En global tilnærming for å takle kognitiv forfall
13. februar 2024 oppdatert av: Bonnie Yin Ka LAM, Chinese University of Hong Kong
Antall personer som lider av demens i Asia (22,9 millioner) er mer enn dobbelt så mange som i Europa (10,5 millioner) eller Amerika (9,4 millioner), som registrert i den globale virkningen av demens i World Alzheimer Report 2015.1
Denne demens-tsunamien vil fortsette å øke, og det estimerte antallet er 67 millioner i 2050 i Asia alene, som vil være 2 til 3 ganger høyere enn anslagene for Europa (19 millioner) eller Amerika (30 millioner).
Å utarbeide og implementere forebyggende strategier mot demens er av største betydning.
Det foreslåtte prosjektet vil kunne etablere assosiasjoner mellom VRF og kognisjon på tvers av kohorter med kulturelle, etniske og demografiske variasjoner.
Denne studien vil generere data for evidensbasert kunnskap for globalt implementerbare og effektive forebyggende strategier for kognitiv svikt og demens.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli valgt i etterkant fra en kinesisk kohort fra Hong Kong, en singaporeansk kohort, en britisk kohort, to europeiske kohorter og en australsk kohort.
Emner fra kohortene ovenfor som passer studiekriteriene vil bli valgt ut for denne studien.
Demografisk informasjon, kliniske, vaskulære risikofaktorer, MR-bilder og kognitive data vil bli hentet fra kohortene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1502
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
N.t.
-
Shatin, N.t., Hong Kong, 00000
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner vil bli valgt i ettertid fra 7 kohorter fra Hong Kong, Australia, Singapore og Europa.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre personer som bor i lokalsamfunnet over 60 år;
- de med minst 2 tidspunkter for detaljerte kognitive målinger, med 2-3 års vurderingsintervall;
- med minst 1 tidspunkt for MR (T1, FLAIR og DTI).
Ekskluderingskriterier:
- personer med hjerneslag, demens og andre nevrologiske sykdommer ved baseline;
- de uten langsgående kognitive data;
- de uten MR-data tilgjengelig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registrering av eventuelle vaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Grunnlinje
|
medisinsk historie med hypertensjon, diabetes mellitus, hyperlipidemi, røyking og drikking, registreringsenhet som ja eller nei
|
Grunnlinje
|
|
Registrering av triglyseridnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
triglyseridnivå, som en av vaskulære risikofaktorer, enhet som mmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Registrering av lipoproteinnivå med høy tetthet,
Tidsramme: Grunnlinje
|
høydensitetslipoproteinnivå, som en av de vaskulære risikofaktorene, enhet som mmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Registrering av lavdensitet-lipoproteinnivå,
Tidsramme: Grunnlinje
|
lavdensitetslipoproteinnivå, som en av de vaskulære risikofaktorene, enhet som mmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Registrering av totalt kolesterolnivå,
Tidsramme: Grunnlinje
|
totalt kolesterolnivå, som en av de vaskulære risikofaktorene, enhet som mmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Registrering av glykert hemoglobin
Tidsramme: Grunnlinje
|
glykert hemoglobin, som en av de vaskulære risikofaktorene, enhet i prosent
|
Grunnlinje
|
|
Registrering av fastende blodsukker
Tidsramme: Grunnlinje
|
fastende blodsukker fra blodresultater, som en av vaskulære risikofaktorer, enhet som mmol/L
|
Grunnlinje
|
|
Registrering av blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Blodtrykk, som en av vaskulære risikofaktorer, enhet som mmHg
|
Grunnlinje
|
|
Registrering av puls
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pulsfrekvens, som en av vaskulære risikofaktorer, enhet som bpm
|
Grunnlinje
|
|
Endring av Mini-Mental State Eksamen
Tidsramme: Baseline og 3. års oppfølging
|
Mini-Mental State Examination brukes til å måle generell kognisjon inkludert domenene oppmerksomhet og prosesseringshastighet, eksekutiv funksjon, hukommelse, visuospatial funksjon og dyreflyt.
|
Baseline og 3. års oppfølging
|
|
Endring av Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline, 1 års, 2 års og 3. års oppfølging
|
Montreal Cognitive Assessment brukes til å måle generell kognisjon inkludert domenene oppmerksomhet og prosesseringshastighet, eksekutiv funksjon, hukommelse, visuospatial funksjon og dyreflyt.
|
Baseline, 1 års, 2 års og 3. års oppfølging
|
|
Endringer i hjernen hvit substans abnormiteter
Tidsramme: Baseline og 1 års, 2 års og 3. års oppfølging
|
abnormiteter i hjernens hvite stoff kan observeres gjennom FLAIR-sekvensen av MR-bilder i hjernen
|
Baseline og 1 års, 2 års og 3. års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bonnie Yin Ka Lam, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022.119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .