Globalne podejście do radzenia sobie ze spadkiem funkcji poznawczych
13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Bonnie Yin Ka LAM, Chinese University of Hong Kong
Liczba osób cierpiących na demencję w Azji (22,9 mln) jest ponad dwukrotnie większa niż w Europie (10,5 mln) lub w obu Amerykach (9,4 mln), jak odnotowano w globalnym wpływie demencji w World Alzheimer Report 2015.1
To tsunami związane z demencją będzie nadal rosło, a szacunkowa liczba w samej Azji wyniesie 67 milionów w 2050 roku, co będzie 2 do 3 razy wyższe niż szacunki dla Europy (19 milionów) czy obu Ameryk (30 milionów).
Opracowanie i wdrożenie strategii zapobiegania demencji ma ogromne znaczenie.
Proponowany projekt będzie w stanie ustalić powiązania między VRF a funkcjami poznawczymi w kohortach z różnicami kulturowymi, etnicznymi i demograficznymi.
Badanie to wygeneruje dane dla wiedzy opartej na dowodach dla możliwych do wdrożenia na całym świecie i skutecznych strategii zapobiegania zaburzeniom funkcji poznawczych i demencji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną retrospektywnie wybrani spośród kohorty chińskiej z Hongkongu, kohorty singapurskiej, kohorty brytyjskiej, dwóch kohort europejskich i kohorty australijskiej.
Osoby z wyżej wymienionych kohort, które spełniają kryteria badania, zostaną wybrane do tego badania.
Z kohort zostaną pobrane informacje demograficzne, kliniczne, naczyniowe czynniki ryzyka, obrazy MRI i dane poznawcze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1502
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
N.t.
-
Shatin, N.t., Hongkong, 00000
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby badane zostaną retrospektywnie wybrane z 7 kohort z obszaru Hongkongu, Australii, Singapuru i Europy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze osoby mieszkające w społeczności w wieku powyżej 60 lat;
- osoby z co najmniej 2 punktami czasowymi szczegółowych pomiarów poznawczych, z 2-3-letnim odstępem między ocenami;
- z co najmniej 1 punktem czasowym MRI (T1, FLAIR i DTI).
Kryteria wyłączenia:
- osoby z udarem, demencją i innymi chorobami neurologicznymi na początku badania;
- osoby bez podłużnych danych poznawczych;
- osoby bez dostępnych danych MRI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapis wszelkich naczyniowych czynników ryzyka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
historia medyczna nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, hiperlipidemii, palenia i picia, jednostka zapisu jako tak lub nie
|
Linia bazowa
|
|
Zapis poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
poziom trójglicerydów, jako jeden z naczyniowych czynników ryzyka, jednostką jest mmol/L
|
Linia bazowa
|
|
Zapis poziomu lipoprotein o dużej gęstości,
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
poziom lipoprotein o dużej gęstości, jako jeden z naczyniowych czynników ryzyka, jednostka miary mmol/L
|
Linia bazowa
|
|
Zapis poziomu lipoprotein o niskiej gęstości,
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
poziom lipoprotein o małej gęstości, jako jeden z naczyniowych czynników ryzyka, jednostka miary mmol/L
|
Linia bazowa
|
|
Zapis poziomu cholesterolu całkowitego,
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
poziom cholesterolu całkowitego, jako jeden z naczyniowych czynników ryzyka, jednostką jest mmol/L
|
Linia bazowa
|
|
Zapis hemoglobiny glikowanej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
hemoglobina glikowana, jako jeden z naczyniowych czynników ryzyka, jednostka w procentach
|
Linia bazowa
|
|
Zapis stężenia glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
glukozy we krwi na czczo z wyników badań krwi, jako jeden z naczyniowych czynników ryzyka, jednostką jest mmol/L
|
Linia bazowa
|
|
Zapis ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ciśnienie krwi, jako jeden z naczyniowych czynników ryzyka, jest jednostką mmHg
|
Linia bazowa
|
|
Zapis tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Tętno, jako jeden z naczyniowych czynników ryzyka, jednostką jest bpm
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja po 3 latach
|
Mini-Mental State Examination służy do pomiaru ogólnego poznania, w tym domen uwagi i szybkości przetwarzania, funkcji wykonawczych, pamięci, funkcji wzrokowo-przestrzennych i płynności zwierzęcej.
|
Linia bazowa i kontynuacja po 3 latach
|
|
Zmiana montrealskiej oceny poznawczej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata i 3 lata obserwacji
|
Montrealska ocena poznawcza służy do pomiaru ogólnego poznania, w tym domen uwagi i szybkości przetwarzania, funkcji wykonawczych, pamięci, funkcji wzrokowo-przestrzennych i płynności zwierzęcej.
|
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata i 3 lata obserwacji
|
|
Zmiany nieprawidłowości istoty białej mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok, 2 lata i 3 lata obserwacji
|
nieprawidłowości istoty białej mózgu można zaobserwować za pomocą sekwencji FLAIR obrazów MRI mózgu
|
Linia bazowa i 1 rok, 2 lata i 3 lata obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bonnie Yin Ka Lam, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022.119
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .