Глобальный подход к решению проблемы снижения когнитивных функций
13 февраля 2024 г. обновлено: Bonnie Yin Ka LAM, Chinese University of Hong Kong
Число людей, страдающих деменцией в Азии (22,9 миллиона), более чем в два раза превышает число людей в Европе (10,5 миллиона) или Америке (9,4 миллиона), как указано в глобальном воздействии деменции во Всемирном отчете о болезни Альцгеймера за 2015 год1.
Это цунами деменции будет продолжать расти, и, по оценкам, в 2050 году только в Азии будет 67 миллионов человек, что будет в 2-3 раза выше, чем оценки для Европы (19 миллионов) или Америки (30 миллионов).
Разработка и реализация превентивных стратегий против деменции имеет первостепенное значение.
Предлагаемый проект сможет установить связи между VRF и познанием в когортах с культурными, этническими и демографическими различиями.
Это исследование позволит получить данные, основанные на фактических данных, для реализуемых в глобальном масштабе и эффективных стратегий профилактики когнитивных нарушений и деменции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Участники будут ретроспективно отобраны из гонконгской китайской когорты, сингапурской когорты, британской когорты, двух европейских когорт и австралийской когорты.
Для этого исследования будут отобраны субъекты из перечисленных выше когорт, которые соответствуют критериям исследования.
Демографическая информация, клинические, сосудистые факторы риска, изображения МРТ и когнитивные данные будут получены из когорт.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1502
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
N.t.
-
Shatin, N.t., Гонконг, 00000
- Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут ретроспективно отобраны из 7 когорт из Гонконга, Австралии, Сингапура и Европы.
Описание
Критерии включения:
- Пожилые проживающие в сообществах лица старше 60 лет;
- те, у кого есть как минимум 2 временные точки подробных когнитивных измерений с интервалом оценки 2-3 года;
- по крайней мере с 1 временной точкой МРТ (T1, FLAIR и DTI).
Критерий исключения:
- субъекты с инсультом, деменцией и другими неврологическими заболеваниями на исходном уровне;
- те, у кого нет лонгитюдных когнитивных данных;
- тем, у кого нет данных МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запись любых сосудистых факторов риска
Временное ограничение: Базовый уровень
|
в анамнезе артериальная гипертензия, сахарный диабет, гиперлипидемия, курение и употребление алкоголя, запишите единицу как да или нет
|
Базовый уровень
|
|
Запись уровня триглицеридов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
уровень триглицеридов, как один из факторов сосудистого риска, ед. ммоль/л
|
Базовый уровень
|
|
Запись уровня липопротеинов высокой плотности,
Временное ограничение: Базовый уровень
|
уровень липопротеидов высокой плотности, как одного из факторов риска сосудистых заболеваний, ммоль/л
|
Базовый уровень
|
|
Запись уровня липопротеинов низкой плотности,
Временное ограничение: Базовый уровень
|
уровень липопротеидов низкой плотности, как один из факторов риска сосудов, ммоль/л
|
Базовый уровень
|
|
Запись уровня общего холестерина,
Временное ограничение: Базовый уровень
|
уровень общего холестерина, как одного из факторов сосудистого риска, ммоль/л
|
Базовый уровень
|
|
Рекорд гликированного гемоглобина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
гликированный гемоглобин, как один из сосудистых факторов риска, ед. в процентах
|
Базовый уровень
|
|
Запись уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Глюкоза крови натощак по результатам анализа крови, как один из факторов сосудистого риска, ммоль/л
|
Базовый уровень
|
|
Запись артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Артериальное давление, как один из сосудистых факторов риска, мм рт.ст.
|
Базовый уровень
|
|
Запись пульса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Частота пульса, как один из сосудистых факторов риска, уд./мин.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение мини-обследования психического состояния
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-й год наблюдения
|
Мини-тест психического состояния используется для измерения общего познания, включая области внимания и скорости обработки, исполнительные функции, память, зрительно-пространственные функции и беглость речи у животных.
|
Исходный уровень и 3-й год наблюдения
|
|
Изменение Монреальского когнитивного теста
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие наблюдения через 1 год, 2 года и 3 года
|
Монреальский когнитивный тест используется для измерения общего познания, включая области внимания и скорости обработки, исполнительные функции, память, зрительно-пространственные функции и беглость речи у животных.
|
Исходный уровень, последующие наблюдения через 1 год, 2 года и 3 года
|
|
Изменения аномалий белого вещества головного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие наблюдения через 1 год, 2 года и 3 года
|
Аномалии белого вещества головного мозга можно наблюдать с помощью последовательности изображений МРТ головного мозга FLAIR.
|
Исходный уровень и последующие наблюдения через 1 год, 2 года и 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bonnie Yin Ka Lam, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022.119
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .