간췌담도 수술을 받는 환자의 절개 수술 부위 감염에 대한 음압상처치료(NPWT)의 역할을 평가하는 무작위 대조 시험 (NPWT)
2022년 7월 28일 업데이트: Murk Niaz
간췌담도 수술을 받는 환자의 절개 수술 부위 감염에 대한 음압 상처 치료(NPWT): 무작위 통제 시험.
음압 상처 요법(NWPT)과 표준 멸균 거즈 드레싱을 사용한 간췌장담도(HPB) 수술 7일 이내의 절개 수술 부위 감염(iSSI) 비율을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Sindh Institute of Urology and Transplantation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구 프로토콜에 동의하는 > 18세의 선택적 개복 HPB 수술(양성 또는 악성 질환)을 받는 모든 환자.
제외 기준:
1차 상처 봉합이 이루어지지 않은 환자. 환자는 두 번째 외모 수술을 계획했습니다. 장기간(1개월 이상) 항생제 사용 이력이 있는 환자. 개복 수술의 과거력(1개월 미만).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 A
피부가 닫힌 후 음압 상처 요법이 적용됩니다.
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상처는 18 Fr 넬라톤 카테터의 배치에 이어 멸균 거즈의 단일 층을 포함하는 음압 상처 요법을 사용하여 드레싱되고 상처는 넬라톤 카테터 위에 4층 이상의 멸균 거즈로 추가로 덮입니다.
그런 다음 상처를 opsite 드레싱으로 덮어 밀폐시킵니다.
넬라톤 카테터는 환자가 -25mmHg로 설정된 압력으로 침대로 옮겨지면 벽 흡입 포트에 부착됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군 B
피부를 봉합한 후 멸균 표준 거즈 드레싱으로 상처를 덮습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개 수술 부위 감염률(iSSI)
기간: 간췌장담도(HPB) 수술 후 7일 이내
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음압 상처 요법(NWPT)과 표준 멸균 거즈 드레싱을 사용한 간췌장담도(HPB) 수술 7일 이내의 절개 수술 부위 감염(iSSI) 비율을 비교합니다.
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간췌장담도(HPB) 수술 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 감염
기간: HPB 수술 후 7일부터 30일까지
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HPB 수술 후 7일부터 30일까지 상처 감염.
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HPB 수술 후 7일부터 30일까지
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수술 부위 합병증
기간: HPB 수술 후 30일 이내
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HPB 수술 후 30일 이내의 수술 부위 합병증(혈종/혈종/상처 열개).
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HPB 수술 후 30일 이내
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근막 열개율
기간: HPB 수술 후 30일 이내
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HPB 수술 후 30일 이내 근막 열개율.
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HPB 수술 후 30일 이내
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항생제 요법
기간: 1일차 ~ 30일차
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수술 전/후 외과적 예방을 넘어서는 iSSI에 대한 항생제 치료가 필요합니다.
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1일차 ~ 30일차
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입원 기간.
기간: 1일차 ~ 30일차
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입원 기간.
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1일차 ~ 30일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Uzma Soomro, Sindh Institute of Urology and Transplantation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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