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Uma abordagem global para lidar com o declínio cognitivo

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Bonnie Yin Ka LAM, Chinese University of Hong Kong
O número de pessoas que sofrem de demência na Ásia (22,9 milhões) é mais que o dobro do número na Europa (10,5 milhões) ou nas Américas (9,4 milhões), conforme registrado no impacto global da demência no World Alzheimer Report 2015.1 Este tsunami de demência continuará a aumentar e o número estimado é de 67 milhões em 2050 apenas na Ásia, o que será 2 a 3 vezes superior às estimativas para a Europa (19 milhões) ou para as Américas (30 milhões). A concepção e implementação de estratégias preventivas contra a demência é de suma importância. O projeto proposto será capaz de estabelecer as associações entre VRFs e cognição em coortes com variações culturais, étnicas e demográficas. Este estudo gerará dados para conhecimento baseado em evidências para estratégias preventivas globalmente implementáveis ​​e eficazes para comprometimento cognitivo e demência.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Os participantes serão selecionados retrospectivamente de uma coorte chinesa de Hong Kong, uma coorte de Cingapura, uma coorte britânica, duas coortes europeias e uma coorte australiana.

Os indivíduos das coortes listadas acima que se enquadram nos critérios do estudo serão selecionados para este estudo.

Informações demográficas, clínicas, fatores de risco vasculares, imagens de ressonância magnética e dados cognitivos serão recuperados das coortes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1502

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • N.t.
      • Shatin, N.t., Hong Kong, 00000
        • Prince of Wales Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos serão selecionados retrospectivamente de 7 coortes das áreas de Hong Kong, Austrália, Cingapura e Europa.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idosos comunitários com idade superior a 60 anos;
  2. aqueles com pelo menos 2 pontos no tempo de medições cognitivas detalhadas, com 2-3 anos de intervalo de avaliação;
  3. com pelo menos 1 ponto de tempo de ressonância magnética (T1, FLAIR e DTI).

Critério de exclusão:

  1. indivíduos com acidente vascular cerebral, demência e outras doenças neurológicas no início do estudo;
  2. aqueles sem dados cognitivos longitudinais;
  3. aqueles sem dados de ressonância magnética disponíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registro de quaisquer fatores de risco vascular
Prazo: Linha de base
história médica de hipertensão, diabetes mellitus, hiperlipidemia, tabagismo e etilismo, anotar unidade como sim ou não
Linha de base
Registro do nível de triglicérides
Prazo: Linha de base
nível de triglicerídeos, como um dos fatores de risco vascular, unidade como mmol/L
Linha de base
Registro do nível de lipoproteína de alta densidade,
Prazo: Linha de base
nível de lipoproteína de alta densidade, como um dos fatores de risco vascular, unidade como mmol/L
Linha de base
Registro do nível de lipoproteína de baixa densidade,
Prazo: Linha de base
nível de lipoproteína de baixa densidade, como um dos fatores de risco vascular, unidade como mmol/L
Linha de base
Registro do nível de colesterol total,
Prazo: Linha de base
nível de colesterol total, como um dos fatores de risco vascular, unidade como mmol/L
Linha de base
Registro de hemoglobina glicada
Prazo: Linha de base
hemoglobina glicada, como um dos fatores de risco vascular, unidade em porcentagem
Linha de base
Registro da glicemia de jejum
Prazo: Linha de base
glicemia em jejum a partir de resultados de sangue, como um dos fatores de risco vascular, unidade como mmol/L
Linha de base
Registro da pressão arterial
Prazo: Linha de base
Pressão arterial, como um dos fatores de risco vascular, unidade em mmHg
Linha de base
Registro de pulso
Prazo: Linha de base
Frequência de pulso, como um dos fatores de risco vascular, unidade como bpm
Linha de base
Alteração do Mini-Exame do Estado Mental
Prazo: Linha de base e seguimento do 3º ano
O Mini-Exame do Estado Mental é usado para medir a cognição geral, incluindo os domínios de atenção e velocidade de processamento, função executiva, memória, função visuoespacial e fluência animal.
Linha de base e seguimento do 3º ano
Mudança da Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Linha de base, acompanhamentos de 1 ano, 2 anos e 3 anos
A Avaliação Cognitiva de Montreal é usada para medir a cognição geral, incluindo os domínios de atenção e velocidade de processamento, função executiva, memória, função visuoespacial e fluência animal.
Linha de base, acompanhamentos de 1 ano, 2 anos e 3 anos
Alterações das anormalidades da substância branca do cérebro
Prazo: Linha de base e acompanhamentos de 1 ano, 2 anos e 3 anos
anormalidades da substância branca do cérebro podem ser observadas através da sequência FLAIR de imagens de ressonância magnética do cérebro
Linha de base e acompanhamentos de 1 ano, 2 anos e 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022.119

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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