Transkutaaninen pulssiradiotaajuus diabeettisessa polyneuropatiassa
Transkutaaninen pulssiradiotaajuus diabeettisessa neurofaattisessa kivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerinen neuropaattinen kipu on yleistä diabetes mellituksessa. Distaalinen symmetrinen polyneuropatia on yleisin muoto. Näillä potilailla on valituksia, kuten polttamista, jäätymistä, pistelyä ja kipua käsissä ja jaloissa. Ääreishermosalpauksia tai sympaattisia salpauksia käytetään potilaille, joita ei voida hoitaa lääkeaineilla.
Transkutaaninen pulssiradiotaajuus on menetelmä, jota käytetään kivun hoidossa. Transkutaanisen pulssiradiotaajuusmenetelmän etuna on, että se ei ole invasiivinen, ei aiheuta sivuvaikutuksia eikä ole vuorovaikutuksessa lääkkeiden kanssa. Haluamme tutkia diabeettisen perifeerisen neuropaattisen kivun hoidon tehokkuutta tällä menetelmällä.
Tutkimukseen otetaan mukaan kuusikymmentä diabeettista polyneuropatiapotilasta. Puolelle potilaista sovelletaan transkutaanista pulssiradiotaajuushoitoa aktiivisella elektrodilla. Toisella puoliskolla käytetään valeelektrodia. Potilaat eivät tiedä mihin ryhmään he kuuluvat. Kaksi hoitoa suoritetaan 7 päivän välein. Hoidon kesto on 8 minuuttia. Jokainen potilas saa Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien kyselylomakkeen (LANSS). Ennen hoitoa, ensimmäisen ja kolmannen kuukauden aikana hoidon jälkeen, potilaat täytetään visuaalisella analogisella asteikolla. Molempien ryhmien tuloksia verrataan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gevher Rabia Genc Perdecioglu
- Puhelinnumero: 05332009184
- Sähköposti: gevhergenc@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mehlika Panpallı Ateş
- Puhelinnumero: 5337122286
- Sähköposti: muefhulkika@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- damla S YURUK
- Puhelinnumero: 5319932378 5319932378
- Sähköposti: damlayuruk@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ömer Taylan S Akkaya
- Puhelinnumero: 5319932378 5067152323
- Sähköposti: dr.taylanakkaya@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellituksen kliininen diagnoosi
- Perifeerinen neuropatia todistetulla elektroneuromyografialla
Poissulkemiskriteerit:
- Muita endokrinologisia sairauksia,
- Raskaus, pahanlaatuisuus, alaraajojen motoriikka
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on molemminpuolinen neuropaattinen kipu, joka hoitaa aktiivista elektrodia
30 potilasta, jotka hoitavat transkutaanisella pulssiradiotaajuudella.
Kaikilla potilailla on diabeettinen polyneuropatia ja ne on varmistettu elektroneuromyografialla.
|
Aktiivinen hoitoryhmä: 80 volttia, 2Hz, 20 ms pulssi-radiotaajuusvirta syötetään nilkan sääriluun hermojäljelle elektrodeilla.
Huijausryhmä: Elektrodit kiinnitetään, mutta radiotaajuusvirtaa ei käytetä.
|
|
Huijausvertailija: Potilaat, joilla on molemminpuolinen neuropaattinen kipu, joka käytti valeelektrodia
Valeelektrodeja laitetaan 30 potilaalle.
Kaikilla potilailla on diabeettinen polyneuropatia ja ne on varmistettu elektroneuromyografialla.
|
Aktiivinen hoitoryhmä: 80 volttia, 2Hz, 20 ms pulssi-radiotaajuusvirta syötetään nilkan sääriluun hermojäljelle elektrodeilla.
Huijausryhmä: Elektrodit kiinnitetään, mutta radiotaajuusvirtaa ei käytetä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta kivussa Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla viikolla 4 ja 12
Aikaikkuna: Bseline, viikko 4 ja viikko 12
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on asteikko, jota voidaan käyttää kivun mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
Bseline, viikko 4 ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omatoiminen Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi (S-LANSS)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Se on 7 kohdan itseraportointiasteikko, joka on kehitetty tunnistamaan pääasiassa neuropaattista alkuperää olevaa kipua.
Pisteet vaihtelevat 0-24.
Pisteet 12 ja enemmän liittyvät neuropaattiseen kipuun
|
lähtötaso, viikko 4 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mehlika Panpallı Ateş, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Damla Yürük, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Opintojohtaja: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diabetic PNP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .