- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05479318
Uma abordagem global para lidar com o declínio cognitivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão selecionados retrospectivamente de uma coorte chinesa de Hong Kong, uma coorte de Cingapura, uma coorte britânica, duas coortes europeias e uma coorte australiana.
Os indivíduos das coortes listadas acima que se enquadram nos critérios do estudo serão selecionados para este estudo.
Informações demográficas, clínicas, fatores de risco vasculares, imagens de ressonância magnética e dados cognitivos serão recuperados das coortes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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N.t.
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Shatin, N.t., Hong Kong, 00000
- Prince of Wales Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos comunitários com idade superior a 60 anos;
- aqueles com pelo menos 2 pontos no tempo de medições cognitivas detalhadas, com 2-3 anos de intervalo de avaliação;
- com pelo menos 1 ponto de tempo de ressonância magnética (T1, FLAIR e DTI).
Critério de exclusão:
- indivíduos com acidente vascular cerebral, demência e outras doenças neurológicas no início do estudo;
- aqueles sem dados cognitivos longitudinais;
- aqueles sem dados de ressonância magnética disponíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro de quaisquer fatores de risco vascular
Prazo: Linha de base
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história médica de hipertensão, diabetes mellitus, hiperlipidemia, tabagismo e etilismo, anotar unidade como sim ou não
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Linha de base
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Registro do nível de triglicérides
Prazo: Linha de base
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nível de triglicerídeos, como um dos fatores de risco vascular, unidade como mmol/L
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Linha de base
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Registro do nível de lipoproteína de alta densidade,
Prazo: Linha de base
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nível de lipoproteína de alta densidade, como um dos fatores de risco vascular, unidade como mmol/L
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Linha de base
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Registro do nível de lipoproteína de baixa densidade,
Prazo: Linha de base
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nível de lipoproteína de baixa densidade, como um dos fatores de risco vascular, unidade como mmol/L
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Linha de base
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Registro do nível de colesterol total,
Prazo: Linha de base
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nível de colesterol total, como um dos fatores de risco vascular, unidade como mmol/L
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Linha de base
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Registro de hemoglobina glicada
Prazo: Linha de base
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hemoglobina glicada, como um dos fatores de risco vascular, unidade em porcentagem
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Linha de base
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Registro da glicemia de jejum
Prazo: Linha de base
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glicemia em jejum a partir de resultados de sangue, como um dos fatores de risco vascular, unidade como mmol/L
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Linha de base
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Registro da pressão arterial
Prazo: Linha de base
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Pressão arterial, como um dos fatores de risco vascular, unidade em mmHg
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Linha de base
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Registro de pulso
Prazo: Linha de base
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Frequência de pulso, como um dos fatores de risco vascular, unidade como bpm
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Linha de base
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Alteração do Mini-Exame do Estado Mental
Prazo: Linha de base e seguimento do 3º ano
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O Mini-Exame do Estado Mental é usado para medir a cognição geral, incluindo os domínios de atenção e velocidade de processamento, função executiva, memória, função visuoespacial e fluência animal.
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Linha de base e seguimento do 3º ano
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Mudança da Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Linha de base, acompanhamentos de 1 ano, 2 anos e 3 anos
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A Avaliação Cognitiva de Montreal é usada para medir a cognição geral, incluindo os domínios de atenção e velocidade de processamento, função executiva, memória, função visuoespacial e fluência animal.
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Linha de base, acompanhamentos de 1 ano, 2 anos e 3 anos
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Alterações das anormalidades da substância branca do cérebro
Prazo: Linha de base e acompanhamentos de 1 ano, 2 anos e 3 anos
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anormalidades da substância branca do cérebro podem ser observadas através da sequência FLAIR de imagens de ressonância magnética do cérebro
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Linha de base e acompanhamentos de 1 ano, 2 anos e 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bonnie Yin Ka Lam, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022.119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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