Ein globaler Ansatz zur Bekämpfung des kognitiven Rückgangs
13. Februar 2024 aktualisiert von: Bonnie Yin Ka LAM, Chinese University of Hong Kong
Die Zahl der an Demenz erkrankten Menschen in Asien (22,9 Millionen) ist mehr als doppelt so hoch wie in Europa (10,5 Millionen) oder Amerika (9,4 Millionen), wie in den globalen Auswirkungen von Demenz im World Alzheimer Report 2015.1 erfasst
Dieser Demenz-Tsunami wird weiter zunehmen, und die geschätzte Zahl beträgt 67 Millionen im Jahr 2050 allein in Asien, was zwei- bis dreimal höher sein wird als die Schätzungen für Europa (19 Millionen) oder Amerika (30 Millionen).
Die Entwicklung und Umsetzung von Präventionsstrategien gegen Demenz ist von größter Bedeutung.
Das vorgeschlagene Projekt wird in der Lage sein, die Assoziationen zwischen VRFs und Kognition über Kohorten hinweg mit kulturellen, ethnischen und demografischen Variationen herzustellen.
Diese Studie wird Daten für evidenzbasiertes Wissen für weltweit umsetzbare und wirksame Präventionsstrategien für kognitive Beeinträchtigungen und Demenz generieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nachträglich aus einer chinesischen Kohorte aus Hongkong, einer Kohorte aus Singapur, einer britischen Kohorte, zwei europäischen Kohorten und einer australischen Kohorte ausgewählt.
Für diese Studie werden Probanden aus den oben aufgeführten Kohorten ausgewählt, die den Studienkriterien entsprechen.
Aus den Kohorten werden demografische Informationen, klinische, vaskuläre Risikofaktoren, MRT-Bilder und kognitive Daten abgerufen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1502
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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N.t.
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Shatin, N.t., Hongkong, 00000
- Prince of Wales Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden nachträglich aus 7 Kohorten aus den Gebieten Hongkong, Australien, Singapur und Europa ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere, in Gemeinschaft lebende Personen über 60 Jahre;
- diejenigen mit mindestens 2 Zeitpunkten detaillierter kognitiver Messungen mit 2-3 Jahren Bewertungsintervall;
- mit mindestens 1 MRT-Zeitpunkt (T1, FLAIR und DTI).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Schlaganfall, Demenz und anderen neurologischen Erkrankungen zu Studienbeginn;
- solche ohne kognitive Längsschnittdaten;
- diejenigen, für die keine MRT-Daten verfügbar sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufzeichnung aller vaskulären Risikofaktoren
Zeitfenster: Grundlinie
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Anamnese von Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, Rauchen und Trinken, Einheit als ja oder nein eintragen
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Grundlinie
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Aufzeichnung des Triglyceridspiegels
Zeitfenster: Grundlinie
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Triglyceridspiegel, als einer der vaskulären Risikofaktoren, Einheit als mmol/L
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Grundlinie
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Aufzeichnung des High-Density-Lipoprotein-Spiegels,
Zeitfenster: Grundlinie
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High-Density-Lipoprotein-Spiegel, als einer der vaskulären Risikofaktoren, Einheit als mmol/L
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Grundlinie
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Aufzeichnung des Low-Density-Lipoprotein-Spiegels,
Zeitfenster: Grundlinie
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Low-Density-Lipoprotein-Spiegel, als einer der vaskulären Risikofaktoren, Einheit als mmol/l
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Grundlinie
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Aufzeichnung des Gesamtcholesterinspiegels,
Zeitfenster: Grundlinie
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Gesamtcholesterinspiegel, als einer der vaskulären Risikofaktoren, Einheit als mmol/L
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Grundlinie
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Aufzeichnung von glykiertem Hämoglobin
Zeitfenster: Grundlinie
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glykiertes Hämoglobin, als einer der vaskulären Risikofaktoren, Einheit in Prozent
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Grundlinie
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Aufzeichnung des Nüchternblutzuckers
Zeitfenster: Grundlinie
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Nüchternblutzucker aus Blutergebnissen, als einer der vaskulären Risikofaktoren, Einheit als mmol/L
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Grundlinie
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Aufzeichnung des Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie
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Blutdruck als einer der vaskulären Risikofaktoren, Einheit mmHg
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Grundlinie
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Aufzeichnung des Pulses
Zeitfenster: Grundlinie
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Pulsfrequenz als einer der vaskulären Risikofaktoren, Einheit als bpm
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Grundlinie
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Änderung der Mini-Mentalen Staatsprüfung
Zeitfenster: Baseline und Follow-up im 3. Jahr
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Die Mini-Mental State Examination wird zur Messung der allgemeinen Kognition verwendet, einschließlich der Bereiche Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit, Exekutivfunktion, Gedächtnis, visuell-räumliche Funktion und tierische Gewandtheit.
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Baseline und Follow-up im 3. Jahr
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Änderung der kognitiven Bewertung von Montreal
Zeitfenster: Baseline, 1-Jahres-, 2-Jahres- und 3.-Jahres-Follow-ups
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Montreal Cognitive Assessment wird zur Messung der allgemeinen Kognition verwendet, einschließlich der Bereiche Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit, Exekutivfunktion, Gedächtnis, visuell-räumliche Funktion und tierische Gewandtheit.
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Baseline, 1-Jahres-, 2-Jahres- und 3.-Jahres-Follow-ups
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Veränderungen der Anomalien der weißen Hirnsubstanz
Zeitfenster: Baseline und Follow-ups nach 1 Jahr, 2 Jahren und 3. Jahr
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Anomalien der weißen Substanz des Gehirns können durch die FLAIR-Sequenz von MRT-Bildern des Gehirns beobachtet werden
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Baseline und Follow-ups nach 1 Jahr, 2 Jahren und 3. Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bonnie Yin Ka Lam, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022.119
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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