Lista di controllo SIRI: un modello ospedaliero integrato per ottimizzare la prevenzione dell'HIV nelle persone che si iniettano droghe (SHAPE)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1:
Condurremo uno studio prospettico su 60 consumatori di alcol ricoverati presso UAB. Utilizzando un sondaggio standardizzato, evidenzieremo i comportamenti a rischio dell'HIV, l'uso di sostanze e lo stigma correlato all'HIV. Useremo la scala BRAID (Behavioural Risk Assessment for Infectious Diseases) a 14 voci, che interroga l'uso di droghe e i comportamenti sessuali durante l'uso di droghe. Raccoglieremo anche dati clinici e riportati dai pazienti relativi a infezioni (batteriche, virali), uso di PrEP, trattamento dell'HCV e farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD). Esamineremo la percezione del rischio di HIV, la consapevolezza e l'interesse della PrEP. I sondaggi saranno completati elettronicamente nelle stanze degli ospedali privati per ridurre i pregiudizi di desiderabilità sociale.
Obiettivo 2:
Condurremo sondaggi con 60 consumatori di alcol ricoverati presso l'UAB per valutare gli atteggiamenti e le preferenze nei confronti del trattamento del disturbo da uso di oppioidi (OUD) e della prevenzione dell'HIV, comprese le formulazioni iniettabili a lunga durata d'azione. Esploreremo l'interesse e le preferenze relative all'inizio in ospedale di ciascun farmaco. Ogni sessione includerà domande aperte sugli ostacoli, come lo stigma, e le opportunità per aumentare l'assistenza basata sull'evidenza, compresa la prevenzione dell'HIV e il trattamento delle dipendenze.
Obiettivo 3:
La lista di controllo SIRI si baserà sullo standard di cura esistente per SIRI, medicina delle dipendenze e consulenza ID, aggiungendo un promemoria standardizzato per offrire MOUD, PrEP e organizzare un'adeguata assistenza basata sulla comunità sia con i fornitori di dipendenze che con i fornitori di ID. La SIRI Checklist sarà ispirata alla checklist iCARE, sviluppata per l'endocardite nella PWID, ma sarà applicabile a tutti i PWUD e incorporerà l'educazione alla prevenzione dell'HIV e il collegamento alla cura, incluso il trattamento dell'epatite C (HCV). L'elenco di controllo sarà integrato nella documentazione del fornitore utilizzando un testo smartphrase per facilità d'uso e standardizzazione.
Dei 60 partecipanti li randomizzeremo alla lista di controllo SIRI (15), alla lista di controllo SIRI più Peer Recovery Coach potenziato (15), Peer Recovery Coach potenziato (15) o standard di cura (15).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35222
- University of Alabama at Birmingham
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Includeremo 60 consumatori di alcolici con gravi infezioni correlate all'iniezione (SIRI) che sono HIV negativi, ≥ 18 anni, hanno un disturbo da uso di oppioidi (OUD) e ricevono cure presso l'ospedale UAB
Criteri di esclusione:
- Escluderemo coloro che non sono in grado di fornire il consenso informato a causa di malattia acuta o intossicazione, coloro che non hanno OUD e coloro che sono sieropositivi al fine di informare gli interventi di prevenzione dell'HIV.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lista di controllo SIRI
Una lista di controllo standardizzata di elementi clinici da rivedere da parte del medico curante con i partecipanti.
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Una lista di controllo standardizzata di elementi clinici da rivedere da parte del medico curante con i partecipanti.
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Sperimentale: Allenatore potenziato per il recupero tra pari
I partecipanti riceveranno il protocollo di medicina delle dipendenze più coaching per il recupero tra pari a partire dal ricovero in ospedale e continuando fino a 1 mese dopo la randomizzazione.
Come parte di questo studio, i coach per il recupero tra pari inizieranno il contatto con i pazienti settimanalmente di persona durante il ricovero e al momento della dimissione dall'ospedale.
La parte potenziata del peer coach è il follow-up post-ospedaliero.
Dopo la dimissione, il contatto continuerà settimanalmente di persona, per telefono e/o tramite messaggi di testo in base alle preferenze del partecipante per 1 mese.
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I partecipanti riceveranno lo standard di cura della medicina delle dipendenze più coaching per il recupero tra pari a partire dal ricovero in ospedale e continuando fino a 1 mese dopo la randomizzazione.
Come parte di questo studio, i coach per il recupero tra pari inizieranno il contatto con i pazienti settimanalmente di persona durante il ricovero e al momento della dimissione dall'ospedale.
La parte potenziata del peer coach è il follow-up post-ospedaliero.
Dopo la dimissione, il contatto continuerà settimanalmente di persona, per telefono e/o tramite messaggi di testo in base alle preferenze del partecipante per 1 mese.
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Sperimentale: Lista di controllo SIRI + Allenatore avanzato per il recupero tra pari
Una lista di controllo standardizzata di elementi clinici da rivedere da parte del medico curante con i partecipanti. I partecipanti riceveranno il protocollo di medicina delle dipendenze più coaching per il recupero tra pari a partire dal ricovero in ospedale e continuando fino a 1 mese dopo la randomizzazione. Come parte di questo studio, i coach per il recupero tra pari inizieranno il contatto con i pazienti settimanalmente di persona durante il ricovero e al momento della dimissione dall'ospedale. La parte potenziata del peer coach è il follow-up post-ospedaliero. Dopo la dimissione, il contatto continuerà settimanalmente di persona, per telefono e/o tramite messaggi di testo in base alle preferenze del partecipante per 1 mese. |
Una lista di controllo standardizzata di elementi clinici da rivedere da parte del medico curante con i partecipanti.
I partecipanti riceveranno lo standard di cura della medicina delle dipendenze più coaching per il recupero tra pari a partire dal ricovero in ospedale e continuando fino a 1 mese dopo la randomizzazione.
Come parte di questo studio, i coach per il recupero tra pari inizieranno il contatto con i pazienti settimanalmente di persona durante il ricovero e al momento della dimissione dall'ospedale.
La parte potenziata del peer coach è il follow-up post-ospedaliero.
Dopo la dimissione, il contatto continuerà settimanalmente di persona, per telefono e/o tramite messaggi di testo in base alle preferenze del partecipante per 1 mese.
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
I partecipanti riceveranno l'assistenza ospedaliera dello stand mentre sono ricoverati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione di accettabilità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 3 mesi dopo l'iscrizione
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Condurremo interviste di uscita per valutare le prospettive del fornitore della lista di controllo SIRI.
Interrogheremo la dipendenza, le malattie infettive e i fornitori primari utilizzando un sondaggio standard.
Le domande a risposta aperta solleciteranno feedback su aspetti specifici della lista di controllo o della consegna che devono essere affrontati, modificati o rimossi prima di un successivo studio controllato randomizzato.
Condurremo un sondaggio di follow-up di 3 mesi sui partecipanti per valutare l'uso di PrEP, il trattamento delle dipendenze e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
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Dall'iscrizione a 3 mesi dopo l'iscrizione
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Feasibility Assessment
Lasso di tempo: From enrollment to 3 months post-enrollment
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Feasibility will be measured via recruitment and retention of participants, completion of each portion of the intervention (baseline surveys and follow up assessments), and ability to contact patients post-discharge for intensive Peer support and/or completion of follow up assessments.
We will also evaluate the ability to extract documentation of the SIRI Checklist and Peer documentation provider notes.
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From enrollment to 3 months post-enrollment
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Number of Prescriptions for PrEP (Pre-exposure Prophylaxis)
Lasso di tempo: Enrollment until 3 months post-enrollment.
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The study team will abstract documentation in the electronic medical record of prescription for PrEP up to 3 months post-enrollment.
Data extraction will be limited to services provided in the UAB health system.
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Enrollment until 3 months post-enrollment.
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Number of Prescription for Medications for Opioid Use Disorder (MOUD)
Lasso di tempo: Enrollment until 3 months post-enrollment.
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The study team will abstract documentation in the electronic medical record of any prescription for MOUD up to 3 months post-enrollment.
Data extraction will be limited to services provided in the UAB health system.
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Enrollment until 3 months post-enrollment.
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Number of Outpatient Visit(s)Attended Related to HIV and/or Addiction Services Following Hospitalization.
Lasso di tempo: Enrollment until 3 months post-enrollment.
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The study team will abstract documentation of any outpatient visit(s) related to HIV and/or addiction services following hospitalization.
Data extraction will be limited to services provided in the UAB health system.
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Enrollment until 3 months post-enrollment.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Disordini mentali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Infezioni da HIV
- Disturbi correlati agli oppioidi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300009134
- UAB (Altro identificatore: UAB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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