Un enfoque global para abordar el deterioro cognitivo
13 de febrero de 2024 actualizado por: Bonnie Yin Ka LAM, Chinese University of Hong Kong
El número de personas que padecen demencia en Asia (22,9 millones) es más del doble que en Europa (10,5 millones) o América (9,4 millones), según se registra en el impacto global de la demencia en el Informe Mundial sobre el Alzheimer 2015.1
Este tsunami de demencia seguirá aumentando y el número estimado es de 67 millones en 2050 solo en Asia, que será de 2 a 3 veces mayor que las estimaciones para Europa (19 millones) o las Américas (30 millones).
Diseñar e implementar estrategias preventivas contra la demencia es de suma importancia.
El proyecto propuesto podrá establecer las asociaciones entre los VRF y la cognición a través de cohortes con variaciones culturales, étnicas y demográficas.
Este estudio generará datos para el conocimiento basado en la evidencia para estrategias preventivas efectivas e implementables a nivel mundial para el deterioro cognitivo y la demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes serán seleccionados retrospectivamente de una cohorte china de Hong Kong, una cohorte de Singapur, una cohorte británica, dos cohortes europeas y una cohorte australiana.
Los sujetos de las cohortes enumeradas anteriormente que cumplan con los criterios del estudio serán seleccionados para este estudio.
La información demográfica, clínica, factores de riesgo vascular, imágenes de resonancia magnética y datos cognitivos se recuperarán de las cohortes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1502
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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N.t.
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Shatin, N.t., Hong Kong, 00000
- Prince of Wales Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos se seleccionarán retrospectivamente de 7 cohortes de las áreas de Hong Kong, Australia, Singapur y Europa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores residentes en la comunidad mayores de 60 años;
- aquellos con al menos 2 puntos temporales de mediciones cognitivas detalladas, con 2-3 años de intervalo de evaluación;
- con al menos 1 punto de tiempo de MRI (T1, FLAIR y DTI).
Criterio de exclusión:
- sujetos con accidente cerebrovascular, demencia y otras enfermedades neurológicas al inicio del estudio;
- aquellos sin datos cognitivos longitudinales;
- aquellos sin datos de resonancia magnética disponibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro de cualquier factor de riesgo vascular
Periodo de tiempo: Base
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antecedentes médicos de hipertensión, diabetes mellitus, hiperlipidemia, tabaquismo y bebida, unidad de registro como sí o no
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Base
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Registro del nivel de triglicéridos
Periodo de tiempo: Base
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nivel de triglicéridos, como uno de los factores de riesgo vascular, unidad como mmol/L
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Base
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Registro del nivel de lipoproteínas de alta densidad,
Periodo de tiempo: Base
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nivel de lipoproteína de alta densidad, como uno de los factores de riesgo vascular, unidad en mmol/L
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Base
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Registro del nivel de lipoproteínas de baja densidad,
Periodo de tiempo: Base
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nivel de lipoproteína de baja densidad, como uno de los factores de riesgo vascular, unidad como mmol/L
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Base
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Registro del nivel de colesterol total,
Periodo de tiempo: Base
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nivel de colesterol total, como uno de los factores de riesgo vascular, unidad en mmol/L
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Base
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Registro de hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Base
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hemoglobina glicosilada, como uno de los factores de riesgo vascular, unidad como porcentaje
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Base
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Registro de glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: Base
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glucosa en sangre en ayunas de los resultados de sangre, como uno de los factores de riesgo vascular, unidad como mmol/L
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Base
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Registro de la presión arterial
Periodo de tiempo: Base
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Presión arterial, como uno de los factores de riesgo vascular, unidad en mmHg
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Base
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Registro de pulso
Periodo de tiempo: Base
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Frecuencia del pulso, como uno de los factores de riesgo vascular, unidad como lpm
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Base
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Cambio de Mini-Examen del Estado Mental
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento al tercer año
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El miniexamen del estado mental se utiliza para medir la cognición general, incluidos los dominios de atención y velocidad de procesamiento, función ejecutiva, memoria, función visuoespacial y fluidez animal.
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Línea de base y seguimiento al tercer año
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Cambio de Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 1 año, 2 años y 3er año
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La evaluación cognitiva de Montreal se utiliza para medir la cognición general, incluidos los dominios de atención y velocidad de procesamiento, función ejecutiva, memoria, función visuoespacial y fluidez animal.
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Seguimiento inicial, 1 año, 2 años y 3er año
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Cambios en las anomalías de la sustancia blanca del cerebro
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimientos de 1 año, 2 años y 3er año
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Las anomalías de la sustancia blanca del cerebro se pueden observar a través de la secuencia FLAIR de imágenes de resonancia magnética del cerebro.
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Línea de base y seguimientos de 1 año, 2 años y 3er año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bonnie Yin Ka Lam, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022.119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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