tilstand som kan forårsake irreversibel funksjonshemming eller død hvis den ikke behandles på riktig måte).
- Tilstedeværelse av uspesifikke korsryggsmerter av mindre enn 12 ukers varighet.
- Diagnostisering av spesifikke korsryggsmerter av lege (radikulære smerter, diskusprolaps, spondylolistese, stenose, etc.), enhver operasjon i underekstremitet eller korsrygg i løpet av de siste 3 månedene, graviditet, smerter uten klar mekanisk oppførsel, aktiv revmatologisk sykdom, progressiv nevrologisk sykdom, alvorlig hjerte- eller annen systemisk medisinsk tilstand, ondartet sykdom, akutte osteoartikulære traumer, brudd, infeksjoner eller akutte vaskulære problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Semi-dirigert program for terapeutisk trening og smerteopplæring
Pasientene vil få fysisk trening, kombinert med smerteopplæring og sunne livsstilsvaner: et intervensjonsprogram bestående av 3 økter per uke i 12 uker (totalt 36 økter).
Hver uke vil det være én økt ansikt til ansikt, etterfulgt av 2 økter hjemme, (12 ansikt til ansikt og 24 hjemmeøkter).
Øktene vil inneholde kardiovaskulære øvelser, 2 dager i uken vil vi jobbe med styrke 13 og 1 dag i uken vil vi jobbe med mobilitet og øvelser for å bedre bevegelseskontroll, både før den kardiovaskulære innsatsen14.
Hver økt vil inkludere en lett oppvarming (i begynnelsen av økten) og en nedkjøling (på slutten).
|
Gruppe A (fysisk trening, kombinert med smerteopplæring og sunne livsstilsvaner), vil få et intervensjonsprogram bestående av 3 økter per uke i 12 uker (totalt 36 økter).
Hver uke vil det være én økt ansikt til ansikt, etterfulgt av 2 økter hjemme, (12 ansikt til ansikt og 24 hjemmeøkter).
Øktene vil inneholde kardiovaskulære øvelser, 2 dager i uken vil vi jobbe med styrke13 og 1 dag i uken vil vi jobbe med mobilitet og øvelser for å bedre bevegelseskontroll, både før den kardiovaskulære innsatsen14.
Hver økt vil inkludere en lett oppvarming (i begynnelsen av økten) og en nedkjøling (på slutten).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Smertefrigjørende passiv terapi basert på manuell terapi, termoterapi og elektroanalgesi
Pasienter vil motta 35-40 minutter med passive analgetiske teknikker (2 per uke, over 8 uker). Følgende behandling vil bli brukt: 15 minutters massasje på lumbopelvic muskulatur, nedre lumbale segmenter og sacroiliac-ledd rytmisk-passiv mobilisering. Hoften kan også mobiliseres etter fysioterapeuts skjønn, 10 minutters elektroterapi (interferensiell strøm i korsryggen) Mellomfrekvent strøm, avbrutt sinusformet vekselpuls med en frekvens på opptil 250 Hz og termoterapi (10-15 minutter lokalt i korsryggen). ) med antenneelektroder plassert i en avstand på 20 cm fra pasientens hud, med en intensitet på 70 til 120 watt. |
Gruppe B vil få en behandling basert på passive analgetiske teknikker bestående av manuell terapi, elektroterapi (interferensielle strømmer) og termoterapi (mikrobølger).
Denne behandlingen vil bli utført i to ukentlige økter (over åtte uker) på 40 minutter hver, bestående av 15 minutter manuell terapi (av lumbopelvic muskulatur), 10 minutter med elektroterapi (interferensiell strøm i korsryggen) og termoterapi (10 minutter) minutter lokalt i korsryggen).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
ODI: dette spørreskjemaet er laget for å gi informasjon om hvordan ryggsmertene har påvirket evnen til å mestre hverdagen.
Pasienten bør velge mellom flere alternativer på et 10 spørsmåls spørreskjema.
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 sekunder sitte å stå
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Dette består av å sette seg ned og reise seg fra en stol (samme bevegelse som vi vil analysere med sensorene), maksimalt antall ganger i løpet av 30 sekunder.
Dette er en markør for generell styrkestatus.
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Bevegelsesanalyse med sensorer
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Evne til å bevege seg under den enkle gesten å reise seg og sette seg fem ganger fra en stol så raskt som mulig og lene seg fremover uten å bøye knærne
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Kroppsbygging (omtrentlig prosentandel av fettmasse og muskelmasse)
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Bioimpedansanalyse: en sikker, rimelig, nøyaktig og ikke-invasiv metode som gir data om kroppssammensetning (muskelmasse, fettmasse og vannprosent).
Den består av en elektrisk strøm med svært lav intensitet som samler kroppsvev.
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: João Sousa, MSc, Escuela Universitaria de Fisioterapia de la ONCE
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- O'Sullivan P. It's time for change with the management of non-specific chronic low back pain. Br J Sports Med. 2012 Mar;46(4):224-7. doi: 10.1136/bjsm.2010.081638. Epub 2011 Aug 4. No abstract available.
- Ramos JS, Dalleck LC, Tjonna AE, Beetham KS, Coombes JS. The impact of high-intensity interval training versus moderate-intensity continuous training on vascular function: a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2015 May;45(5):679-92. doi: 10.1007/s40279-015-0321-z.
- Collins FS, Varmus H. A new initiative on precision medicine. N Engl J Med. 2015 Feb 26;372(9):793-5. doi: 10.1056/NEJMp1500523. Epub 2015 Jan 30.
- Wertli MM, Rasmussen-Barr E, Weiser S, Bachmann LM, Brunner F. The role of fear avoidance beliefs as a prognostic factor for outcome in patients with nonspecific low back pain: a systematic review. Spine J. 2014 May 1;14(5):816-36.e4. doi: 10.1016/j.spinee.2013.09.036. Epub 2013 Oct 18. Erratum In: Spine J. Aug 1;14(8):a18.
- Garcia-Hermoso A, Cerrillo-Urbina AJ, Herrera-Valenzuela T, Cristi-Montero C, Saavedra JM, Martinez-Vizcaino V. Is high-intensity interval training more effective on improving cardiometabolic risk and aerobic capacity than other forms of exercise in overweight and obese youth? A meta-analysis. Obes Rev. 2016 Jun;17(6):531-40. doi: 10.1111/obr.12395. Epub 2016 Mar 7.
- O'Sullivan P, Caneiro JP, O'Keeffe M, O'Sullivan K. Unraveling the Complexity of Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Nov;46(11):932-937. doi: 10.2519/jospt.2016.0609.
- Jonsdottir S, Ahmed H, Tomasson K, Carter B. Factors associated with chronic and acute back pain in Wales, a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 15;20(1):215. doi: 10.1186/s12891-019-2477-4.
- Dagenais S, Tricco AC, Haldeman S. Synthesis of recommendations for the assessment and management of low back pain from recent clinical practice guidelines. Spine J. 2010 Jun;10(6):514-29. doi: 10.1016/j.spinee.2010.03.032.
- Pincus T, Burton AK, Vogel S, Field AP. A systematic review of psychological factors as predictors of chronicity/disability in prospective cohorts of low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Mar 1;27(5):E109-20. doi: 10.1097/00007632-200203010-00017.
- Farioli A, Mattioli S, Quaglieri A, Curti S, Violante FS, Coggon D. Musculoskeletal pain in Europe: the role of personal, occupational, and social risk factors. Scand J Work Environ Health. 2014 Jan;40(1):36-46. doi: 10.5271/sjweh.3381. Epub 2013 Sep 5.
- Adams MA. Biomechanics of back pain. Acupunct Med. 2004 Dec;22(4):178-88. doi: 10.1136/aim.22.4.178.
- Fayad F, Lefevre-Colau MM, Poiraudeau S, Fermanian J, Rannou F, Wlodyka Demaille S, Benyahya R, Revel M. [Chronicity, recurrence, and return to work in low back pain: common prognostic factors]. Ann Readapt Med Phys. 2004 May;47(4):179-89. doi: 10.1016/j.annrmp.2004.01.005. French.
- Stevans JM, Delitto A, Khoja SS, Patterson CG, Smith CN, Schneider MJ, Freburger JK, Greco CM, Freel JA, Sowa GA, Wasan AD, Brennan GP, Hunter SJ, Minick KI, Wegener ST, Ephraim PL, Friedman M, Beneciuk JM, George SZ, Saper RB. Risk Factors Associated With Transition From Acute to Chronic Low Back Pain in US Patients Seeking Primary Care. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2037371. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37371.
- Rahimi A, Arab AM, Nourbakhsh MR, Hosseini SM, Forghany S. Lower limb kinematics in individuals with chronic low back pain during walking. J Electromyogr Kinesiol. 2020 Apr;51:102404. doi: 10.1016/j.jelekin.2020.102404. Epub 2020 Feb 17.
- Kim B, Yim J. Core Stability and Hip Exercises Improve Physical Function and Activity in Patients with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Tohoku J Exp Med. 2020 Jul;251(3):193-206. doi: 10.1620/tjem.251.193.
- Fischer SC, Calley DQ, Hollman JH. Effect of an Exercise Program That Includes Deadlifts on Low Back Pain. J Sport Rehabil. 2021 Feb 24;30(4):672-675. doi: 10.1123/jsr.2020-0324.
- Tjosvoll SO, Mork PJ, Iversen VM, Rise MB, Fimland MS. Periodized resistance training for persistent non-specific low back pain: a mixed methods feasibility study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 May 8;12:30. doi: 10.1186/s13102-020-00181-0. eCollection 2020.
- Suh JH, Kim H, Jung GP, Ko JY, Ryu JS. The effect of lumbar stabilization and walking exercises on chronic low back pain: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jun;98(26):e16173. doi: 10.1097/MD.0000000000016173.
- Tataryn N, Simas V, Catterall T, Furness J, Keogh JWL. Posterior-Chain Resistance Training Compared to General Exercise and Walking Programmes for the Treatment of Chronic Low Back Pain in the General Population: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med Open. 2021 Mar 8;7(1):17. doi: 10.1186/s40798-021-00306-w.
- Corp N, Mansell G, Stynes S, Wynne-Jones G, Morso L, Hill JC, van der Windt DA. Evidence-based treatment recommendations for neck and low back pain across Europe: A systematic review of guidelines. Eur J Pain. 2021 Feb;25(2):275-295. doi: 10.1002/ejp.1679. Epub 2020 Nov 12.
- Sahrmann S. THE HOW AND WHY OF THE MOVEMENT SYSTEM AS THE IDENTITY OF PHYSICAL THERAPY. Int J Sports Phys Ther. 2017 Nov;12(6):862-869.
- Morin JB, Samozino P. Interpreting Power-Force-Velocity Profiles for Individualized and Specific Training. Int J Sports Physiol Perform. 2016 Mar;11(2):267-72. doi: 10.1123/ijspp.2015-0638. Epub 2015 Dec 17.
- Freitas SR, Mendes B, Le Sant G, Andrade RJ, Nordez A, Milanovic Z. Can chronic stretching change the muscle-tendon mechanical properties? A review. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):794-806. doi: 10.1111/sms.12957. Epub 2017 Oct 9.
- Lorenzetti S, Ostermann M, Zeidler F, Zimmer P, Jentsch L, List R, Taylor WR, Schellenberg F. How to squat? Effects of various stance widths, foot placement angles and level of experience on knee, hip and trunk motion and loading. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2018 Jul 17;10:14. doi: 10.1186/s13102-018-0103-7. eCollection 2018. Erratum In: BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 Jan 29;12:7.
- Clark DR, Lambert MI, Hunter AM. Muscle activation in the loaded free barbell squat: a brief review. J Strength Cond Res. 2012 Apr;26(4):1169-78. doi: 10.1519/JSC.0b013e31822d533d.
- Calatayud J, Colado JC, Martin F, Casana J, Jakobsen MD, Andersen LL. CORE MUSCLE ACTIVITY DURING THE CLEAN AND JERK LIFT WITH BARBELL VERSUS SANDBAGS AND WATER BAGS. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):803-10.
- Boren K, Conrey C, Le Coguic J, Paprocki L, Voight M, Robinson TK. Electromyographic analysis of gluteus medius and gluteus maximus during rehabilitation exercises. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):206-23.
- Dhahbi W, Chaabene H, Chaouachi A, Padulo J, G Behm D, Cochrane J, Burnett A, Chamari K. Kinetic analysis of push-up exercises: a systematic review with practical recommendations. Sports Biomech. 2022 Jan;21(1):1-40. doi: 10.1080/14763141.2018.1512149. Epub 2018 Oct 4.
- McGill SM, Cannon J, Andersen JT. Muscle activity and spine load during pulling exercises: influence of stable and labile contact surfaces and technique coaching. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Oct;24(5):652-65. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.06.002. Epub 2014 Jun 25.
- Snarr RL, Hallmark AV, Casey JC, Esco MR. Electromyographical Comparison of a Traditional, Suspension Device, and Towel Pull-Up. J Hum Kinet. 2017 Aug 1;58:5-13. doi: 10.1515/hukin-2017-0068. eCollection 2017 Sep.
- Cochrane SK, Chen SH, Fitzgerald JD, Dodson JA, Fielding RA, King AC, McDermott MM, Manini TM, Marsh AP, Newman AB, Pahor M, Tudor-Locke C, Ambrosius WT, Buford TW; LIFE Study Research Group. Association of Accelerometry-Measured Physical Activity and Cardiovascular Events in Mobility-Limited Older Adults: The LIFE (Lifestyle Interventions and Independence for Elders) Study. J Am Heart Assoc. 2017 Dec 2;6(12):e007215. doi: 10.1161/JAHA.117.007215.
- Smith BE, Hendrick P, Smith TO, Bateman M, Moffatt F, Rathleff MS, Selfe J, Logan P. Should exercises be painful in the management of chronic musculoskeletal pain? A systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1679-1687. doi: 10.1136/bjsports-2016-097383. Epub 2017 Jun 8.
- Kahraman T, Ozcan Kahraman B, Salik Sengul Y, Kalemci O. Assessment of sit-to-stand movement in nonspecific low back pain: a comparison study for psychometric properties of field-based and laboratory-based methods. Int J Rehabil Res. 2016 Jun;39(2):165-70. doi: 10.1097/MRR.0000000000000164.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .