Radiofrecuencia Transcutánea Pulsada en Polineuropatía Diabética
Radiofrecuencia pulsada transcutánea en el dolor neuropático diabético
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor neuropático periférico es común en la diabetes mellitus. La polineuropatía simétrica distal es la forma más común. Estos pacientes tienen quejas como ardor, congelación, hormigueo y dolor en las manos y los pies. Los bloqueos de nervios periféricos o bloqueos simpáticos se aplican a pacientes que no pueden ser tratados con agentes médicos.
La radiofrecuencia pulsada transcutánea es un método utilizado en el tratamiento del dolor. Las ventajas del método de radiofrecuencia pulsada transcutánea son que no es invasivo, no causa efectos secundarios y no interactúa con los medicamentos. Queremos investigar la eficacia del tratamiento del dolor neuropático periférico diabético con este método.
Sesenta pacientes con polineuropatía diabética serán incluidos en el estudio. Se aplicará terapia de radiofrecuencia pulsada transcutánea con electrodo activo a la mitad de los pacientes. El electrodo simulado se utilizará para la otra mitad. Los pacientes no sabrán a qué grupo pertenecen. Se aplicarán dos tratamientos con intervalos de 7 días. La duración del tratamiento será de 8 minutos. Cada paciente recibirá un cuestionario de Evaluación de Síntomas y Signos Neuropáticos de Leeds (LANSS). Antes del tratamiento, en el primer mes y tercer mes después del tratamiento, se llenará a los pacientes con una escala analógica visual. Los resultados entre ambos grupos serán comparados estadísticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gevher Rabia Genc Perdecioglu
- Número de teléfono: 05332009184
- Correo electrónico: gevhergenc@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mehlika Panpallı Ateş
- Número de teléfono: 5337122286
- Correo electrónico: muefhulkika@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
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Contacto:
- damla S YURUK
- Número de teléfono: 5319932378 5319932378
- Correo electrónico: damlayuruk@hotmail.com
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Contacto:
- Ömer Taylan S Akkaya
- Número de teléfono: 5319932378 5067152323
- Correo electrónico: dr.taylanakkaya@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Diabetes Mellitus
- Neuropatía periférica con electroneuromiografía comprobada
Criterio de exclusión:
- Enfermedad endocrinológica adicional,
- Embarazo, malignidad, déficit motor en extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes con dolor neuropático bilateral que tratan electrodo activo
30 pacientes en tratamiento con radiofrecuencia pulsada transcutánea.
Todos los pacientes tienen polineuropatía diabética y se confirma con electroneuromiografía.
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Grupo de tratamiento activo: Se aplicará corriente de radiofrecuencia pulsada de 80 voltios, 2 Hz, 20 ms al trazo del nervio tibial en el tobillo con electrodos.
Grupo simulado: se conectarán electrodos pero no se aplicará corriente de radiofrecuencia.
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Comparador falso: Pacientes con dolor neuropático bilateral a los que se les aplicó un electrodo simulado
Se aplicarán electrodos simulados a 30 pacientes.
Todos los pacientes tienen polineuropatía diabética y se confirma con electroneuromiografía.
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Grupo de tratamiento activo: Se aplicará corriente de radiofrecuencia pulsada de 80 voltios, 2 Hz, 20 ms al trazo del nervio tibial en el tobillo con electrodos.
Grupo simulado: se conectarán electrodos pero no se aplicará corriente de radiofrecuencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en el dolor en la Escala Visual Analógica (VAS) en la semana 4 y 12
Periodo de tiempo: Bseline, semana 4 y semana 12
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La escala analógica visual (EVA) es una escala que se puede utilizar para medir el dolor.
Las puntuaciones van de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor).
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Bseline, semana 4 y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Leeds autoadministrada de síntomas y signos neuropáticos (S-LANSS)
Periodo de tiempo: línea base, semana 4 y semana 12
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es una escala de autoinforme de 7 ítems desarrollada para identificar el dolor de origen predominantemente neuropático.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 24.
Las puntuaciones de 12 y más se asocian con dolor neuropático
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línea base, semana 4 y semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mehlika Panpallı Ateş, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Silla de estudio: Damla Yürük, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Director de estudio: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Diabetic PNP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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