Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En global tilgang til at tackle kognitiv tilbagegang

13. februar 2024 opdateret af: Bonnie Yin Ka LAM, Chinese University of Hong Kong
Antallet af mennesker, der lider af demens i Asien (22,9 millioner) er mere end det dobbelte af antallet i Europa (10,5 millioner) eller Nord- og Sydamerika (9,4 millioner), som registreret i den globale virkning af demens i World Alzheimer Report 2015.1 Denne demens-tsunami vil fortsætte med at stige, og det anslåede antal er 67 millioner i 2050 alene i Asien, hvilket vil være 2 til 3 gange højere end estimaterne for Europa (19 millioner) eller Amerika (30 millioner). At udtænke og implementere forebyggende strategier mod demens er af afgørende betydning. Det foreslåede projekt vil være i stand til at etablere sammenhænge mellem VRF'er og kognition på tværs af kohorter med kulturelle, etniske og demografiske variationer. Denne undersøgelse vil generere data til evidensbaseret viden til globalt implementerbare og effektive forebyggende strategier for kognitiv svækkelse og demens.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil retrospektivt blive udvalgt fra en Hongkong-kinesisk kohorte, en singaporeansk kohorte, en britisk kohorte, to europæiske kohorter og en australsk kohorte.

Emner fra ovennævnte kohorter, der passer til undersøgelseskriterierne, vil blive udvalgt til denne undersøgelse.

Demografisk information, kliniske, vaskulære risikofaktorer, MR-billeder og kognitive data vil blive hentet fra kohorterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1502

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • N.t.
      • Shatin, N.t., Hong Kong, 00000
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive udvalgt med tilbagevirkende kraft fra 7 kohorter fra områderne Hong Kong, Australien, Singapore og Europa.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre personer, der bor i lokalsamfundet i alderen over 60 år;
  2. dem med mindst 2 tidspunkter for detaljerede kognitive målinger med 2-3 års vurderingsinterval;
  3. med mindst 1 tidspunkt for MR (T1, FLAIR og DTI).

Ekskluderingskriterier:

  1. personer med slagtilfælde, demens og andre neurologiske sygdomme ved baseline;
  2. dem uden langsgående kognitive data;
  3. dem uden tilgængelige MR-data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Registrering af eventuelle vaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Baseline
sygehistorie med hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidæmi, rygning og drikkeri, registrer enhed som ja eller nej
Baseline
Registrering af triglyceridniveau
Tidsramme: Baseline
triglyceridniveau, som en af ​​vaskulære risikofaktorer, enhed som mmol/L
Baseline
Registrering af high-density-lipoprotein niveau,
Tidsramme: Baseline
high-density-lipoprotein niveau, som en af ​​de vaskulære risikofaktorer, enhed som mmol/L
Baseline
Registrering af lavdensitet-lipoproteinniveau,
Tidsramme: Baseline
lavdensitetslipoproteinniveau, som en af ​​de vaskulære risikofaktorer, enhed som mmol/L
Baseline
Registrering af totalt kolesterolniveau,
Tidsramme: Baseline
totalt kolesterolniveau, som en af ​​de vaskulære risikofaktorer, enhed som mmol/L
Baseline
Registrering af glykeret hæmoglobin
Tidsramme: Baseline
glykeret hæmoglobin, som en af ​​de vaskulære risikofaktorer, enhed i procent
Baseline
Registrering af fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline
fastende blodsukker fra blodresultater, som en af ​​vaskulære risikofaktorer, enhed som mmol/L
Baseline
Registrering af blodtryk
Tidsramme: Baseline
Blodtryk, som en af ​​vaskulære risikofaktorer, enhed som mmHg
Baseline
Registrering af puls
Tidsramme: Baseline
Pulsfrekvens, som en af ​​vaskulære risikofaktorer, enhed som bpm
Baseline
Ændring af Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Baseline og 3. års opfølgning
Mini-Mental State Examination bruges til at måle generel kognition, herunder domænerne for opmærksomhed og behandlingshastighed, eksekutiv funktion, hukommelse, visuospatial funktion og dyrenes flydende evne.
Baseline og 3. års opfølgning
Ændring af Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline, 1 års, 2 års og 3. års opfølgninger
Montreal Cognitive Assessment bruges til at måle generel kognition, herunder domænerne for opmærksomhed og bearbejdningshastighed, eksekutiv funktion, hukommelse, visuospatial funktion og dyrenes fluency.
Baseline, 1 års, 2 års og 3. års opfølgninger
Ændringer i hjernens hvide stof abnormiteter
Tidsramme: Baseline og 1 års, 2 års og 3. års opfølgninger
abnormiteter i hjernens hvide stof kan observeres gennem FLAIR-sekvensen af ​​hjerne-MR-billeder
Baseline og 1 års, 2 års og 3. års opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

University College, London
University of Oxford
Umeå University
The University of New South Wales
Max Planck Institute for Human Development
National University of Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bonnie Yin Ka Lam, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022.119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner