Ett globalt tillvägagångssätt för att hantera kognitiv försämring
13 februari 2024 uppdaterad av: Bonnie Yin Ka LAM, Chinese University of Hong Kong
Antalet personer som lider av demens i Asien (22,9 miljoner) är mer än dubbelt så många som i Europa (10,5 miljoner) eller Amerika (9,4 miljoner), vilket registreras i demensens globala inverkan i World Alzheimer Report 2015.1
Denna demenstsunami kommer att fortsätta att öka och det uppskattade antalet är 67 miljoner år 2050 bara i Asien, vilket kommer att vara 2 till 3 gånger högre än uppskattningarna för Europa (19 miljoner) eller Amerika (30 miljoner).
Att utarbeta och implementera förebyggande strategier mot demens är av största vikt.
Det föreslagna projektet kommer att kunna etablera sambanden mellan VRF och kognition över kohorter med kulturella, etniska och demografiska variationer.
Denna studie kommer att generera data för evidensbaserad kunskap för globalt implementerbara och effektiva förebyggande strategier för kognitiv funktionsnedsättning och demens.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att väljas i efterhand från en kinesisk kohort från Hongkong, en singaporeansk kohort, en brittisk kohort, två europeiska kohorter och en australiensisk kohort.
Ämnen från ovan listade kohorter som uppfyller studiekriterierna kommer att väljas ut för denna studie.
Demografisk information, kliniska, vaskulära riskfaktorer, MR-bilder och kognitiva data kommer att hämtas från kohorterna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1502
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
N.t.
-
Shatin, N.t., Hong Kong, 00000
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnen kommer att väljas i efterhand från 7 kohorter från Hong Kong, Australien, Singapore och Europa.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre personer som bor i samhället över 60 år;
- de med minst 2 tidpunkter för detaljerade kognitiva mätningar, med 2-3 års bedömningsintervall;
- med minst en tidpunkt för MRT (T1, FLAIR och DTI).
Exklusions kriterier:
- patienter med stroke, demens och andra neurologiska sjukdomar vid baslinjen;
- de utan longitudinella kognitiva data;
- de utan MRI-data tillgängliga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Registrering av eventuella vaskulära riskfaktorer
Tidsram: Baslinje
|
medicinsk historia av högt blodtryck, diabetes mellitus, hyperlipidemi, rökning och drickande, registreringsenhet som ja eller nej
|
Baslinje
|
|
Registrering av triglyceridnivåer
Tidsram: Baslinje
|
triglyceridnivå, som en av vaskulära riskfaktorer, enhet som mmol/L
|
Baslinje
|
|
Registrering av högdensitetslipoproteinnivåer,
Tidsram: Baslinje
|
högdensitetslipoproteinnivå, som en av de vaskulära riskfaktorerna, enhet som mmol/L
|
Baslinje
|
|
Registrering av lågdensitetslipoproteinnivåer,
Tidsram: Baslinje
|
lågdensitetslipoproteinnivå, som en av de vaskulära riskfaktorerna, enhet som mmol/L
|
Baslinje
|
|
Registrering av total kolesterolnivå,
Tidsram: Baslinje
|
total kolesterolnivå, som en av de vaskulära riskfaktorerna, enhet som mmol/L
|
Baslinje
|
|
Registrering av glykerat hemoglobin
Tidsram: Baslinje
|
glykerat hemoglobin, som en av de vaskulära riskfaktorerna, enhet i procent
|
Baslinje
|
|
Registrering av fastande blodsocker
Tidsram: Baslinje
|
fasteblodsocker från blodresultat, som en av vaskulära riskfaktorer, enhet som mmol/L
|
Baslinje
|
|
Registrering av blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Blodtryck, som en av vaskulära riskfaktorer, enhet som mmHg
|
Baslinje
|
|
Registrering av puls
Tidsram: Baslinje
|
Pulsfrekvens, som en av vaskulära riskfaktorer, enhet som slag per minut
|
Baslinje
|
|
Ändring av Mini-Mental State Examination
Tidsram: Baslinje och 3:e års uppföljning
|
Mini-Mental State Examination används för att mäta allmän kognition inklusive domänerna uppmärksamhet och bearbetningshastighet, exekutiv funktion, minne, visuospatial funktion och djurflytande.
|
Baslinje och 3:e års uppföljning
|
|
Förändring av Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: Baslinje, 1 års, 2 års och 3:e års uppföljningar
|
Montreal Cognitive Assessment används för att mäta allmän kognition inklusive domänerna uppmärksamhet och bearbetningshastighet, exekutiv funktion, minne, visuospatial funktion och djurflytande.
|
Baslinje, 1 års, 2 års och 3:e års uppföljningar
|
|
Förändringar av avvikelser i hjärnans vita substans
Tidsram: Baslinje och 1-, 2- och 3:e års uppföljningar
|
Avvikelser i hjärnans vita substans kan observeras genom FLAIR-sekvensen av hjärn-MRI-bilder
|
Baslinje och 1-, 2- och 3:e års uppföljningar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bonnie Yin Ka Lam, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2022
Första postat (Faktisk)
29 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022.119
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .