Prediktory selhání léčby Bolest mezi pacienty Střelné rány (PTFPAPGW)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedním z nejsilnějších faktorů, který má na člověka psychologický dopad, je válka a stavy, kdy dochází ke zranění, stavy, kdy dochází k bolesti. Střelná rána utržená během války v podmínkách nepřátelství se stává důvodem nesporné asociace pocitů bolesti s událostmi, při kterých byl pacient zraněn. Právě bolest a vzpomínky, vzpomínky a bolest způsobují rozvoj stavů se sebedestruktivním chováním. Podle statistik tvoří střelná poranění 54–70 %. Střelná poranění hrudníku při protiteroristických operacích/OOS tvoří 7,4–11,7 %, Převažují zde střepiny - 72,2 %, výbušné rány - 17,5 %, střelné rány - 10,3 % a letalita - 12,2 -25 %. Podle údajů Velitelství zdravotnických sil Ozbrojených sil Ukrajiny tvoří ve struktuře střelných poranění 64 % poranění končetin: z toho 74,8 % měkkých tkání, 25,2 % střelné zlomeniny, kostní defekty jsou zaznamenány u 11,6 % pacientů a zraněných.
Studium prediktorů negativních výsledků léčby bolesti u pacientů se střelným poraněním vyžaduje hloubkové studium, protože subjektivní pocity a emocionální prožitky, které pacienti během zranění v bojových podmínkách prožívají, mají své vlastní charakteristiky. Jelikož v 76,9 % případů není možné dosáhnout pozitivního výsledku léčby, budou data naší studie hrát důležitou roli v jejich léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kyiv, Ukrajina
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost střelných zranění během nepřátelství, mužské pohlaví
Kritéria vyloučení:
- nepřítomnost střelných zranění během nepřátelských akcí, jiný sex
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
retrospektivní analýza
Byla provedena retrospektivní analýza historie onemocnění za období 2014 až 2021.
Sběr dat byl prováděn ve všech fázích léčby: lékařská a ošetřovatelská brigáda, vojenská mobilní nemocnice, vojenské lékařské klinické středisko, během rehabilitace, do 12 měsíců od úrazu.
Základním nástrojem pro výzkum intenzity bolesti byl VAS.
Studie neuropatické složky bolesti byla provedena pomocí DN4.
Studium přítomnosti akutní stresové reakce - anamnéza + HADS.
Diagnózu ASR stanovil psychiatr při přijetí do vojenské mobilní nemocnice.
Přítomnost posttraumatických stresových poruch (PTSD) byla zkoumána pomocí Mississippi škály posttraumatických stresových poruch (vojenská verze).
Přítomnost PTSD podle MS PTSD (c).
Spokojenost s výsledky léčby byla studována pomocí Chabanovy škály kvality života.
|
Základním nástrojem pro výzkum intenzity bolesti byl VAS: 1) před a po anestezii - na stupni lékařské a ošetřovatelské brigády, vojenské mobilní nemocnice, vojenského zdravotnického klinického střediska; 2) ve fázi lékařského a ošetřovatelského týmu - do 2 dnů; 3) ve fázi vojenské mobilní nemocnice - do 5 dnů; 4) ve fázi vojenského lékařského klinického střediska - do 7 dnů, v době propuštění z nemocnice; 5) ve fázi rehabilitace.
Byly také studovány intervaly mezi analgetiky.
Studium neuropatické složky bolesti bylo provedeno pomocí diagnostické DN4: vojenská mobilní nemocnice, vojenské lékařské klinické středisko, poté v době propuštění z vojenského lékařského klinického střediska.
Studium přítomnosti akutní stresové reakce - anamnéza + The Hospital Anxiety and Depression Scale.
Spokojenost s výsledky léčby byla studována pomocí Chabanovy škály kvality života.
Ostatní jména:
|
|
prospektivní studie
Nábor pacientů do prospektivní studie proběhl v období od 24. 2. 2022 do 24. 5. 2022. Sběr dat byl prováděn během ruské invaze na Ukrajinu a ofenzivy na Kyjev. Všichni pacienti, kteří se zúčastnili studie se střelnými poraněními, byli evakuováni do stádia léčby – Národní vojenské lékařské klinické centrum „Hlavní vojenská klinická nemocnice“. Výzkum byl proveden stejnými metodami jako při retrospektivní analýze. Výjimkou je studijní období během léčby ve vojenském lékařském klinickém centru: zde to bylo 14 dní. U všech pacientů se střelným poraněním byl výsledek a účinnost léčby bolesti hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a diagnostického dotazníku pro detekci složky neuropatické bolesti Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Pain, 2005, 114: 29-36 (DN4). |
Základním nástrojem pro výzkum intenzity bolesti byl VAS: 1) před a po anestezii - na stupni lékařské a ošetřovatelské brigády, vojenské mobilní nemocnice, vojenského zdravotnického klinického střediska; 2) ve fázi lékařského a ošetřovatelského týmu - do 2 dnů; 3) ve fázi vojenské mobilní nemocnice - do 5 dnů; 4) ve fázi vojenského lékařského klinického střediska - do 7 dnů, v době propuštění z nemocnice; 5) ve fázi rehabilitace.
Byly také studovány intervaly mezi analgetiky.
Studium neuropatické složky bolesti bylo provedeno pomocí diagnostické DN4: vojenská mobilní nemocnice, vojenské lékařské klinické středisko, poté v době propuštění z vojenského lékařského klinického střediska.
Studium přítomnosti akutní stresové reakce - anamnéza + The Hospital Anxiety and Depression Scale.
Spokojenost s výsledky léčby byla studována pomocí Chabanovy škály kvality života.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12 měsíců
|
od 0 do 10 bodů (určuje se intenzita bolesti)
|
12 měsíců
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Časové okno: 12 měsíců
|
počet bodů 4 a více ukazuje, že pacient má neuropatickou složku bolesti
|
12 měsíců
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 12 měsíců
|
více než 7 bodů ukazuje na přítomnost úzkosti/deprese
|
12 měsíců
|
|
Mississippi PTSD scale (vojenská verze)
Časové okno: 12 měsíců
|
průměrné hodnoty celkového skóre jsou 76±18 pro dobře naladěné vojáky, 86±26 pro vojáky s duševní poruchou, 130±18 pro PTSD
|
12 měsíců
|
|
Škála kvality života Chaban
Časové okno: 12 měsíců
|
hodnotí kvalitu života a spokojenost s výsledky léčby až 56 body - velmi nízká 57-66 - nízká 67-75 - průměrná 76-82 - vysoká 83-100 je velmi vysoká
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vasyl' Horoshko, PhD, Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- №158, 23.05.2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .