Чрескожная импульсная радиочастота при диабетической полиневропатии
Чрескожная импульсная радиочастота при диабетической нейрофатической боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периферическая невропатическая боль часто встречается при сахарном диабете. Дистальная симметричная полинейропатия является наиболее распространенной формой. Эти пациенты предъявляют такие жалобы, как жжение, озноб, покалывание и боль в руках и ногах. Блокады периферических нервов или симпатические блокады применяются к пациентам, которые не могут лечиться медикаментозными средствами.
Чрескожная импульсная радиочастота — это метод, используемый при лечении боли. Преимущества чрескожного импульсного радиочастотного метода заключаются в том, что он неинвазивен, не вызывает побочных эффектов и не взаимодействует с лекарствами. Мы хотим исследовать эффективность лечения диабетической периферической нейропатической боли с помощью этого метода.
В исследование будут включены 60 пациентов с диабетической полинейропатией. Половине пациентов будет применяться чрескожная импульсная радиочастотная терапия с активным электродом. Имитационный электрод будет использоваться для другой половины. Пациенты не будут знать, к какой группе они принадлежат. Проводят две обработки с интервалом в 7 дней. Продолжительность лечения составит 8 минут. Каждый пациент получит опросник Leeds Assessment of Neuropathic Симптомы и признаки (LANSS). Перед лечением, в первый месяц и третий месяц после лечения пациентам будет заполняться визуальная аналоговая шкала. Результаты между обеими группами будут статистически сравниваться.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gevher Rabia Genc Perdecioglu
- Номер телефона: 05332009184
- Электронная почта: gevhergenc@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mehlika Panpallı Ateş
- Номер телефона: 5337122286
- Электронная почта: muefhulkika@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Dişkapi Reserch and Education Hospital
-
Контакт:
- damla S YURUK
- Номер телефона: 5319932378 5319932378
- Электронная почта: damlayuruk@hotmail.com
-
Контакт:
- Ömer Taylan S Akkaya
- Номер телефона: 5319932378 5067152323
- Электронная почта: dr.taylanakkaya@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика сахарного диабета
- Периферическая невропатия с доказанной электронейромиографией
Критерий исключения:
- Дополнительное эндокринологическое заболевание,
- Беременность, злокачественное новообразование, двигательный дефицит нижних конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с двусторонней невропатической болью при лечении активным электродом
30 пациентов, которых лечили чрескожной импульсной радиочастотой.
У всех больных диабетическая полинейропатия подтверждена электронейромиографией.
|
Группа активного лечения: импульсный радиочастотный ток 80 вольт, 2 Гц, 20 мс будет воздействовать на дорожку большеберцового нерва в области лодыжки с помощью электродов.
Имитация группы: будут присоединены электроды, но не будет применяться радиочастотный ток.
|
|
Фальшивый компаратор: Пациенты с двусторонней нейропатической болью, которым наложили ложный электрод.
Имитационные электроды будут наложены на 30 пациентов.
У всех больных диабетическая полинейропатия подтверждена электронейромиографией.
|
Группа активного лечения: импульсный радиочастотный ток 80 вольт, 2 Гц, 20 мс будет воздействовать на дорожку большеберцового нерва в области лодыжки с помощью электродов.
Имитация группы: будут присоединены электроды, но не будет применяться радиочастотный ток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным значением боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на 4-й и 12-й неделе
Временное ограничение: Bseline, неделя 4 и неделя 12
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала, которую можно использовать для измерения боли.
Оценки варьируются от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
|
Bseline, неделя 4 и неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельная оценка нейропатических симптомов и признаков по Лидсу (S-LANSS)
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 4 и неделя 12
|
это шкала самоотчета из 7 пунктов, разработанная для выявления боли преимущественно невропатического происхождения.
Диапазон значений от 0 до 24.
12 баллов и выше связаны с нейропатической болью.
|
исходный уровень, неделя 4 и неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Mehlika Panpallı Ateş, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Учебный стул: Damla Yürük, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
- Директор по исследованиям: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Diabetic PNP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .