SIRI 检查表:优化注射吸毒者 HIV 预防的综合医院模式 (SHAPE)
研究概览
详细说明
目标 1:
我们将对在 UAB 住院的 60 名 PWUD 进行前瞻性研究。 通过标准化调查,我们将了解 HIV 风险行为、物质使用和与 HIV 相关的耻辱感。 我们将使用 14 项传染病行为风险评估 (BRAID) 量表,该量表会查询药物使用和使用药物时的性行为。 我们还将收集与感染(细菌、病毒)、PrEP 使用、HCV 治疗和阿片类药物使用障碍 (MOUD) 药物治疗相关的临床和患者报告数据。 我们将询问对 HIV 风险的看法、PrEP 意识和兴趣。 调查将在私人医院房间内以电子方式完成,以减少社会期望偏差。
目标 2:
我们将对在 UAB 住院的 60 名 PWUD 进行调查,以评估他们对阿片类药物使用障碍 (OUD) 治疗和 HIV 预防(包括长效注射剂)的态度和偏好。 我们将探讨与医院开始使用每种药物相关的兴趣和偏好。 每节课都将包括关于障碍的开放式问题,例如耻辱感,以及增加循证护理(包括艾滋病毒预防和成瘾治疗)的机会。
目标 3:
SIRI 清单将建立在现有的 SIRI、成瘾医学和 ID 咨询护理标准的基础上,通过添加标准化提醒来提供 MOUD、PrEP,并与成瘾和 ID 提供者安排适当的基于社区的护理。 SIRI 清单将受到 iCARE 清单的启发,该清单是为 PWID 中的心内膜炎开发的,但将适用于所有 PWUD,并将纳入 HIV 预防教育和与护理的联系,包括丙型肝炎 (HCV) 治疗。 该清单将使用智能短语文本集成到提供商的文档中,以便于使用和标准化。
在 60 名参与者中,我们会将他们随机分配到 SIRI 检查表 (15)、SIRI 检查表加增强型同伴恢复教练 (15)、增强型同伴恢复教练 (15) 或护理标准 (15)。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mariel Parman, MPH
- 电话号码:205-996-6337
- 邮箱:marielparman@uabmc.edu
研究联系人备份
- 姓名:Bernadette Johnson
- 电话号码:205-934-7329
- 邮箱:bajohnson@uabmc.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35222
- 招聘中
- University of Alabama at Birmingham
-
接触:
- Mariel Parman, MPH
- 电话号码:205-996-6337
- 邮箱:marielparman@uabmc.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 我们将包括 60 名患有严重注射相关感染 (SIRI) 的 PWUD,他们是 HIV 阴性、≥ 18 岁、患有阿片类药物使用障碍 (OUD) 并在 UAB 医院接受治疗
排除标准:
- 我们将排除那些因急性疾病或中毒而无法提供知情同意的人、没有 OUD 的人以及 HIV 阳性的人,以便为 HIV 预防干预提供信息。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:SIRI 清单
临床项目的标准化清单,由主治医师与参与者一起审查。
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临床项目的标准化清单,由主治医师与参与者一起审查。
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实验性的:增强对等恢复教练
参与者将在住院期间接受成瘾医学方案和同伴康复指导,并在随机分组后持续长达 1 个月。
作为这项研究的一部分,同伴康复教练将在住院期间和出院时每周亲自与患者进行接触。
同行教练的增强部分是院后随访。
出院后,将根据参与者的偏好每周一次、通过电话和/或通过短信继续联系,持续 1 个月。
|
参与者将在住院期间接受成瘾医学护理标准和同伴康复指导,并在随机分组后持续长达 1 个月。
作为这项研究的一部分,同伴康复教练将在住院期间和出院时每周亲自与患者进行接触。
同行教练的增强部分是院后随访。
出院后,将根据参与者的偏好每周一次、通过电话和/或通过短信继续联系,持续 1 个月。
|
实验性的:SIRI 清单 + 增强的同伴恢复教练
临床项目的标准化清单,由主治医师与参与者一起审查。 参与者将在住院期间接受成瘾医学方案和同伴康复指导,并在随机分组后持续长达 1 个月。 作为这项研究的一部分,同伴康复教练将在住院期间和出院时每周亲自与患者进行接触。 同行教练的增强部分是院后随访。 出院后,将根据参与者的偏好每周一次、通过电话和/或通过短信继续联系,持续 1 个月。 |
临床项目的标准化清单,由主治医师与参与者一起审查。
参与者将在住院期间接受成瘾医学护理标准和同伴康复指导,并在随机分组后持续长达 1 个月。
作为这项研究的一部分,同伴康复教练将在住院期间和出院时每周亲自与患者进行接触。
同行教练的增强部分是院后随访。
出院后,将根据参与者的偏好每周一次、通过电话和/或通过短信继续联系,持续 1 个月。
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无干预:护理标准
参与者将在住院期间接受标准医院护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可接受性评估
大体时间:从入学到入学后 3 个月
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我们将进行离职面谈,以评估供应商对 SIRI 检查表的看法。
我们将使用标准调查查询成瘾、传染病和主要提供者。
开放式问题将征求在后续随机对照研究之前需要解决、编辑或删除的清单或交付的特定方面的反馈。
我们将对参与者进行为期 3 个月的跟进调查,以评估 PrEP 的使用、成瘾治疗和医疗保健的使用情况。
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从入学到入学后 3 个月
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可行性评估
大体时间:从入学到入学后3个月
|
我们将量化符合研究标准、同意、在提供者笔记中记录 SIRI 检查表、在医院启动 MOUD 和/或 PrEP 并完成退出访谈的参与者,以评估干预的可行性。
|
从入学到入学后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
PrEP(暴露前预防)处方数量
大体时间:注册至注册后 3 个月。
|
研究小组将在注册后 3 个月内提取 PrEP 处方电子病历中的文件。
数据提取将仅限于 UAB 卫生系统提供的服务。
|
注册至注册后 3 个月。
|
阿片类药物使用障碍 (MOUD) 药物处方数量
大体时间:注册至注册后 3 个月。
|
研究小组将在注册后 3 个月内提取电子病历中任何 MOUD 处方的文件。
数据提取将仅限于 UAB 卫生系统提供的服务。
|
注册至注册后 3 个月。
|
住院后与 HIV 和/或成瘾服务相关的门诊就诊次数。
大体时间:注册至注册后 3 个月。
|
研究小组将提取住院后与 HIV 和/或成瘾服务相关的任何门诊就诊的文件。
数据提取将仅限于 UAB 卫生系统提供的服务。
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注册至注册后 3 个月。
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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