- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05479318
Een wereldwijde aanpak om cognitieve achteruitgang aan te pakken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden achteraf geselecteerd uit een Chinees cohort in Hong Kong, een Singaporees cohort, een Brits cohort, twee Europese cohorten en een Australisch cohort.
Proefpersonen uit de hierboven vermelde cohorten die aan de onderzoekscriteria voldoen, zullen voor dit onderzoek worden geselecteerd.
Demografische informatie, klinische, vasculaire risicofactoren, MRI-beelden en cognitieve gegevens worden uit de cohorten gehaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
N.t.
-
Shatin, N.t., Hongkong, 00000
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere thuiswonende personen ouder dan 60 jaar;
- die met ten minste 2 tijdstippen van gedetailleerde cognitieve metingen, met een beoordelingsinterval van 2-3 jaar;
- met ten minste 1 tijdstip van MRI (T1, FLAIR en DTI).
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen met een beroerte, dementie en andere neurologische aandoeningen bij baseline;
- die zonder longitudinale cognitieve gegevens;
- die zonder beschikbare MRI-gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Registratie van eventuele vasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: Basislijn
|
medische voorgeschiedenis van hypertensie, diabetes mellitus, hyperlipidemie, roken en drinken, registratie-eenheid als ja of nee
|
Basislijn
|
|
Registratie van triglyceridenniveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
triglycerideniveau, als een van de vasculaire risicofactoren, eenheid als mmol/L
|
Basislijn
|
|
Record van lipoproteïne-niveau met hoge dichtheid,
Tijdsspanne: Basislijn
|
high-density-lipoproteïne-niveau, als een van de vasculaire risicofactoren, eenheid als mmol/L
|
Basislijn
|
|
Record van low-density-lipoproteïne-niveau,
Tijdsspanne: Basislijn
|
low-density-lipoproteïne-niveau, als een van de vasculaire risicofactoren, eenheid als mmol/L
|
Basislijn
|
|
Registratie van het totale cholesterolgehalte,
Tijdsspanne: Basislijn
|
totaal cholesterolgehalte, als een van de vasculaire risicofactoren, eenheid in mmol/L
|
Basislijn
|
|
Record van geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: Basislijn
|
geglyceerd hemoglobine, als een van de vasculaire risicofactoren, eenheid als percentage
|
Basislijn
|
|
Registratie van nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Basislijn
|
nuchtere bloedglucose uit bloedresultaten, als een van de vasculaire risicofactoren, eenheid als mmol/L
|
Basislijn
|
|
Registratie van bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bloeddruk, als een van de vasculaire risicofactoren, eenheid als mmHg
|
Basislijn
|
|
Registratie van polsslag
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hartslag, als een van de vasculaire risicofactoren, eenheid als bpm
|
Basislijn
|
|
Verandering van Mini-Mental State Examination
Tijdsspanne: Baseline en 3e jaar follow-up
|
Mini-Mental State Examination wordt gebruikt voor het meten van algemene cognitie, inclusief de domeinen aandacht en verwerkingssnelheid, uitvoerende functie, geheugen, visueel-ruimtelijke functie en vloeiendheid van dieren.
|
Baseline en 3e jaar follow-up
|
|
Verandering van Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: Baseline, 1 jaar, 2 jaar en 3e jaar follow-ups
|
Montreal Cognitive Assessment wordt gebruikt voor het meten van algemene cognitie, inclusief de domeinen aandacht en verwerkingssnelheid, executieve functie, geheugen, visueel-ruimtelijke functie en vloeiendheid van dieren.
|
Baseline, 1 jaar, 2 jaar en 3e jaar follow-ups
|
|
Veranderingen van afwijkingen in de witte stof van de hersenen
Tijdsspanne: Baseline en follow-ups na 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
afwijkingen in de witte stof van de hersenen kunnen worden waargenomen via de FLAIR-reeks van MRI-beelden van de hersenen
|
Baseline en follow-ups na 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bonnie Yin Ka Lam, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022.119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .