Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка инструмента телефизиотерапии для раннего лечения скелетно-мышечной боли у людей с нарушением зрения (TeleEDxPhysio) (TeleEDxPhysio)

19 февраля 2024 г. обновлено: Juan Andrés Martín Gonzalo, Escuela Universitaria de Fisioterapia de la Once
Хроническая неспецифическая боль в нижней части спины (CNSLBP) является распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата, часто приводящим к инвалидности и инвалидности. CNSLBP связана с большим количеством социальных и медицинских расходов, являясь одной из самых важных проблем здравоохранения во всем мире. Хотя было показано, что лечебные упражнения (ТЭ) эффективны для повышения толерантности к физической активности, физической подготовки, силы, самоощущения качества жизни, переносимости боли и общего уровня участия в физической активности у людей с CNSLBP, методы пассивной терапии с освобождением от боли в настоящее время значительно чаще используются в клинических условиях. С другой стороны, использование платформ телепомощи PTA приобретает все большее значение в лечении пациентов с CNSLBP, особенно при использовании полунаправленных программ ТЭ. Тем не менее, современные PTA недоступны для слабовидящих, группы, которая подвергается большему риску страданий от малоподвижного образа жизни, ограниченной подвижности и мышечно-скелетных болей из-за изменений положения тела или походки. Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что полунаправленная программа ТЭ и санитарного просвещения у людей с нарушением зрения и без него позволяет достичь лучших результатов в отношении двигательной способности, функционального восстановления, силы по сравнению с пассивным обезболивающим лечением у пациентов с CNSLBP. Во второй цели мы оценим эффективность и удобство использования нового доступного инструмента PTA для наблюдения за пациентами с CNSLBP, у которых есть нарушения зрения.

Обзор исследования

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ Хроническая неспецифическая боль в пояснице (ХНБСБ) является самоопределяемой, поскольку это длительная боль в пояснице, точная причина которой в большинстве случаев неизвестна. CLBP — это заболевание, которое вызывает боль и инвалидность). Он имеет большое социальное воздействие, поскольку часто вызывает безработицу и ранний выход на пенсию, представляя серьезную угрозу и бремя для здоровья, общества и экономики. CNSLBP связана с высоким бременем прямых затрат, таких как затраты на лечение (консультации, госпитализация, лекарства, диагностика и неотложная помощь), а также косвенные затраты (потеря или снижение производительности и т. д.). Подсчитано, что 5% хронических больных потребляют 75% от общей стоимости лечения этого заболевания, и оно является одной из основных причин временной нетрудоспособности и постоянной нетрудоспособности. Общее количество DALY (количество лет, потерянных из-за болезни, инвалидности), связанных с CNSLBP, в Европе составляет 10 731 256,71, согласно исследованию глобального бремени болезней 2019 года, и ожидается, что оно увеличится, особенно в Западной Европе. В настоящее время CNSLBP считается приоритетом здравоохранения, который напрямую не влияет на риск смерти, но оказывает большое влияние на качество жизни.

Существует множество терапевтических вариантов лечения CNSLBP. Несомненно, наилучшие результаты продемонстрировали все активные модальности. Методы терапии с более пассивным характером также обладают доказанной обезболивающей эффективностью, но их эффект не сохраняется во времени. Исследования показывают схожие эффекты при сравнении различных методов активной терапии, таких как ходьба, пилатес, упражнения на пресс, аналитические или функциональные силовые упражнения, растяжка и другие. Однако на сегодняшний день мы не нашли протокол, объединяющий лучшие упражнения различных модальностей с оптимальными нагрузками.

ГИПОТЕЗА Гипотеза, выдвинутая в этом проекте, заключается в том, что программа, основанная на полунаправленных лечебных упражнениях и санитарном просвещении, у людей с нарушениями зрения и без них позволяет достичь лучших результатов в отношении двигательной способности, функциональных возможностей, силы и телосложения по сравнению с лечением. на основе пассивных методов обезболивания у пациентов с CNSLBP.

ОБЩИЕ И КОНКРЕТНЫЕ ЗАДАЧИ Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы сравнить влияние полунаправленной лечебной физкультуры и программы санитарного просвещения на пациентов с ХБП с нарушением зрения и без него по сравнению с пассивным обезболивающим лечением.

Конкретными целями, которые должны быть достигнуты, являются:

  1. Для количественной оценки разницы в баллах по ОПРОСНИКУ ИНВАЛИДНОСТИ ПОЯСНИЧНОЙ СПИНЫ OSWESTRY (ODI) между группой пациентов, получающих программу упражнений (группа A) и пассивное обезболивающее лечение (группа B).

    Степень инвалидности, вызванная CLBP, будет сравниваться в обеих группах в начале и в конце вмешательства. Это позволит нам создать структурированные рекомендации по наилучшей модели вмешательства для лечения этих пациентов.

  2. Определите, каковы основные различия в модели движения субъектов в активной группе (A) и пассивной группе (B).

    Значительные различия, которые мы стремимся объективировать, ожидаются с точки зрения моделей движения, измеренных датчиками, после двух противоположных вмешательств.

  3. Выявить различия в результатах, полученных при разных модальностях вмешательства у испытуемых (участников) с нарушениями зрения и без них.

    Будет интересно определить в каждой из групп, есть ли различия в результатах у субъектов с нарушением зрения и без него, что позволит установить нарушение зрения как обусловливающий фактор в процессе лечения этих пациентов.

  4. Проанализировать приверженность лечению в обеих группах. Сравнение количества выбывших в обеих группах, а также степени выполнения домашних заданий (группа А) позволило бы выявить приверженность к двум совершенно противоположным модальностям лечения.
  5. Найти процент выполнения домашнего задания в активной группе. Поскольку это полунаправленная программа упражнений, группа вмешательства А, часть задач будет выполняться без присутствия физиотерапевта. Будет интересно понять, какой процент испытуемых выполняет или не выполняет домашние задания, с помощью устройств мониторинга активности.
  6. Выявить трудности в понимании и выполнении домашних занятий слабовидящими людьми. Мы знаем, что даже для людей без нарушений зрения правильное понимание домашних заданий может быть крайне затруднено. В этом случае можно будет выявить, как нарушения зрения мешают этому процессу, еженедельно наблюдая за пациентом.
  7. Выяснить индивидуальную эффективность выбранных в программе упражнений.

    Существует мало доказательств относительно движений, выбранных для силовой работы у пациентов с ХБП. Некоторые авторы успешно применяли функциональную работу всего тела, упражнения на стабилизацию брюшного пресса, упражнения на укрепление цепи разгибателей, походку; тем не менее, по-прежнему не хватает работы по экспериментированию с этими модальностями упражнений.

  8. Проанализируйте инструменты, использованные в исследовании для слабовидящих пользователей.

Пациент с CNSLBP и нарушением зрения сталкивается с некоторыми проблемами при доступе к цифровому контенту. Будет важно понять, эффективны ли используемые элементы для этой группы населения.

Все эти цели преследуют в качестве общего интереса вклад научных данных, которые поддерживают использование интеллектуальных датчиков при патологии опорно-двигательного аппарата и которые, интегрированные в телемедицинские PTA и за счет использования искусственного интеллекта, позволяют физиотерапевту быть в состоянии установить с большей точностью персонализированная диагностика, а также служить пациентам в качестве системы обратной связи, которая позволяет им принимать активное участие в их диагностике и лечении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: João Mota, MSc
  • Номер телефона: (+34) 91 589 45 00
  • Электронная почта: jmde@once.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Juan Andrés Gonzalo, PhD
  • Номер телефона: (+34) 91 589 45 00
  • Электронная почта: jumago@once.es

Места учебы

      • Madrid, Испания, 28034
        • Рекрутинг
        • Escuela Unviersitaria de Fisioterapia de la ONCE
        • Контакт:
          • Joao Mota, msc
          • Номер телефона: 104388 915894500
          • Электронная почта: jmde@once.es
        • Контакт:
          • Juan ANdrés Martín, PhD
          • Номер телефона: 104400 915894500
          • Электронная почта: jumago@once.es
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Испания, 50018
        • Рекрутинг
        • Universidad de Zaragoza (Clínica Valdespartera y CS Seminario)
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Pablo Herrero, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Страдает CNSLBP с эволюцией 12 недель и более, при которой боль локализуется в основном от T12 до ягодичных складок, с иррадиацией боли в нижние конечности или без нее.
  • Боль, которая провоцируется и уменьшается при различных положениях, движениях и действиях. Другими словами, механическое поведение.
  • Боль в пояснице, двигательное поведение которых имеет четкую связь с их болевым расстройством.

Критерий исключения:

  • Наличие 1 или более красных флажков (любой признак или симптом, который предупреждает о возможном наличии серьезного заболевания, которое может привести к необратимой инвалидности или смерти, если не будет проведено надлежащее лечение).
  • Наличие неспецифической боли в пояснице продолжительностью менее 12 недель.
  • Диагноз врача: специфическая боль в пояснице (корешковая боль, грыжа межпозвонкового диска, спондилолистез, стеноз и др.), любое хирургическое вмешательство на нижних конечностях или поясничном отделе позвоночника в течение последних 3 мес, беременность, боль без явного механического характера, активное ревматическое заболевание, прогрессирующее неврологическое заболевание, тяжелое сердечное или другое системное заболевание, злокачественное заболевание, острая костно-суставная травма, переломы, инфекции или острые сосудистые проблемы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Полунаправленная программа лечебных упражнений и обучения боли
Пациенты будут получать физические упражнения в сочетании с обучением боли и привычками здорового образа жизни: программа вмешательства, состоящая из 3 сеансов в неделю в течение 12 недель (всего 36 сеансов). Каждую неделю будет проводиться одно очное занятие, за которым следуют 2 домашних занятия (12 очных и 24 домашних занятия). Занятия будут включать сердечно-сосудистые упражнения, 2 дня в неделю мы будем работать над силой 13 и 1 день в неделю мы будем работать над подвижностью и упражнениями для улучшения контроля движений, как перед сердечно-сосудистыми нагрузками14 . Каждая сессия будет включать в себя легкую разминку (в начале сессии) и заминку (в конце).
Группа А (физические упражнения в сочетании с обучением боли и привычками здорового образа жизни) получит программу вмешательства, состоящую из 3 занятий в неделю в течение 12 недель (всего 36 занятий). Каждую неделю будет проводиться одно очное занятие, за которым следуют 2 домашних занятия (12 очных и 24 домашних занятия). Занятия будут включать сердечно-сосудистые упражнения, 2 дня в неделю мы будем работать над силой13 и 1 день в неделю мы будем работать над подвижностью и упражнениями для улучшения контроля движений, оба до сердечно-сосудистых усилий14. Каждая сессия будет включать в себя легкую разминку (в начале сессии) и заминку (в конце).
Другие имена:
  • образование
Активный компаратор: Пассивная обезболивающая терапия на основе мануальной терапии, термотерапии и электроанальгезии

Пациенты получат 35-40-минутные сеансы пассивных методов обезболивания (2 раза в неделю, в течение 8 недель). Будет применяться следующее лечение:

15 минут массажа пояснично-тазовой мускулатуры, нижнепоясничных сегментов и крестцово-подвздошных суставов ритмично-пассивная мобилизация. Также возможна мобилизация бедра по усмотрению физиотерапевта, 10 минут электролечения (интерференционный ток в поясничной области) Ток средней частоты, прерывистый переменный синусоидальный импульс частотой до 250 Гц и термотерапия (10-15 минут локальная в поясничной области) ) с антенными электродами, расположенными на расстоянии 20 см от кожи больного, при мощности от 70 до 120 Вт.

Группа Б будет получать лечение, основанное на пассивных методах обезболивания, состоящих из мануальной терапии, электротерапии (интерференционные токи) и термотерапии (микроволны). Это лечение будет проводиться в виде двух еженедельных сеансов (в течение восьми недель) по 40 минут каждый, состоящих из 15 минут мануальной терапии (пояснично-тазовой мускулатуры), 10 минут электротерапии (интерференционный ток в поясничной области) и термотерапии (10 минут). мин. местно в поясничной области).
Другие имена:
  • электротерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета Oswestry для лиц с ограниченными возможностями поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: сразу после вмешательства
ODI: этот опросник был разработан, чтобы дать информацию о том, как боль в спине влияет на способность вести повседневную жизнь. Пациент должен выбрать один из нескольких вариантов анкеты из 10 вопросов.
сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30 секунд сидеть, чтобы встать
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Это состоит в том, чтобы садиться и вставать со стула (то самое движение, которое мы будем анализировать с помощью датчиков), максимальное количество раз в течение 30 секунд. Это маркер общего состояния силы.
сразу после вмешательства
Анализ движения с помощью датчиков
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Способность двигаться во время простого жеста пять раз встать и сесть со стула как можно быстрее и наклониться вперед, не сгибая колени.
сразу после вмешательства
Телосложение (приблизительный процент жировой массы и мышечной массы)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Анализ биоимпеданса: безопасный, недорогой, точный и неинвазивный метод, предоставляющий данные о составе тела (мышечная масса, жировая масса и процент воды). Он состоит из электрического тока очень низкой интенсивности, который собирает ткани тела.
сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: João Sousa, MSc, Escuela Universitaria de Fisioterapia de la Once

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования физическое упражнение

Подписаться