- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05482061
Hoidon epäonnistumisen ennustajat ampumahaavojen kivun potilaiden keskuudessa (PTFPAPGW)
Hoidon epäonnistumisen ennustajat ampumahaavojen potilaiden kivun keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi vahvimmista tekijöistä, joilla on psykologinen vaikutus ihmiseen, on sota ja olosuhteet, joissa loukkaantuminen tapahtuu, olosuhteet, joissa esiintyy kipua. Sodan aikana vihollisuuksien olosuhteissa saadusta ampumahaavasta tulee syy kiistattomaan kiputuntemusten yhdistämiseen tapahtumiin, joissa potilas loukkaantui. Kipu ja muistot, muistot ja tuska aiheuttavat itsetuhoisen käyttäytymisen tilojen kehittymisen. Tilastojen mukaan ampumahaavojen osuus on 54-70%. Ampumahaavat rinnassa terrorismin vastaisten operaatioiden/OOS:n aikana ovat 7,4-11,7 %. sirpalehaavat vallitsevat täällä - 72,2%, räjähdyshaavat - 17,5%, luotihaavat - 10,3% ja kuolleisuus - 12,2 -25%. Ukrainan asevoimien lääkintäjoukkojen komennon tietojen mukaan ampumavammojen rakenteessa 64 % on raajojen vammoja: niistä 74,8 % on pehmytkudoksia, 25,2 % ampumamurtumia, luuvaurioita. havaitaan 11,6 %:lla potilaista ja haavoittuneita.
Ampumahaavoista kärsivien potilaiden kivunhoidon negatiivisten tulosten ennustajien tutkiminen vaatii syvällistä tutkimista, koska taisteluolosuhteissa haavoittuneiden potilaiden subjektiivisilla tunteilla ja tunnekokemuksilla on omat ominaisuutensa. Koska 76,9 %:ssa tapauksista ei ole mahdollista saavuttaa positiivista hoitotulosta, tutkimuksemme tiedoilla on tärkeä rooli niiden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ampumahaavojen esiintyminen vihollisuuksien aikana, miessukupuoli
Poissulkemiskriteerit:
- ampumahaavojen puuttuminen vihollisuuksien aikana, muu sukupuoli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
retrospektiivinen analyysi
Sairaushistoriasta tehtiin retrospektiivinen analyysi kaudelta 2014–2021.
Tiedonkeruu suoritettiin hoidon kaikissa vaiheissa: lääkintä- ja sairaanhoitoprikaati, sotilassairaala, sotilaslääketieteellinen keskus, kuntoutuksen aikana, 12 kuukauden sisällä vamman sattumisesta.
Kivun voimakkuuden tutkimuksen perustyökalu oli VAS.
Kivun neuropaattisen komponentin tutkimus suoritettiin käyttämällä DN4:ää.
Tutkimus akuutin stressireaktion esiintymisestä - anamneesi + HADS.
Psykiatri totesi ASR-diagnoosin saapuessaan sotilassairaalaan.
Posttraumaattisten stressihäiriöiden (PTSD) esiintymistä tutkittiin käyttämällä Mississippin posttraumaattisten stressihäiriöiden asteikkoa (sotilaallinen versio).
PTSD:n esiintyminen MS:n PTSD:n mukaan (c).
Tyytyväisyyttä hoitotuloksiin tutkittiin Chabanin elämänlaatuasteikolla.
|
Kivun voimakkuuden tutkimuksen perustyökalu oli VAS: 1) ennen ja jälkeen anestesian - lääkintä- ja sairaanhoitoprikaatin, sotilasliikkuvan sairaalan, sotilaslääketieteen kliinisen keskuksen vaiheessa; 2) lääkintä- ja hoitotyöryhmän vaiheessa - 2 päivän kuluessa; 3) sotilassairaalan vaiheessa - 5 päivän kuluessa; 4) sotilaslääketieteellisen kliinisen keskuksen vaiheessa - 7 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä; 5) kuntoutusvaiheessa.
Myös analgesian välisiä aikavälejä tutkittiin.
Kivun neuropaattisen komponentin tutkimus suoritettiin käyttämällä diagnostista DN4:ää: sotilaallinen liikkuva sairaala, sotilaslääketieteellinen kliininen keskus, sitten kotiutuksen yhteydessä sotilaslääketieteellisestä kliinisestä keskuksesta.
Tutkimus akuutin stressireaktion esiintymisestä - anamneesi + sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko.
Tyytyväisyyttä hoitotuloksiin tutkittiin Chabanin elämänlaatuasteikolla.
Muut nimet:
|
|
kartoittava tutkimus
Potilaiden rekrytointi prospektiivitutkimukseen toteutettiin 2.24.2022-05.24.2022 välisenä aikana. Tietoa kerättiin Venäjän hyökkäyksen Ukrainaan ja Kiovaan kohdistuneen hyökkäyksen aikana. Kaikki tutkimukseen ampumahaavoin osallistuneet potilaat evakuoitiin hoitovaiheeseen - National Military Clinical Centeriin "Main Military Clinical Hospital". Tutkimus tehtiin samoilla menetelmillä kuin retrospektiivisen analyysin aikana. Poikkeuksena on opiskelujakso hoidon aikana sotilaslääketieteessä: täällä se oli 14 päivää. Kaikilla ampumahaavoista kärsineillä potilailla kivunhallinnan tulos ja tehokkuus arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS) ja diagnostista kyselylomaketta neuropaattisen kipukomponentin havaitsemiseksi Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Pain, 2005, 114: 29-36 (DN4). |
Kivun voimakkuuden tutkimuksen perustyökalu oli VAS: 1) ennen ja jälkeen anestesian - lääkintä- ja sairaanhoitoprikaatin, sotilasliikkuvan sairaalan, sotilaslääketieteen kliinisen keskuksen vaiheessa; 2) lääkintä- ja hoitotyöryhmän vaiheessa - 2 päivän kuluessa; 3) sotilassairaalan vaiheessa - 5 päivän kuluessa; 4) sotilaslääketieteellisen kliinisen keskuksen vaiheessa - 7 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä; 5) kuntoutusvaiheessa.
Myös analgesian välisiä aikavälejä tutkittiin.
Kivun neuropaattisen komponentin tutkimus suoritettiin käyttämällä diagnostista DN4:ää: sotilaallinen liikkuva sairaala, sotilaslääketieteellinen kliininen keskus, sitten kotiutuksen yhteydessä sotilaslääketieteellisestä kliinisestä keskuksesta.
Tutkimus akuutin stressireaktion esiintymisestä - anamneesi + sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko.
Tyytyväisyyttä hoitotuloksiin tutkittiin Chabanin elämänlaatuasteikolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
0 - 10 pistettä (kivun voimakkuus määritetään)
|
12 kuukautta
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pisteiden lukumäärä 4 tai enemmän osoittaa, että potilaalla on neuropaattinen kipukomponentti
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
yli 7 pistettä osoittaa ahdistusta/masennusta
|
12 kuukautta
|
|
Mississippin PTSD-asteikko (sotilaallinen versio)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kokonaispistemäärän keskiarvot ovat 76±18 hyvin sopeutuneilla sotilailla, 86±26 mielenterveyshäiriöistä kärsivillä sotilailla, 130±18 PTSD:llä.
|
12 kuukautta
|
|
Chabanin elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
arvioi elämänlaatua ja tyytyväisyyttä hoitotuloksiin jopa 56 pistettä - erittäin alhainen 57-66 - matala 67-75 - keskimääräinen 76-82 - pitkä 83-100 on erittäin korkea
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vasyl' Horoshko, PhD, Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- №158, 23.05.2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .