SIRI 체크리스트: 약물을 주사하는 사람의 HIV 예방을 최적화하기 위한 통합 병원 모델 (SHAPE)
연구 개요
상태
상세 설명
목표 1:
우리는 UAB에 입원한 60명의 PWUD에 대한 전향적 연구를 수행할 것입니다. 표준화된 설문 조사를 사용하여 HIV 위험 행동, 약물 사용 및 HIV 관련 오명을 이끌어냅니다. 우리는 약물 사용과 약물 사용 중 성적 행동을 질문하는 14개 항목의 전염병에 대한 행동 위험 평가(BRAID) 척도를 사용할 것입니다. 또한 감염(박테리아, 바이러스), PrEP 사용, HCV 치료 및 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물과 관련된 임상 및 환자 보고 데이터를 수집합니다. 우리는 HIV 위험에 대한 인식, PrEP 인식 및 관심도를 질문할 것입니다. 설문 조사는 사회적 바람직성 편향을 줄이기 위해 개인 병실에서 전자적으로 완료됩니다.
목표 2:
UAB에 입원한 60명의 PWUD를 대상으로 설문조사를 실시하여 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료 및 지속형 주사 제제를 포함한 HIV 예방에 대한 태도와 선호도를 평가할 것입니다. 각 약물의 입원 개시와 관련된 관심과 선호도를 탐색할 것이다. 각 세션에는 낙인과 같은 장벽에 대한 개방형 질문과 HIV 예방 및 중독 치료를 포함하여 증거 기반 치료를 증가시킬 수 있는 기회가 포함됩니다.
목표 3:
SIRI 체크리스트는 SIRI, 중독 의학 및 ID 상담에 대한 기존 치료 표준을 기반으로 하며, MOUD, PrEP를 제공하고 중독 및 ID 제공자 모두와 함께 적절한 지역사회 기반 치료를 주선하도록 표준화된 알림을 추가합니다. SIRI 체크리스트는 PWID의 심내막염을 위해 개발된 iCARE 체크리스트에서 영감을 얻었지만 모든 PWUD에 적용할 수 있으며 HIV 예방 교육 및 C형 간염(HCV) 치료를 포함한 치료와의 연계를 통합할 것입니다. 체크리스트는 사용 편의성과 표준화를 위해 스마트 구문 텍스트를 사용하여 공급자의 설명서에 통합됩니다.
60명의 참가자 중에서 SIRI 체크리스트(15), SIRI 체크리스트와 향상된 피어 복구 코치(15), 향상된 피어 복구 코치(15) 또는 표준 치료(15)로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35222
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HIV 음성이고 18세 이상이며 오피오이드 사용 장애(OUD)가 있고 UAB 병원에서 치료를 받고 있는 중증 주사 관련 감염(SIRI)이 있는 60명의 PWUD를 포함합니다.
제외 기준:
- 급성 질환이나 중독으로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 사람, OUD가 없는 사람, HIV 양성인 사람은 HIV 예방 개입을 알리기 위해 제외합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SIRI 체크리스트
참석한 입원 전문의가 참가자와 함께 검토할 임상 항목의 표준화된 체크리스트.
|
참석한 입원 전문의가 참가자와 함께 검토할 임상 항목의 표준화된 체크리스트.
|
|
실험적: 향상된 피어 복구 코치
참가자는 중독 의학 프로토콜과 입원 중에 시작하여 무작위 배정 후 최대 1개월 동안 동료 회복 코칭을 받게 됩니다.
이 연구의 일환으로, 동료 회복 코치는 입원 중 및 퇴원 시 매주 직접 환자와 접촉을 시작할 것입니다.
동료 코치의 향상된 부분은 병원 후 후속 조치입니다.
퇴원 후 연락은 참가자의 선호도에 따라 1개월 동안 매주 직접, 전화 및/또는 문자 메시지를 통해 계속됩니다.
|
참가자는 입원 중에 시작하여 무작위 배정 후 최대 1개월 동안 계속되는 중독 의학 치료 표준과 동료 회복 코칭을 받게 됩니다.
이 연구의 일환으로, 동료 회복 코치는 입원 중 및 퇴원 시 매주 직접 환자와 접촉을 시작할 것입니다.
동료 코치의 향상된 부분은 병원 후 후속 조치입니다.
퇴원 후 연락은 참가자의 선호도에 따라 1개월 동안 매주 직접, 전화 및/또는 문자 메시지를 통해 계속됩니다.
|
|
실험적: SIRI 체크리스트 + 향상된 피어 복구 코치
참석한 입원 전문의가 참가자와 함께 검토할 임상 항목의 표준화된 체크리스트. 참가자는 중독 의학 프로토콜과 입원 중에 시작하여 무작위 배정 후 최대 1개월 동안 동료 회복 코칭을 받게 됩니다. 이 연구의 일환으로, 동료 회복 코치는 입원 중 및 퇴원 시 매주 직접 환자와 접촉을 시작할 것입니다. 동료 코치의 향상된 부분은 병원 후 후속 조치입니다. 퇴원 후 연락은 참가자의 선호도에 따라 1개월 동안 매주 직접, 전화 및/또는 문자 메시지를 통해 계속됩니다. |
참석한 입원 전문의가 참가자와 함께 검토할 임상 항목의 표준화된 체크리스트.
참가자는 입원 중에 시작하여 무작위 배정 후 최대 1개월 동안 계속되는 중독 의학 치료 표준과 동료 회복 코칭을 받게 됩니다.
이 연구의 일환으로, 동료 회복 코치는 입원 중 및 퇴원 시 매주 직접 환자와 접촉을 시작할 것입니다.
동료 코치의 향상된 부분은 병원 후 후속 조치입니다.
퇴원 후 연락은 참가자의 선호도에 따라 1개월 동안 매주 직접, 전화 및/또는 문자 메시지를 통해 계속됩니다.
|
|
간섭 없음: 치료의 표준
참가자는 입원하는 동안 스탠드 병원 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수용 가능성 평가
기간: 등록부터 등록 후 3개월까지
|
우리는 SIRI 체크리스트의 제공자 관점을 평가하기 위해 출구 인터뷰를 실시할 것입니다.
표준 설문조사를 사용하여 중독, 전염병 및 1차 공급자를 쿼리합니다.
개방형 질문은 후속 무작위 통제 연구 전에 해결, 편집 또는 제거해야 하는 체크리스트 또는 전달의 특정 측면에 대한 피드백을 요청합니다.
PrEP 사용, 중독 치료 및 건강 관리 활용을 평가하기 위해 참가자를 대상으로 3개월 추적 조사를 실시할 예정입니다.
|
등록부터 등록 후 3개월까지
|
|
Feasibility Assessment
기간: From enrollment to 3 months post-enrollment
|
Feasibility will be measured via recruitment and retention of participants, completion of each portion of the intervention (baseline surveys and follow up assessments), and ability to contact patients post-discharge for intensive Peer support and/or completion of follow up assessments.
We will also evaluate the ability to extract documentation of the SIRI Checklist and Peer documentation provider notes.
|
From enrollment to 3 months post-enrollment
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Number of Prescriptions for PrEP (Pre-exposure Prophylaxis)
기간: Enrollment until 3 months post-enrollment.
|
The study team will abstract documentation in the electronic medical record of prescription for PrEP up to 3 months post-enrollment.
Data extraction will be limited to services provided in the UAB health system.
|
Enrollment until 3 months post-enrollment.
|
|
Number of Prescription for Medications for Opioid Use Disorder (MOUD)
기간: Enrollment until 3 months post-enrollment.
|
The study team will abstract documentation in the electronic medical record of any prescription for MOUD up to 3 months post-enrollment.
Data extraction will be limited to services provided in the UAB health system.
|
Enrollment until 3 months post-enrollment.
|
|
Number of Outpatient Visit(s)Attended Related to HIV and/or Addiction Services Following Hospitalization.
기간: Enrollment until 3 months post-enrollment.
|
The study team will abstract documentation of any outpatient visit(s) related to HIV and/or addiction services following hospitalization.
Data extraction will be limited to services provided in the UAB health system.
|
Enrollment until 3 months post-enrollment.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300009134
- UAB (기타 식별자: UAB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .