- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05479318
Globaali lähestymistapa kognitiivisen taantuman torjumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat valitaan takautuvasti Hongkongin kiinalaisesta kohortista, Singaporen kohortista, brittiläisestä kohortista, kahdesta eurooppalaisesta kohortista ja australialaisesta kohortista.
Yllä luetelluista kohortteista valitaan tutkimuskriteerit täyttävät koehenkilöt tähän tutkimukseen.
Kohorteista haetaan demografisia tietoja, kliinisiä, verisuoniriskitekijöitä, MRI-kuvia ja kognitiivista dataa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
N.t.
-
Shatin, N.t., Hong Kong, 00000
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat iäkkäät yhteisössä asuvat henkilöt;
- ne, joilla on vähintään 2 ajankohtaa yksityiskohtaisia kognitiivisia mittauksia, joiden arviointiväli on 2-3 vuotta;
- vähintään 1 MRI-aikapiste (T1, FLAIR ja DTI).
Poissulkemiskriteerit:
- kohteet, joilla oli aivohalvaus, dementia ja muut neurologiset sairaudet lähtötilanteessa;
- ne, joilla ei ole pitkittäistä kognitiivista tietoa;
- jotka eivät ole käytettävissä MRI-tietoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kirjaa kaikki verisuoniriskitekijät
Aikaikkuna: Perustaso
|
verenpainetauti, diabetes mellitus, hyperlipidemia, tupakointi ja juominen, kirjausyksikkö kyllä tai ei
|
Perustaso
|
Kirjaa triglyseriditasosta
Aikaikkuna: Perustaso
|
triglyseriditaso, yksi verisuoniriskitekijöistä, yksikkönä mmol/l
|
Perustaso
|
Ennätys korkean tiheyden lipoproteiinitasosta,
Aikaikkuna: Perustaso
|
korkean tiheyden lipoproteiinitaso, yhtenä verisuonten riskitekijöistä, yksikkönä mmol/l
|
Perustaso
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinien ennätys,
Aikaikkuna: Perustaso
|
matalatiheyksinen lipoproteiinitaso, yksi verisuoniriskitekijöistä, yksikkönä mmol/l
|
Perustaso
|
Kirjaa kokonaiskolesterolitasosta,
Aikaikkuna: Perustaso
|
kokonaiskolesterolitaso, yksi verisuoniriskitekijöistä, yksikkönä mmol/l
|
Perustaso
|
Glykoituneen hemoglobiinin kirjaaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
glykoitu hemoglobiini, yksi verisuonten riskitekijöistä, yksikkö prosentteina
|
Perustaso
|
Ennätys paastoverensokerista
Aikaikkuna: Perustaso
|
paastoverensokeri verestä, yhtenä verisuoniriskitekijöistä, yksikkönä mmol/l
|
Perustaso
|
Verenpaineen kirjaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verenpaine, yksi verisuoniriskitekijöistä, yksikkö mmHg
|
Perustaso
|
Pulssin tallennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pulssi, yksi verisuoniriskitekijöistä, yksikkö bpm
|
Perustaso
|
Mini-Mental State -kokeen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3. vuoden seuranta
|
Mini-Mental State Examination -tutkimusta käytetään yleisen kognition mittaamiseen, mukaan lukien huomion ja käsittelynopeuden, toimeenpanotoiminnan, muistin, visuaalisten toimintojen ja eläinten sujuvuus.
|
Lähtötilanne ja 3. vuoden seuranta
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden seuranta
|
Montrealin kognitiivista arviointia käytetään yleisen kognition mittaamiseen, mukaan lukien huomion ja prosessointinopeuden, toimeenpanotoiminnan, muistin, visuaalisten toimintojen ja eläinten sujuvuus.
|
Lähtötilanne, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden seuranta
|
Aivojen valkoisen aineen poikkeavuuksien muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden seuranta
|
aivojen valkoisen aineen poikkeavuuksia voidaan havaita aivojen MRI-kuvien FLAIR-sekvenssin avulla
|
Lähtötilanne ja 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bonnie Yin Ka Lam, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .