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당뇨병성 다발신경병증에서 경피 펄스 고주파

2023년 5월 15일 업데이트: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

당뇨병성 신경병증 통증의 경피성 펄스 고주파

연구자들은 당뇨병성 말초 신경병증 증상의 치료에서 경피 펄스 고주파 요법의 효능을 조사하고자 합니다. 이를 위해 연구자들은 가짜 전극과 활성 전극으로 처리된 두 그룹의 결과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

말초 신경병성 통증은 진성 당뇨병에서 흔합니다. 말단 대칭성 다발신경병증이 가장 흔한 형태입니다. 이 환자들은 손과 발에 화끈거림, 결빙, 따끔거림, 통증과 같은 불만이 있습니다. 말초신경차단이나 교감신경차단은 약제로 치료할 수 없는 환자에게 적용한다.

경피 펄스 고주파는 통증 치료에 사용되는 방법입니다. 경피 펄스 고주파 방법의 장점은 침습적이지 않고 부작용이 없으며 약물과 상호 작용하지 않는다는 것입니다. 이 방법으로 당뇨병성 말초 신경병성 통증 치료의 효능을 조사하고자 합니다.

60명의 당뇨병성 다발신경병증 환자가 연구에 포함될 것입니다. 활성 전극을 이용한 경피적 펄스 고주파 요법이 환자의 절반에게 적용될 것입니다. 가짜 전극은 나머지 절반에 사용됩니다. 환자는 자신이 속한 그룹을 알 수 없습니다. 7일 간격으로 2회 치료가 적용됩니다. 치료 시간은 8분입니다. 각 환자는 신경병증 증상 및 징후에 대한 Leeds 평가 설문지(LANSS)를 받게 됩니다. 치료 전, 치료 후 첫 달과 세 번째 달에 환자는 시각적 아날로그 척도로 채워집니다. 두 그룹 간의 결과는 통계적으로 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • 모병
        • Dişkapi Reserch and Education Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 당뇨병의 임상진단
  • 전기신경근조영술이 입증된 말초신경병증

제외 기준:

  • 추가 내분비 질환,
  • 임신, 악성 종양, 하지 운동 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 전극을 치료하는 양측성 신경병성 통증 환자
경피 펄스 고주파로 치료하는 30명의 환자. 모든 환자는 당뇨병성 다발신경병증이 있으며 전기신경근조영술로 확인되었습니다.
활성 치료 그룹: 80볼트, 2Hz, 20ms 펄스 고주파 전류가 전극으로 발목의 경골 신경 추적에 적용됩니다. 가짜 그룹: 전극이 부착되지만 고주파 전류가 적용되지 않습니다.
가짜 비교기: 가짜 전극을 적용한 양측성 신경병성 통증 환자
가짜 전극은 30명의 환자에게 적용됩니다. 모든 환자는 당뇨병성 다발신경병증이 있으며 전기신경근조영술로 확인되었습니다.
활성 치료 그룹: 80볼트, 2Hz, 20ms 펄스 고주파 전류가 전극으로 발목의 경골 신경 추적에 적용됩니다. 가짜 그룹: 전극이 부착되지만 고주파 전류가 적용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주차와 12주차에 Visual Analog Scale(VAS) 통증의 기준선에서 변경
기간: Bseline, 4주차 및 12주차
VAS(시각적 아날로그 척도)는 통증을 측정하는 데 사용할 수 있는 척도입니다. 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다.
Bseline, 4주차 및 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경병증 증상 및 징후에 대한 자가 관리 Leeds 평가(S-LANSS)
기간: 기준선, 4주 및 12주
그것은 주로 신경병증 기원의 통증을 식별하기 위해 개발된 7개 항목의 자가 보고 척도입니다. 점수 범위는 0~24입니다. 12점 이상은 신경병성 통증과 관련이 있습니다.
기준선, 4주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mehlika Panpallı Ateş, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • 연구 의자: Damla Yürük, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
  • 연구 책임자: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Diabetic PNP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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