SIRI-tjekliste: En integreret hospitalsmodel til optimering af HIV-forebyggelse hos personer, der injicerer stoffer (SHAPE)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Mål 1:
Vi vil udføre en prospektiv undersøgelse af 60 PWUD indlagt på UAB. Ved hjælp af en standardiseret undersøgelse vil vi fremkalde HIV-risikoadfærd, stofbrug og HIV-relateret stigmatisering. Vi vil bruge 14-elementers Behavioural Risk Assessment for Infectious Diseases (BRAID)-skalaen, som stiller spørgsmål til stofbrug og seksuel adfærd, mens du bruger stoffer. Vi vil også indsamle kliniske og patientrapporterede data relateret til infektioner (bakteriel, viral), PrEP-brug, HCV-behandling og medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD). Vi vil stille spørgsmålstegn ved opfattelsen af HIV-risiko, PrEP-bevidsthed og interesse. Undersøgelser vil blive gennemført elektronisk på private hospitalsstuer for at reducere social ønskelighedsbias.
Mål 2:
Vi vil gennemføre undersøgelser med 60 PWUD indlagt på UAB for at evaluere holdninger og præferencer til behandling af opioidbrugsforstyrrelser (OUD) og HIV-forebyggelse, herunder langtidsvirkende injicerbare formuleringer. Vi vil undersøge interesse og præferencer relateret til hospitalsindledning af hver medicin. Hver session vil omfatte åbne spørgsmål om barrierer, såsom stigmatisering, og muligheder for at øge evidensbaseret pleje, herunder HIV-forebyggelse og afhængighedsbehandling.
Mål 3:
SIRI-tjeklisten vil bygge videre på den eksisterende standard for pleje for SIRI, afhængighedsmedicin og ID-konsultation ved at tilføje en standardiseret påmindelse om at tilbyde MOUD, PrEP og arrangere passende fællesskabsbaseret pleje med både afhængigheds- og ID-udbydere. SIRI-tjeklisten vil være inspireret af iCARE-tjeklisten, der er udviklet til endocarditis i PWID, men vil være anvendelig for alle PWUD og vil inkorporere hiv-forebyggende uddannelse og kobling til pleje, herunder hepatitis C (HCV) behandling. Tjeklisten vil blive integreret i udbyderens dokumentation ved hjælp af en smartphrase-tekst for brugervenlighed og standardisering.
Af de 60 deltagere vil vi randomisere dem til SIRI-tjekliste (15), SIRI-tjekliste plus forbedret Peer Recovery Coach (15), forbedret Peer Recovery Coach (15) eller standardbehandling (15).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35222
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi vil inkludere 60 PWUD med alvorlige injektionsrelaterede infektioner (SIRI), som er HIV-negative, ≥ 18 år gamle, har opioidbrugsforstyrrelse (OUD) og modtager behandling på UAB Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil udelukke dem, der ikke er i stand til at give informeret samtykke på grund af akut sygdom eller forgiftning, dem, der ikke har OUD, og dem, der er hiv-positive for at informere hiv-forebyggende interventioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SIRI-tjekliste
En standardiseret tjekliste over kliniske emner, der skal gennemgås af den behandlende hospitalist med deltagerne.
|
En standardiseret tjekliste over kliniske emner, der skal gennemgås af den behandlende hospitalist med deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Enhanced Peer Recovery Coach
Deltagerne vil modtage afhængighedsmedicin protokollen plus peer recovery coaching begyndende mens de er indlagt og fortsætter i op til 1 måned efter randomisering.
Som en del af denne undersøgelse vil peer recovery coaches initiere kontakt med patienterne ugentligt personligt under indlæggelsen og på tidspunktet for hospitalsudskrivning.
Den forbedrede del af peer-coachen er den post-hospitale opfølgning.
Efter udskrivelse fortsætter kontakten ugentligt personligt, telefonisk og/eller via sms baseret på deltagerens præferencer i 1 måned.
|
Deltagerne vil modtage den afhængighedsmedicinske standardbehandling plus peer recovery coaching begyndende mens de er indlagt og fortsætter i op til 1 måned efter randomisering.
Som en del af denne undersøgelse vil peer recovery coaches initiere kontakt med patienterne ugentligt personligt under indlæggelsen og på tidspunktet for hospitalsudskrivning.
Den forbedrede del af peer-coachen er den post-hospitale opfølgning.
Efter udskrivelse fortsætter kontakten ugentligt personligt, telefonisk og/eller via sms baseret på deltagerens præferencer i 1 måned.
|
|
Eksperimentel: SIRI Checkliste + Enhanced Peer Recovery Coach
En standardiseret tjekliste over kliniske emner, der skal gennemgås af den behandlende hospitalist med deltagerne. Deltagerne vil modtage afhængighedsmedicin protokollen plus peer recovery coaching begyndende mens de er indlagt og fortsætter i op til 1 måned efter randomisering. Som en del af denne undersøgelse vil peer recovery coaches initiere kontakt med patienterne ugentligt personligt under indlæggelsen og på tidspunktet for hospitalsudskrivning. Den forbedrede del af peer-coachen er den post-hospitale opfølgning. Efter udskrivelse fortsætter kontakten ugentligt personligt, telefonisk og/eller via sms baseret på deltagerens præferencer i 1 måned. |
En standardiseret tjekliste over kliniske emner, der skal gennemgås af den behandlende hospitalist med deltagerne.
Deltagerne vil modtage den afhængighedsmedicinske standardbehandling plus peer recovery coaching begyndende mens de er indlagt og fortsætter i op til 1 måned efter randomisering.
Som en del af denne undersøgelse vil peer recovery coaches initiere kontakt med patienterne ugentligt personligt under indlæggelsen og på tidspunktet for hospitalsudskrivning.
Den forbedrede del af peer-coachen er den post-hospitale opfølgning.
Efter udskrivelse fortsætter kontakten ugentligt personligt, telefonisk og/eller via sms baseret på deltagerens præferencer i 1 måned.
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagerne vil modtage behandling på standen, mens de er indlagt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitetsvurdering
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
|
Vi vil gennemføre exit-interviews for at vurdere leverandørperspektiverne for SIRI-tjeklisten.
Vi vil forespørge afhængighed, infektionssygdomme og primære udbydere ved hjælp af en standardundersøgelse.
Åbne spørgsmål vil anmode om feedback på specifikke aspekter af tjeklisten eller leveringen, som skal behandles, redigeres eller fjernes før en efterfølgende randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Vi vil gennemføre en 3 måneders opfølgningsundersøgelse af deltagere for at vurdere brugen af PrEP, afhængighedsbehandling og sundhedsudnyttelse.
|
Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
|
|
Feasibility Assessment
Tidsramme: From enrollment to 3 months post-enrollment
|
Feasibility will be measured via recruitment and retention of participants, completion of each portion of the intervention (baseline surveys and follow up assessments), and ability to contact patients post-discharge for intensive Peer support and/or completion of follow up assessments.
We will also evaluate the ability to extract documentation of the SIRI Checklist and Peer documentation provider notes.
|
From enrollment to 3 months post-enrollment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Prescriptions for PrEP (Pre-exposure Prophylaxis)
Tidsramme: Enrollment until 3 months post-enrollment.
|
The study team will abstract documentation in the electronic medical record of prescription for PrEP up to 3 months post-enrollment.
Data extraction will be limited to services provided in the UAB health system.
|
Enrollment until 3 months post-enrollment.
|
|
Number of Prescription for Medications for Opioid Use Disorder (MOUD)
Tidsramme: Enrollment until 3 months post-enrollment.
|
The study team will abstract documentation in the electronic medical record of any prescription for MOUD up to 3 months post-enrollment.
Data extraction will be limited to services provided in the UAB health system.
|
Enrollment until 3 months post-enrollment.
|
|
Number of Outpatient Visit(s)Attended Related to HIV and/or Addiction Services Following Hospitalization.
Tidsramme: Enrollment until 3 months post-enrollment.
|
The study team will abstract documentation of any outpatient visit(s) related to HIV and/or addiction services following hospitalization.
Data extraction will be limited to services provided in the UAB health system.
|
Enrollment until 3 months post-enrollment.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Narkotika-relaterede lidelser
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- HIV-infektioner
- Opioid-relaterede lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300009134
- UAB (Anden identifikator: UAB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .