Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäfysioterapiatyökalun kehittäminen näkövammaisten tuki- ja liikuntaelimistön kivun varhaiseen hoitoon (TeleEDxPhysio) (TeleEDxPhysio)

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Juan Andrés Martín Gonzalo, Escuela Universitaria de Fisioterapia de la Once
Krooninen epäspesifinen alaselän kipu (CNSLBP) on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka usein johtaa fyysiseen passiivisuuteen ja vammaisuuteen. CNSLBP liittyy lukuisiin sosiaalisiin ja terveyskustannuksiin, ja se on yksi tärkeimmistä terveysongelmista maailmanlaajuisesti. Vaikka terapeuttisen harjoittelun (TE) on osoitettu olevan tehokas parantamaan fyysisen toiminnan sietokykyä, fyysistä kuntoa, voimaa, omaa elämänlaatua, kivunsietokykyä ja yleistä fyysisen aktiivisuuden osallistumistasoa henkilöillä, joilla on CNSLBP, kipua vapauttavia passiivisia hoitomuotoja. käytetään tällä hetkellä huomattavasti yleisemmin kliinisissä olosuhteissa. Toisaalta etäapualustojen PTA:iden käyttö on kasvanut CNSLBP-potilaiden hoidossa, erityisesti puoliohjattujen TE-ohjelmien käytössä. Nykyiset PTA:t eivät kuitenkaan ole näkövammaisten saatavilla, sillä ryhmällä on suurempi riski kärsiä istumattomasta elämäntyylistä, rajoittuneesta liikkuvuudesta ja tuki- ja liikuntaelinten kivuista, jotka johtuvat asennon tai kävelyn muutoksista. Näiden tutkimusten päähypoteesi on, että osittain suunnatulla TE- ja terveyskasvatusohjelmalla sekä näkövammaisilla että ilman niitä saadaan parempia tuloksia liikekyvyssä, toiminnallisessa palautumisessa, voimassa ja verrattuna passiiviseen kipulääkehoitoon CNSLBP-potilailla. Toisessa tavoitteessa arvioimme uuden PTA:lla saavutettavan työkalun tehokkuutta ja käytettävyyttä näkövammaisten CNSLBP-potilaiden seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO Krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (CNSLBP) on itsestään määriteltävä, koska se on pitkäkestoinen alaselkäkipu, jonka tarkkaa syytä ei useimmissa tapauksissa tunneta. CLBP on kipua ja vammaisuutta aiheuttava sairaus). Sillä on suuri sosiaalinen vaikutus, koska se aiheuttaa usein työttömyyttä ja varhaiseläkkeelle siirtymistä, mikä on suuri uhka ja taakka terveydelle, yhteiskunnalle ja taloudelle. CNSLBP:hen liittyy suuri välittömien kustannusten taakka, kuten hoitokustannukset (konsultaatiot, sairaalahoito, lääkkeet, diagnoosit ja ensiapupalvelut) sekä välilliset kustannukset (tuottavuuden menetys tai heikentyminen jne.). On arvioitu, että 5 % kroonisista potilaista kuluttaa 75 % tämän taudin hoidon kokonaiskustannuksista ja se on yksi tärkeimmistä tilapäisen vamman ja pysyvän vamman aiheuttajista. CNSLBP:hen liittyvien DALY-vuosien kokonaismäärä (sairauden, vamman vuoksi menetettyjen vuosien määrä) Euroopassa on 10 731 256,71 vuoden 2019 maailmanlaajuisen tautitaakan tutkimuksen mukaan, ja sen odotetaan kasvavan erityisesti Länsi-Euroopassa. Tällä hetkellä CNSLBP:tä pidetään terveydenhuollon prioriteettina, joka ei suoraan vaikuta kuolemanriskiin, mutta sillä on suuri vaikutus elämänlaatuun.

CNSLBP:n hoitoon on olemassa lukemattomia terapeuttisia vaihtoehtoja. Epäilemättä ne, jotka ovat osoittaneet parhaat tulokset, ovat kaikki aktiivisia modaliteetteja. Myös passiivisemmilla hoitomuodoilla on todistetusti analgeettinen teho, mutta niiden vaikutus ei kestä ajan myötä. Tutkimukset paljastavat samanlaisia ​​vaikutuksia, kun verrataan erilaisia ​​aktiivisia terapiamuotoja, kuten kävelyä, pilatesta, vatsaharjoituksia, analyyttisiä tai toiminnallisia voimaharjoituksia, venyttelyä jne. Toistaiseksi emme kuitenkaan ole löytäneet protokollaa, joka integroisi eri modaliteetin parhaat harjoitukset optimaalisiin työkuormiin.

HYPOTEESI Tässä hankkeessa esitetty hypoteesi on, että puoliohjautuvaan terapeuttiseen harjoitteluun ja terveyskasvatukseen perustuvalla ohjelmalla saavutetaan parempia tuloksia liikekyvyssä, toimintakyvyssä, voimassa ja ruumiinrakenteessa hoitoon verrattuna. perustuu passiivisiin analgeettisiin tekniikoihin potilailla, joilla on CNSLBP.

YLEISET JA ERITYISET TAVOITTEET Tämän projektin yleisenä tavoitteena on verrata puoliohjatun terapeuttisen harjoittelun ja terveyskasvatusohjelman vaikutuksia CLBP-potilailla, joilla on tai ei ole näkövammaisuutta, verrattuna passiiviseen analgeettiseen hoitoon.

Saavutettavat erityistavoitteet ovat:

  1. Kvantifioidaksemme OSWESTRY LOW BACK DISABILITY QUESTIONAIR (ODI) -pisteiden erot harjoitusohjelman (ryhmä A) ja passiivisen analgeettisen hoidon (ryhmä B) välillä.

    CLBP:n synnyttämää vammaisuuden astetta verrataan molemmissa ryhmissä toimenpiteen alussa ja lopussa. Näin voimme luoda jäsennellyn suosituksen parhaasta interventiomallista näiden potilaiden hoitoon.

  2. Määritä, mitkä ovat tärkeimmät erot aktiivisen ryhmän (A) ja passiivisen ryhmän (B) koehenkilöiden liikekuvioissa.

    Merkittäviä eroja, joita pyrimme objektiivisoimaan, on odotettavissa sensoreilla mitattujen liikekuvioiden suhteen kahden vastakkaisen toimenpiteen jälkeen.

  3. Tunnistaa erot tuloksissa, jotka on saatu erilaisilla interventiomenetelmillä koehenkilöillä (osallistujilla), joilla on näkövamma tai ei.

    On mielenkiintoista tunnistaa kussakin ryhmässä, onko tuloksissa eroja koehenkilöillä, joilla on näkövamma tai ilman, jotta näön heikkeneminen voidaan vahvistaa näiden potilaiden hoitoprosessin ehdollistava tekijä.

  4. Analysoida hoitoon sitoutumista molemmissa ryhmissä. Vertaamalla molempien ryhmien keskeyttäneiden lukumäärää sekä kotitehtävien suorittamisen astetta (ryhmä A) voisimme tunnistaa kahden täysin päinvastaisen hoitomuodon noudattamisen.
  5. Etsiä kotitehtävien valmistumisprosentti aktiivisessa ryhmässä. Koska kyseessä on puoliohjattu harjoitusohjelma, interventioryhmä A, osa tehtävistä suoritetaan ilman fysioterapeutin läsnäoloa. On mielenkiintoista tietää, kuinka suuri osuus koehenkilöistä tekee tai ei suorita kotitehtäviä aktiivisuusvalvontalaitteiden avulla.
  6. Tunnistaa vaikeudet, jotka liittyvät näkövammaisten ihmisten kotiistuntojen ymmärtämiseen ja suorittamiseen. Tiedämme, että jopa ihmisille, joilla ei ole näkövammaa, oikea tehtävien ymmärtäminen kotona voi olla erittäin vaikeaa. Tässä tapauksessa on mahdollista tunnistaa, kuinka näön heikkeneminen häiritsee tätä prosessia, seuraamalla potilasta viikoittain.
  7. Selvittää ohjelmaan valittujen harjoitusten yksilöllinen tehokkuus.

    CLBP-potilaiden voimatyöhön valituista liikkeistä on vain vähän näyttöä. Jotkut kirjoittajat ovat menestyksekkäästi käyttäneet koko kehon toiminnallista työtä, vatsan stabilointiharjoituksia, ojentajaketjun vahvistavia harjoituksia, kävelyä; Näiden harjoitusmenetelmien kokeilutyöstä on kuitenkin vielä puute.

  8. Analysoi tutkimuksessa käytetyt työkalut näkövammaiselle käyttäjälle.

Potilaalla, jolla on CNSLBP ja näkövamma, on haasteita saada digitaalista sisältöä. On tärkeää ymmärtää, ovatko käytetyt elementit tehokkaita tälle väestölle.

Kaikki nämä tavoitteet pyrkivät yhteisen edun mukaiseen tieteelliseen näyttöön, joka tukee älykkäiden sensorien käyttöä tuki- ja liikuntaelimistön patologioissa ja joka integroituna etähoidon PTA:hin ja tekoälyn avulla antaa fysioterapeutille mahdollisuuden määrittää tarkemmin henkilökohtaista diagnoosia sekä palvella potilaita palautejärjestelmänä, jonka avulla he voivat olla aktiivisesti mukana diagnoosissa ja hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: João Mota, MSc
  • Puhelinnumero: (+34) 91 589 45 00
  • Sähköposti: jmde@once.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Juan Andrés Gonzalo, PhD
  • Puhelinnumero: (+34) 91 589 45 00
  • Sähköposti: jumago@once.es

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Escuela Unviersitaria de Fisioterapia de la ONCE
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joao Mota, msc
          • Puhelinnumero: 104388 915894500
          • Sähköposti: jmde@once.es
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan ANdrés Martín, PhD
          • Puhelinnumero: 104400 915894500
          • Sähköposti: jumago@once.es
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Espanja, 50018
        • Rekrytointi
        • Universidad de Zaragoza (Clínica Valdespartera y CS Seminario)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pablo Herrero, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kärsivät vähintään 12 viikon CNSLBP:stä, jonka kivun sijainti on pääasiassa T12:sta pakarapoimuihin, alaraajoihin liittyvän kivun kanssa tai ilman.
  • Erilaisten asentojen, liikkeiden ja toimintojen aiheuttama ja lievittynyt kipu. Toisin sanoen mekaaninen käyttäytyminen.
  • Alaselkäkipu, jonka liikekäyttäytymisellä on selkeä yhteys kipuhäiriöön.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhden tai useamman punaisen lipun esiintyminen (mikä tahansa merkki tai oire, joka varoittaa mahdollisesta vakavasta sairaudesta, joka voi aiheuttaa peruuttamattoman vamman tai kuoleman, jos sitä ei hoideta asianmukaisesti).
  • Epäspesifinen alaselkäkipu, joka kestää alle 12 viikkoa.
  • Lääkärin tekemä spesifinen alaselkäkipu (radikulaarinen kipu, välilevytyrä, spondylolisteesi, ahtauma jne.), mikä tahansa alaraajan tai lannerangan leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana, raskaus, kipu ilman selkeää mekaanista käyttäytymistä, aktiivinen reumatauti, etenevä neurologinen sairaus, vakava sydämen tai muu systeeminen sairaus, pahanlaatuinen sairaus, akuutti nivelvaurio, murtumat, infektiot tai akuutit verisuoniongelmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puoliohjattu terapeuttinen harjoittelu ja kivun koulutusohjelma
Potilaille tarjotaan fyysistä harjoittelua yhdistettynä kipuvalmennukseen ja terveellisiin elämäntapoihin: interventio-ohjelma, joka koostuu 3 harjoituksesta viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 36 harjoitusta). Joka viikko järjestetään yksi kasvokkain istunto, jota seuraa 2 kotiistuntoa (12 kasvokkain ja 24 kotiistuntoa). Harjoitukset sisältävät sydän- ja verisuoniharjoituksia, 2 päivänä viikossa harjoitellaan voimaa 13 ja 1 päivänä viikossa liikkuvuutta ja liikkeenhallintaa parantavia harjoituksia, sekä ennen sydän- ja verisuoniponnistusta14 . Jokainen harjoitus sisältää kevyen lämmittelyn (istunnon alussa) ja jäähdytyksen (lopussa).
Ryhmä A (fyysinen harjoittelu yhdistettynä kipukasvatukseen ja terveellisiin elämäntapoihin) saa interventio-ohjelman, joka koostuu 3 harjoituksesta viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 36 harjoitusta). Joka viikko järjestetään yksi kasvokkain istunto, jota seuraa 2 kotiistuntoa (12 kasvokkain ja 24 kotiistuntoa). Harjoitukset sisältävät sydän- ja verisuoniharjoituksia, 2 päivänä viikossa harjoitellaan voimaa13 ja 1 päivänä viikossa liikkuvuutta ja liikkeenhallintaa parantavia harjoituksia, sekä ennen sydän- ja verisuoniponnistusta14 . Jokainen harjoitus sisältää kevyen lämmittelyn (istunnon alussa) ja jäähdytyksen (lopussa).
Muut nimet:
  • koulutus
Active Comparator: Manuaaliseen terapiaan, lämpöhoitoon ja sähköanalgesiaan perustuva kipua vapauttava passiivinen hoito

Potilaat saavat 35-40 minuuttia passiivisia analgeettisia tekniikoita (2 viikossa, yli 8 viikon ajan). Seuraavaa hoitoa sovelletaan:

15 minuuttia hierontaa lumbo-lantion lihaksistoa, alaselän osia ja ristiluun niveliä rytmis-passiivista mobilisaatiota. Lonkka voidaan myös mobilisoida fysioterapeutin harkinnan mukaan, 10 minuuttia sähköterapiaa (häiriövirta lannealueella) Keskitaajuinen virta, katkonainen vaihtuva sinimuotoinen pulssi taajuudella 250 Hz ja lämpöhoito (10-15 minuuttia paikallisesti lannerangan alueella) ) antennielektrodilla, jotka on sijoitettu 20 cm:n etäisyydelle potilaan ihosta, teholla 70–120 wattia.

Ryhmä B saa passiivisiin analgeettisiin tekniikoihin perustuvan hoidon, joka koostuu manuaalisesta terapiasta, sähköhoidosta (häiriövirrat) ja lämpöhoidosta (mikroaallot). Tämä hoito suoritetaan kahdessa viikoittaisessa 40 minuutin jaksossa (yli kahdeksan viikon ajan), joista kukin koostuu 15 minuutin manuaalisesta terapiasta (lantiolantion lihaksisto), 10 minuutin sähköhoidosta (häiriövirta lannerangan alueella) ja lämpöhoidosta (10 minuuttia). minuuttia paikallisesti lannerangan alueella).
Muut nimet:
  • sähköhoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
ODI: Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan tietoa siitä, kuinka selkäkipu on vaikuttanut kykyyn hallita jokapäiväistä elämää. Potilaan tulee valita useista vaihtoehdoista 10 kysymyksen kyselylomakkeessa.
heti toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 sekuntia istua seisomaan
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Tämä koostuu istumisesta ja nousemisesta tuolista (sama liike, jota analysoimme antureilla), maksimikertoja 30 sekunnin aikana. Tämä on yleisen voiman tilan merkki.
heti toimenpiteen jälkeen
Liikeanalyysi antureilla
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Kyky liikkua yksinkertaisella eleellä nousta ylös ja istua viisi kertaa tuolista mahdollisimman nopeasti ja nojata eteenpäin polvia taivutamatta
heti toimenpiteen jälkeen
Kehonrakenne (likimääräinen prosenttiosuus rasvamassasta ja lihasmassasta)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Bioimpedanssianalyysi: turvallinen, halpa, tarkka ja ei-invasiivinen menetelmä, joka antaa tietoa kehon koostumuksesta (lihasmassasta, rasvamassasta ja vesiprosentista). Se koostuu erittäin matalan intensiteetin sähkövirrasta, joka kerää kehon kudoksia.
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: João Sousa, MSc, Escuela Universitaria de Fisioterapia de la ONCE

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 6. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa