Un approccio globale per affrontare il declino cognitivo
13 febbraio 2024 aggiornato da: Bonnie Yin Ka LAM, Chinese University of Hong Kong
Il numero di persone che soffrono di demenza in Asia (22,9 milioni) è più del doppio del numero in Europa (10,5 milioni) o nelle Americhe (9,4 milioni), come registrato nell'impatto globale della demenza nel World Alzheimer Report 2015.1
Questo tsunami di demenza continuerà ad aumentare e il numero stimato è di 67 milioni nel 2050 nella sola Asia, che sarà da 2 a 3 volte superiore alle stime per l'Europa (19 milioni) o le Americhe (30 milioni).
L'ideazione e l'attuazione di strategie preventive contro la demenza è di fondamentale importanza.
Il progetto proposto sarà in grado di stabilire le associazioni tra VRF e cognizione attraverso coorti con variazioni culturali, etniche e demografiche.
Questo studio genererà dati per la conoscenza basata sull'evidenza per strategie preventive implementabili ed efficaci a livello globale per il deterioramento cognitivo e la demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno selezionati retrospettivamente da una coorte cinese di Hong Kong, una coorte di Singapore, una coorte britannica, due coorti europee e una coorte australiana.
I soggetti delle coorti sopra elencate che soddisfano i criteri dello studio saranno selezionati per questo studio.
Informazioni demografiche, cliniche, fattori di rischio vascolari, immagini MRI e dati cognitivi saranno recuperati dalle coorti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1502
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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N.t.
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Shatin, N.t., Hong Kong, 00000
- Prince of Wales Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti saranno selezionati retrospettivamente da 7 coorti provenienti da aree di Hong Kong, Australia, Singapore ed Europa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani residenti in comunità di età superiore ai 60 anni;
- quelli con almeno 2 punti temporali di misurazioni conoscitive dettagliate, con 2-3 anni di intervallo di valutazione;
- con almeno 1 timepoint di MRI (T1, FLAIR e DTI).
Criteri di esclusione:
- soggetti con ictus, demenza e altre malattie neurologiche al basale;
- quelli senza dati conoscitivi longitudinali;
- quelli senza dati MRI disponibili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registrazione di eventuali fattori di rischio vascolare
Lasso di tempo: Linea di base
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anamnesi di ipertensione, diabete mellito, iperlipidemia, fumo e alcol, registrare l'unità come sì o no
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Linea di base
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Registrazione del livello di trigliceridi
Lasso di tempo: Linea di base
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livello di trigliceridi, come uno dei fattori di rischio vascolare, unità come mmol/L
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Linea di base
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Registrazione del livello di lipoproteine ad alta densità,
Lasso di tempo: Linea di base
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livello di lipoproteine ad alta densità, come uno dei fattori di rischio vascolare, unità come mmol/L
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Linea di base
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Registrazione del livello di lipoproteine a bassa densità,
Lasso di tempo: Linea di base
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livello di lipoproteine a bassa densità, come uno dei fattori di rischio vascolare, unità come mmol/L
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Linea di base
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Registrazione del livello di colesterolo totale,
Lasso di tempo: Linea di base
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livello di colesterolo totale, come uno dei fattori di rischio vascolare, unità come mmol/L
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Linea di base
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Record di emoglobina glicata
Lasso di tempo: Linea di base
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emoglobina glicata, come uno dei fattori di rischio vascolare, unità in percentuale
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Linea di base
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Registrazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
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la glicemia a digiuno dai risultati del sangue, come uno dei fattori di rischio vascolare, unità come mmol/L
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Linea di base
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Registrazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
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Pressione sanguigna, come uno dei fattori di rischio vascolari, unità come mmHg
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Linea di base
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Registrazione del polso
Lasso di tempo: Linea di base
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Frequenza del polso, come uno dei fattori di rischio vascolare, unità come bpm
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Linea di base
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Modifica del mini-esame di stato mentale
Lasso di tempo: Baseline e follow-up al 3° anno
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Il Mini-Mental State Examination viene utilizzato per misurare la cognizione generale, compresi i domini dell'attenzione e della velocità di elaborazione, la funzione esecutiva, la memoria, la funzione visuospaziale e la fluidità animale.
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Baseline e follow-up al 3° anno
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Modifica della valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1 anno, 2 anni e 3 anni
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La valutazione cognitiva di Montreal viene utilizzata per misurare la cognizione generale, inclusi i domini dell'attenzione e della velocità di elaborazione, la funzione esecutiva, la memoria, la funzione visuospaziale e la fluidità degli animali.
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Baseline, follow-up a 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Cambiamenti delle anomalie della sostanza bianca del cervello
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1 anno, 2 anni e 3 anni
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anomalie della sostanza bianca del cervello possono essere osservate attraverso la sequenza FLAIR delle immagini della risonanza magnetica cerebrale
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Baseline e follow-up a 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bonnie Yin Ka Lam, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022.119
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .