- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05482061
치료 실패의 예측인자 환자의 통증 총상 (PTFPAPGW)
연구 개요
상세 설명
사람에게 심리적 영향을 미치는 가장 강력한 요인 중 하나는 전쟁과 부상이 발생하는 조건, 고통이 발생하는 조건입니다. 적대적인 상황에서 전쟁 중에받은 총상은 환자가 부상당한 사건과 통증 감각의 확실한 연관성에 대한 이유가됩니다. 자기 파괴적인 행동으로 상태를 발전시키는 것은 고통과 기억, 기억과 고통입니다. 통계에 따르면 총상이 54~70%를 차지한다. 대테러 작전/OOS 중 흉부 총상은 7.4~11.7%, 여기에서 파편 상처가 우세합니다 - 72.2%, 폭발성 상처 - 17.5%, 총상 - 10.3%, 치사율 - 12.2 -25%. 우크라이나 국군 의료부 사령부의 자료에 따르면 총상 구조에서 64%가 사지 부상이며, 그 중 74.8%는 연조직, 25.2%는 총상 골절, 뼈 결함입니다. 11.6%의 환자에서 지적되고 상처를 입습니다.
총상 환자의 통증 치료에 대한 부정적인 결과를 예측하는 인자에 대한 연구는 심도 있는 연구가 필요한데, 전투 상황에서 상처를 입는 동안 환자가 경험하는 주관적 느낌과 감정적 경험은 고유한 특성을 가지고 있기 때문입니다. 76.9%의 사례에서 긍정적인 치료 결과를 얻을 수 없기 때문에 우리 연구의 데이터는 치료에 중요한 역할을 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kyiv, 우크라이나
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 적대 행위 중 총상, 남성 성별
제외 기준:
- 적대 행위 중 총상이 없는 경우, 다른 성별
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소급 분석
2014년부터 2021년까지의 질병 이력에 대한 후향적 분석이 수행되었습니다.
데이터 수집은 의료 및 간호 여단, 군 이동 병원, 군 의료 센터, 재활 중, 부상 후 12개월 이내의 모든 치료 단계에서 수행되었습니다.
통증 강도 연구의 기본 도구는 VAS였습니다.
통증의 신경병성 요소에 대한 연구는 DN4를 사용하여 수행되었습니다.
급성 스트레스 반응의 존재에 대한 연구 - 기왕증 + HADS.
ASR의 진단은 군 이동 병원에 입원했을 때 정신과 의사에 의해 확립되었습니다.
외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 존재는 미시시피 척도의 외상 후 스트레스 장애(군용 버전)를 사용하여 조사되었습니다.
MS PTSD(c)에 따른 PTSD의 존재.
치료 결과에 대한 만족도는 Chaban 삶의 질 척도를 사용하여 연구되었습니다.
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통증 강도 연구의 기본 도구는 VAS였습니다. 1) 마취 전후 - 의료 및 간호 여단, 군 이동 병원, 군 의료 임상 센터 단계에서; 2) 의료 및 간호 팀 단계에서 - 2 일 이내; 3) 군이동병원 단계 - 5일 이내 4) 군의료원 단계 - 퇴원시 7일 이내 5) 재활 단계에서.
진통 사이의 간격도 연구되었습니다.
통증의 신경병성 요소에 대한 연구는 진단 DN4: 군 이동 병원, 군 의료 임상 센터, 그리고 군 의료 임상 센터에서 퇴원할 때를 사용하여 수행되었습니다.
급성 스트레스 반응의 존재에 대한 연구 - 기왕증 + 병원 불안 및 우울증 척도.
치료 결과에 대한 만족도는 Chaban 삶의 질 척도를 사용하여 연구되었습니다.
다른 이름들:
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전향적 연구
전향적 연구를 위한 환자 모집은 2022년 2월 24일부터 2022년 5월 24일까지의 기간에 수행되었습니다. 데이터 수집은 러시아의 우크라이나 침공과 키예프 공세 중에 수행되었습니다. 총상으로 연구에 참여한 모든 환자는 치료 단계 인 국립 군 의료 임상 센터 "주군 임상 병원"으로 후송되었습니다. 연구는 후향적 분석과 동일한 방법으로 진행되었다. 예외는 군 의료 센터에서 치료 중 연구 기간입니다. 여기서는 14 일이었습니다. 총상을 입은 모든 환자에서 통증 관리의 결과와 효과는 Visual Analogue Scale(VAS)과 신경병성 통증 구성 요소 감지를 위한 진단 질문지 Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. 통증, 2005, 114: 29-36(DN4). |
통증 강도 연구의 기본 도구는 VAS였습니다. 1) 마취 전후 - 의료 및 간호 여단, 군 이동 병원, 군 의료 임상 센터 단계에서; 2) 의료 및 간호 팀 단계에서 - 2 일 이내; 3) 군이동병원 단계 - 5일 이내 4) 군의료원 단계 - 퇴원시 7일 이내 5) 재활 단계에서.
진통 사이의 간격도 연구되었습니다.
통증의 신경병성 요소에 대한 연구는 진단 DN4: 군 이동 병원, 군 의료 임상 센터, 그리고 군 의료 임상 센터에서 퇴원할 때를 사용하여 수행되었습니다.
급성 스트레스 반응의 존재에 대한 연구 - 기왕증 + 병원 불안 및 우울증 척도.
치료 결과에 대한 만족도는 Chaban 삶의 질 척도를 사용하여 연구되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 12 개월
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0~10점(통증의 강도를 결정)
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12 개월
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디디에 부하시라 DN4
기간: 12 개월
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4점 이상의 점수는 환자에게 신경병성 통증 요소가 있음을 나타냅니다.
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12 개월
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 12 개월
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7점 이상은 불안/우울증이 있음을 나타냅니다.
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12 개월
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미시시피 PTSD 척도(군용 버전)
기간: 12 개월
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총점의 평균값은 잘 적응된 군인의 경우 76±18점, 정신 장애가 있는 군인의 경우 86±26점, PTSD의 경우 130±18점입니다.
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12 개월
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Chaban 삶의 질 척도
기간: 12 개월
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치료 결과에 대한 삶의 질과 만족도를 56점까지 평가 - 매우 낮음 57-66 - 낮음 67-75 - 평균 76-82 - 키 83-100 매우 높음
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vasyl' Horoshko, PhD, Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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