Radiofrequência Pulsada Transcutânea na Polineuropatia Diabética
Radiofrequência Pulsada Transcutânea na Dor Neuropática do Diabético
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor neuropática periférica é comum no diabetes mellitus. A polineuropatia simétrica distal é a forma mais comum. Esses pacientes apresentam queixas como queimação, congelamento, formigamento e dor nas mãos e nos pés. Bloqueios de nervos periféricos ou bloqueios simpáticos são aplicados a pacientes que não podem ser tratados com agentes médicos.
A radiofrequência pulsada transcutânea é um método utilizado no tratamento da dor. As vantagens do método de radiofrequência pulsada transcutânea são que ele não é invasivo, não causa efeitos colaterais e não interage com medicamentos. Queremos investigar a eficácia do tratamento da dor neuropática periférica diabética com este método.
Sessenta pacientes com polineuropatia diabética serão incluídos no estudo. A radiofrequência pulsada transcutânea com eletrodo ativo será aplicada em metade dos pacientes. O eletrodo simulado será usado para a outra metade. Os pacientes não saberão a que grupo pertencem. Serão aplicados dois tratamentos com intervalos de 7 dias. A duração do tratamento será de 8 minutos. Cada paciente receberá um questionário Leeds Assessment of Neuropathic Sintomas and Signs (LANSS). Antes do tratamento, no primeiro mês e no terceiro mês após o tratamento, os pacientes serão preenchidos com uma escala analógica visual. Os resultados entre os dois grupos serão comparados estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gevher Rabia Genc Perdecioglu
- Número de telefone: 05332009184
- E-mail: gevhergenc@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mehlika Panpallı Ateş
- Número de telefone: 5337122286
- E-mail: muefhulkika@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Recrutamento
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
-
Contato:
- damla S YURUK
- Número de telefone: 5319932378 5319932378
- E-mail: damlayuruk@hotmail.com
-
Contato:
- Ömer Taylan S Akkaya
- Número de telefone: 5319932378 5067152323
- E-mail: dr.taylanakkaya@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Diabetes Mellitus
- Neuropatia periférica com eletroneuromiografia comprovada
Critério de exclusão:
- Doença endocrinológica adicional,
- Gravidez, malignidade, déficit motor nas extremidades inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pacientes com dor neuropática bilateral que tratam eletrodo ativo
30 pacientes tratados com radiofrequência pulsada transcutânea.
Todos os pacientes têm polineuropatia diabética e confirmada com eletroneuromiografia.
|
Grupo de tratamento ativo: corrente de radiofrequência pulsada de 80 volts, 2 Hz, 20 ms será aplicada ao traçado do nervo tibial no tornozelo com eletrodos.
Grupo simulado: os eletrodos serão conectados, mas a corrente de radiofrequência não será aplicada.
|
|
Comparador Falso: Pacientes com dor neuropática bilateral que aplicaram eletrodo falso
Eletrodos simulados serão aplicados em 30 pacientes.
Todos os pacientes têm polineuropatia diabética e confirmada com eletroneuromiografia.
|
Grupo de tratamento ativo: corrente de radiofrequência pulsada de 80 volts, 2 Hz, 20 ms será aplicada ao traçado do nervo tibial no tornozelo com eletrodos.
Grupo simulado: os eletrodos serão conectados, mas a corrente de radiofrequência não será aplicada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na dor na Escala Visual Analógica (VAS) na semana 4 e 12
Prazo: Bseline, semana 4 e semana 12
|
A escala visual analógica (VAS) é uma escala que pode ser usada para medir a dor.
As pontuações variam de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor).
|
Bseline, semana 4 e semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Leeds Auto-Administrada de Sinais e Sintomas Neuropáticos (S-LANSS)
Prazo: linha de base, semana 4 e semana 12
|
é uma escala de autorrelato de 7 itens desenvolvida para identificar dor de origem predominantemente neuropática.
As pontuações variam de 0 a 24.
Pontuações de 12 e acima estão associadas à dor neuropática
|
linha de base, semana 4 e semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mehlika Panpallı Ateş, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Damla Yürük, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Diretor de estudo: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diabetic PNP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .