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- 임상시험 NCT05479318
인지 저하 문제를 해결하기 위한 글로벌 접근 방식
2024년 2월 13일 업데이트: Bonnie Yin Ka LAM, Chinese University of Hong Kong
2015년 세계 알츠하이머 보고서(World Alzheimer Report 2015.1)의 치매의 전 세계적 영향에 따르면, 아시아 지역의 치매 환자 수(2,290만 명)는 유럽(1,050만 명) 또는 미주 지역(940만 명)의 두 배 이상입니다.
이 치매 쓰나미는 계속해서 증가할 것이며 2050년에는 아시아에서만 그 수가 6700만 명으로 유럽(1900만 명)이나 미주(3000만 명)의 2~3배에 달할 것으로 추산됩니다.
치매에 대한 예방 전략을 고안하고 실행하는 것이 가장 중요합니다.
제안된 프로젝트는 문화적, 민족적, 인구통계적 다양성을 가진 코호트 전체에서 VRF와 인지 사이의 연관성을 확립할 수 있을 것입니다.
이 연구는 인지 장애 및 치매에 대해 전 세계적으로 실행 가능하고 효과적인 예방 전략을 위한 증거 기반 지식에 대한 데이터를 생성할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
참가자는 홍콩 중국 코호트, 싱가포르 코호트, 영국 코호트, 2개의 유럽 코호트 및 호주 코호트에서 소급하여 선택됩니다.
연구 기준에 맞는 위에 나열된 코호트의 피험자가 이 연구를 위해 선택됩니다.
인구 통계 정보, 임상, 혈관 위험 요인, MRI 이미지 및 인지 데이터가 코호트에서 검색됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1502
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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N.t.
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Shatin, N.t., 홍콩, 00000
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 홍콩, 호주, 싱가포르 및 유럽 지역의 7개 코호트에서 소급하여 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 지역사회에 거주하는 노인
- 2~3년의 평가 간격으로 상세한 인지 측정의 최소 2개 시점이 있는 사람;
- 최소 1개의 MRI 시점(T1, FLAIR 및 DTI).
제외 기준:
- 기준선에서 뇌졸중, 치매 및 기타 신경 질환이 있는 피험자;
- 종적 인지 데이터가 없는 것;
- MRI 데이터가 없는 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 혈관 위험 요인의 기록
기간: 기준선
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고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 흡연 및 음주의 병력, 예 또는 아니오로 기록 단위
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기준선
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중성 지방 수치의 기록
기간: 기준선
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혈관 위험 인자 중 하나인 트리글리세리드 수치, 단위는 mmol/L
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기준선
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고밀도 지단백 수치 기록,
기간: 기준선
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혈관 위험 인자 중 하나인 고밀도 지단백 수치, 단위는 mmol/L
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기준선
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저밀도 지단백 수준의 기록,
기간: 기준선
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혈관 위험 인자 중 하나인 저밀도 지단백 수치, 단위는 mmol/L
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기준선
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총 콜레스테롤 수치의 기록,
기간: 기준선
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혈관 위험 인자 중 하나인 총 콜레스테롤 수치, 단위는 mmol/L
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기준선
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당화혈색소의 기록
기간: 기준선
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혈관 위험 인자 중 하나인 당화혈색소, 백분율 단위
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기준선
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공복 혈당 기록
기간: 기준선
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혈관 위험 인자 중 하나인 혈액 결과의 공복 혈당, 단위는 mmol/L
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기준선
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혈압의 기록
기간: 기준선
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혈압은 혈관 위험인자 중 하나로 단위는 mmHg
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기준선
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맥박의 기록
기간: 기준선
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맥박수는 혈관 위험인자 중 하나로 단위는 bpm
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기준선
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미니 정신 상태 검사의 변경
기간: 기준선 및 3년차 후속 조치
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Mini-Mental State Examination은 주의력 및 처리 속도, 실행 기능, 기억력, 시공간 기능 및 동물 유창성 영역을 포함한 일반 인지를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 3년차 후속 조치
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몬트리올 인지 평가의 변화
기간: 기준선, 1년, 2년 및 3년차 후속 조치
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Montreal Cognitive Assessment는 주의력 및 처리 속도, 실행 기능, 기억력, 시공간 기능 및 동물 유창성 영역을 포함한 일반 인지를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 1년, 2년 및 3년차 후속 조치
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뇌백질 이상 변화
기간: 기준선 및 1년, 2년 및 3년차 후속 조치
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뇌 MRI 이미지의 FLAIR 시퀀스를 통해 뇌 백질 이상을 관찰할 수 있습니다.
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기준선 및 1년, 2년 및 3년차 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bonnie Yin Ka Lam, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .