Предикторы неэффективности лечения боли у пациентов с огнестрельными ранениями (PTFPAPGW)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одним из сильнейших факторов, оказывающих психологическое воздействие на человека, являются война и условия, в которых происходит ранение, условия, в которых возникает боль. Огнестрельное ранение, полученное во время войны в условиях боевых действий, становится причиной бесспорной связи болевых ощущений с событиями, в которых больной был ранен. Именно боль и воспоминания, воспоминания и боль вызывают развитие состояний с саморазрушающим поведением. По статистике огнестрельные ранения составляют 54-70%. Огнестрельные ранения груди при АТО/ООС составляют 7,4-11,7%, здесь преобладают осколочные ранения — 72,2 %, взрывные ранения — 17,5 %, огнестрельные ранения — 10,3 %, летальность — 12,2-25 %. По данным Командования Медицинских Сил Вооруженных Сил Украины, в структуре огнестрельных ранений 64% составляют ранения конечностей: из них 74,8% - мягких тканей, 25,2% - огнестрельные переломы, дефекты костей. отмечают у 11,6% больных и раненых.
Изучение предикторов негативных результатов обезболивания у пострадавших с огнестрельными ранениями требует углубленного изучения, поскольку субъективные ощущения и эмоциональные переживания, испытываемые больными при ранении в боевых условиях, имеют свои особенности. Поскольку в 76,9% случаев добиться положительного результата лечения не удается, данные нашего исследования будут играть важную роль в их лечении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kyiv, Украина
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- наличие огнестрельных ранений во время боевых действий, мужской пол
Критерий исключения:
- отсутствие огнестрельных ранений во время боевых действий, другой пол
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ретроспективный анализ
Проведен ретроспективный анализ историй болезни за период с 2014 по 2021 год.
Сбор данных проводился на всех этапах лечения: врачебно-сестринская бригада, военный мобильный госпиталь, военно-медицинский клинический центр, в период реабилитации, в течение 12 мес после травмы.
Основным инструментом исследования интенсивности боли была ВАШ.
Изучение нейропатического компонента боли проводили с помощью DN4.
Изучение наличия острой стресс-реакции - анамнез + HADS.
Диагноз АСР был установлен врачом-психиатром при поступлении в военный мобильный госпиталь.
Наличие посттравматических стрессовых расстройств (ПТСР) исследовали с помощью Миссисипской шкалы посттравматических стрессовых расстройств (военный вариант).
Наличие ПТСР по данным МС ПТСР (в).
Удовлетворенность результатами лечения изучали с помощью шкалы качества жизни Чабана.
|
Базовым инструментом исследования интенсивности боли послужила ВАШ: 1) до и после анестезии - на этапе врачебно-сестринской бригады, военного мобильного госпиталя, военно-медицинского клинического центра; 2) на этапе врачебно-сестринской бригады - в течение 2 суток; 3) на этапе военного мобильного госпиталя - в течение 5 суток; 4) на этапе военно-врачебного клинического центра - в течение 7 дней, на момент выписки из госпиталя; 5) на этапе реабилитации.
Также изучались интервалы между анальгезиями.
Изучение нейропатического компонента боли проводилось с помощью диагностического ДН4: военный мобильный госпиталь, военно-медицинский клинический центр, затем при выписке из военно-медицинского клинического центра.
Изучение наличия острой стрессовой реакции - анамнез + Госпитальная шкала тревоги и депрессии.
Удовлетворенность результатами лечения изучали с помощью шкалы качества жизни Чабана.
Другие имена:
|
|
перспективное исследование
Набор пациентов для проспективного исследования осуществлялся в период с 24.02.2022 по 24.05.2022. Сбор данных осуществлялся во время российского вторжения в Украину и наступления на Киев. Все больные с огнестрельными ранениями, принимавшие участие в исследовании, были эвакуированы на этап лечения - Национальный военно-медицинский клинический центр «Главный военный клинический госпиталь». Исследование проводилось теми же методами, что и при ретроспективном анализе. Исключением является период исследования при лечении в военно-медицинском клиническом центре: здесь он составил 14 дней. У всех пациентов с огнестрельными ранениями исход и эффективность обезболивания оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и диагностического опросника для выявления нейропатического компонента боли Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Боль, 2005, 114: 29-36 (DN4). |
Базовым инструментом исследования интенсивности боли послужила ВАШ: 1) до и после анестезии - на этапе врачебно-сестринской бригады, военного мобильного госпиталя, военно-медицинского клинического центра; 2) на этапе врачебно-сестринской бригады - в течение 2 суток; 3) на этапе военного мобильного госпиталя - в течение 5 суток; 4) на этапе военно-врачебного клинического центра - в течение 7 дней, на момент выписки из госпиталя; 5) на этапе реабилитации.
Также изучались интервалы между анальгезиями.
Изучение нейропатического компонента боли проводилось с помощью диагностического ДН4: военный мобильный госпиталь, военно-медицинский клинический центр, затем при выписке из военно-медицинского клинического центра.
Изучение наличия острой стрессовой реакции - анамнез + Госпитальная шкала тревоги и депрессии.
Удовлетворенность результатами лечения изучали с помощью шкалы качества жизни Чабана.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 12 месяцев
|
от 0 до 10 баллов (определяется интенсивность боли)
|
12 месяцев
|
|
Дидье Буассираа DN4
Временное ограничение: 12 месяцев
|
количество баллов 4 и более свидетельствует о наличии у больного нейропатического болевого компонента
|
12 месяцев
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
более 7 баллов указывает на наличие тревоги/депрессии
|
12 месяцев
|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства Миссисипи (военная версия)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
средние значения суммарного балла составляют 76±18 для хорошо адаптированных военнослужащих, 86±26 для военнослужащих с психическими расстройствами, 130±18 для ПТСР.
|
12 месяцев
|
|
Шкала качества жизни Чабана
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценивает качество жизни и удовлетворенность результатами лечения до 56 баллов - очень низкая 57-66 - низкая 67-75 - средняя 76-82 - высокая 83-100 очень высокая
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Vasyl' Horoshko, PhD, Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- №158, 23.05.2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .