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Prädiktoren für Schmerzen bei Behandlungsversagen bei Patienten mit Schusswunden (PTFPAPGW)

29. Juli 2022 aktualisiert von: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Bei Patienten mit Schusswunden während der Feindseligkeiten in der Ukraine haben 76,9% negative Ergebnisse der Schmerzbehandlung, was zu ihrer Chronifizierung führt. Die Identifizierung von Prädiktoren für negative Schmerzergebnisse bei diesen Patienten kann ihre Behandlungsergebnisse verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einer der stärksten Faktoren, die einen psychologischen Einfluss auf eine Person haben, sind Krieg und Bedingungen, in denen Verletzungen auftreten, Bedingungen, in denen Schmerzen auftreten. Eine Schusswunde, die während des Krieges unter den Bedingungen der Feindseligkeiten erlitten wurde, wird zum Grund für die unbestreitbare Assoziation von Schmerzempfindungen mit den Ereignissen, bei denen der Patient verletzt wurde. Es sind Schmerz und Erinnerungen, Erinnerungen und Schmerz, die die Entwicklung von Zuständen mit selbstzerstörerischem Verhalten verursachen. Laut Statistik machen Schusswunden 54-70% aus. Schusswunden an der Brust bei Anti-Terror-Einsätzen/OOS machen 7,4–11,7 % aus, Schrapnellwunden überwiegen hier - 72,2%, Explosionswunden - 17,5%, Schusswunden - 10,3% und Tödlichkeit - 12,2 -25%. Nach Angaben des Kommandos der Sanitätskräfte der Streitkräfte der Ukraine sind 64% der Schussverletzungen Verletzungen der Gliedmaßen: 74,8% davon sind Weichteile, 25,2% sind Schussfrakturen, Knochendefekte werden bei 11,6% der Patienten festgestellt und verwundet.

Die Untersuchung von Prädiktoren für negative Ergebnisse der Schmerzbehandlung bei Patienten mit Schusswunden erfordert eine eingehende Untersuchung, da die subjektiven Gefühle und emotionalen Erfahrungen, die Patienten während der Verwundung unter Kampfbedingungen erfahren, ihre eigenen Merkmale haben. Da in 76,9 % der Fälle kein positives Behandlungsergebnis erzielt werden kann, werden die Daten unserer Studie bei deren Behandlung eine wichtige Rolle spielen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2215

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
        • Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

1049 Patienten mit Schussverletzungen während der Feindseligkeiten wurden retrospektiv untersucht. 1166 Patienten mit Schussverletzungen während der Feindseligkeiten wurden prospektiv untersucht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Schusswunden während der Feindseligkeiten, männliches Geschlecht

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen von Schusswunden während der Feindseligkeiten, anderes Geschlecht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
retrospektive Analyse
Es wurde eine retrospektive Analyse der Krankheitsgeschichten für den Zeitraum von 2014 bis 2021 durchgeführt. Die Datenerhebung wurde in allen Phasen der Behandlung durchgeführt: Sanitäts- und Pflegebrigade, mobiles Militärkrankenhaus, medizinisches Klinikzentrum des Militärs, während der Rehabilitation, innerhalb von 12 Monaten nach der Verletzung. Das grundlegende Werkzeug für die Schmerzintensitätsforschung war die VAS. Die Untersuchung der neuropathischen Komponente des Schmerzes wurde unter Verwendung des DN4 durchgeführt. Untersuchung des Vorhandenseins einer akuten Stressreaktion - Anamnese + HADS. Die Diagnose einer ASR wurde von einem Psychiater bei der Aufnahme in das mobile Militärkrankenhaus gestellt. Das Vorliegen von posttraumatischen Belastungsstörungen (PTSD) wurde anhand der Mississippi-Skala für posttraumatische Belastungsstörungen (Militärversion) untersucht. Das Vorhandensein von PTSD gemäß der MS PTSD (c). Die Zufriedenheit mit den Behandlungsergebnissen wurde anhand der Chaban Quality of Life Scale untersucht.
Sonstiges: visuelle Analogskala (VAS).
Das grundlegende Instrument für die Erforschung der Schmerzintensität war das VAS: 1) vor und nach der Anästhesie - auf der Stufe der medizinischen und pflegerischen Brigade, des mobilen Militärkrankenhauses, des militärmedizinischen Klinikzentrums; 2) auf der Stufe des Ärzte- und Pflegeteams - innerhalb von 2 Tagen; 3) in der Phase des mobilen Militärkrankenhauses - innerhalb von 5 Tagen; 4) auf der Stufe des militärmedizinischen Klinikzentrums - innerhalb von 7 Tagen zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus; 5) in der Rehabilitationsphase. Die Intervalle zwischen den Analgetika wurden ebenfalls untersucht. Die Untersuchung der neuropathischen Komponente des Schmerzes wurde unter Verwendung des diagnostischen DN4 durchgeführt: Militärisches mobiles Krankenhaus, ein militärisches medizinisches Klinikzentrum, dann zum Zeitpunkt der Entlassung aus einem militärischen medizinischen Klinikzentrum. Untersuchung des Vorhandenseins einer akuten Stressreaktion - Anamnese + The Hospital Anxiety and Depression Scale. Die Zufriedenheit mit den Behandlungsergebnissen wurde anhand der Chaban Quality of Life Scale untersucht.
Andere Namen:
  • Die Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
  • neuropathischer Schmerz Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Schmerz, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Mississippi-Skala posttraumatischer Belastungsstörungen (Militärversion)
  • Die Zufriedenheit mit den Behandlungsergebnissen wurde anhand der Chaban Quality of Life Scale untersucht
prospektives Studium

Die Rekrutierung der Patienten für die prospektive Studie erfolgte im Zeitraum vom 24.02.2022 bis 24.05.2022. Die Datenerhebung erfolgte während der russischen Invasion in der Ukraine und der Offensive auf Kiew. Alle Patienten, die an der Studie mit Schusswunden teilnahmen, wurden in die Behandlungsphase evakuiert - das National Military Medical Clinical Center "Main Military Clinical Hospital". Die Recherche wurde mit den gleichen Methoden wie bei der retrospektiven Analyse durchgeführt. Ausnahme ist die Studienzeit während der Behandlung im Militärmedizinischen Klinikum: Hier waren es 14 Tage.

Bei allen Patienten mit Schussverletzungen wurden das Ergebnis und die Wirksamkeit der Schmerzbehandlung anhand der Visuellen Analogskala (VAS) und des Diagnostischen Fragebogens zum Nachweis der neuropathischen Schmerzkomponente von Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Schmerz, 2005, 114: 29-36 (DN4).
Sonstiges: visuelle Analogskala (VAS).
Das grundlegende Instrument für die Erforschung der Schmerzintensität war das VAS: 1) vor und nach der Anästhesie - auf der Stufe der medizinischen und pflegerischen Brigade, des mobilen Militärkrankenhauses, des militärmedizinischen Klinikzentrums; 2) auf der Stufe des Ärzte- und Pflegeteams - innerhalb von 2 Tagen; 3) in der Phase des mobilen Militärkrankenhauses - innerhalb von 5 Tagen; 4) auf der Stufe des militärmedizinischen Klinikzentrums - innerhalb von 7 Tagen zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus; 5) in der Rehabilitationsphase. Die Intervalle zwischen den Analgetika wurden ebenfalls untersucht. Die Untersuchung der neuropathischen Komponente des Schmerzes wurde unter Verwendung des diagnostischen DN4 durchgeführt: Militärisches mobiles Krankenhaus, ein militärisches medizinisches Klinikzentrum, dann zum Zeitpunkt der Entlassung aus einem militärischen medizinischen Klinikzentrum. Untersuchung des Vorhandenseins einer akuten Stressreaktion - Anamnese + The Hospital Anxiety and Depression Scale. Die Zufriedenheit mit den Behandlungsergebnissen wurde anhand der Chaban Quality of Life Scale untersucht.
Andere Namen:
  • Die Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
  • neuropathischer Schmerz Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Schmerz, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Mississippi-Skala posttraumatischer Belastungsstörungen (Militärversion)
  • Die Zufriedenheit mit den Behandlungsergebnissen wurde anhand der Chaban Quality of Life Scale untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12 Monate
von 0 bis 10 Punkten (die Schmerzintensität wird bestimmt)
12 Monate
Didier Bouhassiraa DN4
Zeitfenster: 12 Monate
die Anzahl der Punkte 4 oder mehr zeigt an, dass der Patient eine neuropathische Schmerzkomponente hat
12 Monate
Die Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: 12 Monate
mehr als 7 Punkte weisen auf das Vorhandensein von Angst/Depression hin
12 Monate
Mississippi PTBS-Skala (Militärversion)
Zeitfenster: 12 Monate
Durchschnittswerte des Gesamtscores sind 76±18 für gut eingestellte Soldaten, 86±26 für Soldaten mit psychischen Störungen, 130±18 für PTBS
12 Monate
Chaban Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 12 Monate
bewertet Lebensqualität und Zufriedenheit mit Behandlungsergebnissen bis zu 56 Punkten - sehr niedrig 57-66 - niedrig 67-75 - durchschnittlich 76-82 - groß 83-100 ist sehr hoch
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bogomolets National Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Vasyl' Horoshko, PhD, Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • №158, 23.05.2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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