Контрольный список SIRI: интегрированная больничная модель для оптимизации профилактики ВИЧ среди лиц, употребляющих инъекционные наркотики (SHAPE)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель 1:
Мы проведем проспективное исследование 60 ЛУН, госпитализированных в UAB. С помощью стандартизированного опроса мы выясним поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, употребление психоактивных веществ и стигматизацию, связанную с ВИЧ. Мы будем использовать шкалу оценки поведенческого риска инфекционных заболеваний (BRAID) из 14 пунктов, которая исследует употребление наркотиков и сексуальное поведение при употреблении наркотиков. Мы также будем собирать клинические данные и данные пациентов, связанные с инфекциями (бактериальными, вирусными), использованием ДКП, лечением ВГС и лекарствами от расстройства, связанного с употреблением опиоидов (MOUD). Мы проверим восприятие риска заражения ВИЧ, осведомленность о ДКП и заинтересованность. Опросы будут проводиться в электронном виде в палатах частных больниц, чтобы уменьшить предвзятость в отношении социальной желательности.
Цель 2:
Мы проведем опрос среди 60 ЛУН, госпитализированных в UAB, для оценки отношения и предпочтений в отношении лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов (OUD), и профилактики ВИЧ, включая инъекционные препараты длительного действия. Мы изучим интерес и предпочтения, связанные с назначением каждого лекарства в больнице. Каждая сессия будет включать открытые вопросы о барьерах, таких как стигматизация, и возможностях для расширения доказательной помощи, включая профилактику ВИЧ и лечение зависимости.
Цель 3:
Контрольный список SIRI будет основываться на существующем стандарте лечения SIRI, наркологии и консультациях по ID, добавляя стандартизированное напоминание о предложении MOUD, PrEP и организации соответствующего ухода на уровне сообщества с поставщиками услуг по лечению зависимости и ID. Контрольный список SIRI будет основан на контрольном списке iCARE, разработанном для лечения эндокардита у ЛУИН, но будет применим ко всем ЛУН и будет включать обучение по профилактике ВИЧ и связь с лечением, включая лечение гепатита С (ВГС). Контрольный список будет интегрирован в документацию поставщика с использованием текста умной фразы для простоты использования и стандартизации.
Из 60 участников мы случайным образом распределим их по контрольному списку SIRI (15), контрольному списку SIRI плюс расширенному тренеру по восстановлению сверстников (15), расширенному тренеру по восстановлению сверстников (15) или стандарту ухода (15).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35222
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мы будем включать 60 ЛУН с серьезными инфекциями, связанными с инъекциями (SIRI), которые являются ВИЧ-отрицательными, в возрасте ≥ 18 лет, имеют расстройство, связанное с употреблением опиоидов (OUD), и получают лечение в больнице UAB.
Критерий исключения:
- Мы исключим тех, кто не может дать информированное согласие из-за острого заболевания или интоксикации, тех, у кого нет OUD, и тех, кто является ВИЧ-позитивным, чтобы информировать о вмешательствах по профилактике ВИЧ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольный список SIRI
Стандартизированный контрольный список клинических предметов для рассмотрения лечащим госпиталистом с участниками.
|
Стандартизированный контрольный список клинических предметов для рассмотрения лечащим госпиталистом с участниками.
|
|
Экспериментальный: Усовершенствованный тренер по восстановлению сверстников
Участники получат протокол лечения наркомании, а также коучинг по выздоровлению сверстников, который начнется во время госпитализации и продолжится до 1 месяца после рандомизации.
В рамках этого исследования тренеры по восстановлению равных будут инициировать еженедельный личный контакт с пациентами во время госпитализации и во время выписки из больницы.
Усовершенствованная часть коуча-равного - послебольничное наблюдение.
После выписки общение будет продолжаться еженедельно лично, по телефону и/или посредством текстовых сообщений в зависимости от предпочтений участника в течение 1 месяца.
|
Участники получат стандартную медицинскую помощь в области лечения наркомании, а также коучинг по восстановлению сверстников, начиная с госпитализации и продолжая до 1 месяца после рандомизации.
В рамках этого исследования тренеры по восстановлению равных будут инициировать еженедельный личный контакт с пациентами во время госпитализации и во время выписки из больницы.
Усовершенствованная часть коуча-равного - послебольничное наблюдение.
После выписки общение будет продолжаться еженедельно лично, по телефону и/или посредством текстовых сообщений в зависимости от предпочтений участника в течение 1 месяца.
|
|
Экспериментальный: Контрольный список SIRI + Enhanced Peer Recovery Coach
Стандартизированный контрольный список клинических предметов для рассмотрения лечащим госпиталистом с участниками. Участники получат протокол лечения наркомании, а также коучинг по выздоровлению сверстников, который начнется во время госпитализации и продолжится до 1 месяца после рандомизации. В рамках этого исследования тренеры по восстановлению равных будут инициировать еженедельный личный контакт с пациентами во время госпитализации и во время выписки из больницы. Усовершенствованная часть коуча-равного - послебольничное наблюдение. После выписки общение будет продолжаться еженедельно лично, по телефону и/или посредством текстовых сообщений в зависимости от предпочтений участника в течение 1 месяца. |
Стандартизированный контрольный список клинических предметов для рассмотрения лечащим госпиталистом с участниками.
Участники получат стандартную медицинскую помощь в области лечения наркомании, а также коучинг по восстановлению сверстников, начиная с госпитализации и продолжая до 1 месяца после рандомизации.
В рамках этого исследования тренеры по восстановлению равных будут инициировать еженедельный личный контакт с пациентами во время госпитализации и во время выписки из больницы.
Усовершенствованная часть коуча-равного - послебольничное наблюдение.
После выписки общение будет продолжаться еженедельно лично, по телефону и/или посредством текстовых сообщений в зависимости от предпочтений участника в течение 1 месяца.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Участники будут получать стационарную помощь во время стационарного лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка приемлемости
Временное ограничение: От регистрации до 3 месяцев после регистрации
|
Мы проведем интервью на выходе, чтобы оценить точку зрения поставщика на контрольный список SIRI.
Мы проведем опрос о зависимости, инфекционных заболеваниях и первичных поставщиках медицинских услуг с помощью стандартного опроса.
Открытые вопросы будут запрашивать обратную связь по конкретным аспектам контрольного списка или доставки, которые необходимо решить, отредактировать или удалить перед последующим рандомизированным контролируемым исследованием.
Мы проведем 3-месячный контрольный опрос участников, чтобы оценить использование PrEP, лечение зависимости и использование медицинских услуг.
|
От регистрации до 3 месяцев после регистрации
|
|
Feasibility Assessment
Временное ограничение: From enrollment to 3 months post-enrollment
|
Feasibility will be measured via recruitment and retention of participants, completion of each portion of the intervention (baseline surveys and follow up assessments), and ability to contact patients post-discharge for intensive Peer support and/or completion of follow up assessments.
We will also evaluate the ability to extract documentation of the SIRI Checklist and Peer documentation provider notes.
|
From enrollment to 3 months post-enrollment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Prescriptions for PrEP (Pre-exposure Prophylaxis)
Временное ограничение: Enrollment until 3 months post-enrollment.
|
The study team will abstract documentation in the electronic medical record of prescription for PrEP up to 3 months post-enrollment.
Data extraction will be limited to services provided in the UAB health system.
|
Enrollment until 3 months post-enrollment.
|
|
Number of Prescription for Medications for Opioid Use Disorder (MOUD)
Временное ограничение: Enrollment until 3 months post-enrollment.
|
The study team will abstract documentation in the electronic medical record of any prescription for MOUD up to 3 months post-enrollment.
Data extraction will be limited to services provided in the UAB health system.
|
Enrollment until 3 months post-enrollment.
|
|
Number of Outpatient Visit(s)Attended Related to HIV and/or Addiction Services Following Hospitalization.
Временное ограничение: Enrollment until 3 months post-enrollment.
|
The study team will abstract documentation of any outpatient visit(s) related to HIV and/or addiction services following hospitalization.
Data extraction will be limited to services provided in the UAB health system.
|
Enrollment until 3 months post-enrollment.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Наркотические расстройства
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Психические расстройства
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- ВИЧ-инфекции
- Расстройства, связанные с опиоидами
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300009134
- UAB (Другой идентификатор: UAB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .