Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelser for behandlingssvigt Smerter blandt patienter skudsår (PTFPAPGW)

29. juli 2022 opdateret af: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Hos patienter med skudsår under fjendtligheder i Ukraine har 76,9 % negative resultater af smertebehandling, hvilket fører til kroniske lidelser. At identificere prædiktorer for negative smerteudfald hos disse patienter kan forbedre deres behandlingsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de stærkeste faktorer, der har en psykologisk indvirkning på en person, er krig og tilstande, hvor der opstår skade, tilstande, hvor smerte opstår. Et skudsår modtaget under krigen under fjendtlighedsforholdene bliver årsagen til den ubestridelige forbindelse af smertefornemmelser med de begivenheder, hvor patienten blev såret. Det er smerte og minder, minder og smerte, der forårsager udviklingen af ​​tilstande med selvdestruktiv adfærd. Ifølge statistikker udgør skudsår 54-70%. Skudsår i brystet under antiterroroperationer/OOS udgør 7,4-11,7 %, granatsår hersker her - 72,2%, eksplosive sår - 17,5%, skudsår - 10,3% og dødelighed - 12,2 -25%. Ifølge data fra kommandoen for de medicinske styrker i Ukraines væbnede styrker er 64% i strukturen af ​​skudskader skader på lemmerne: af dem er 74,8% blødt væv, 25,2% er skudbrud, knogledefekter ses hos 11,6 % af patienterne og sårede.

Undersøgelsen af ​​prædiktorer for negative resultater af smertebehandling hos patienter med skudsår kræver en dybdegående undersøgelse, fordi de subjektive følelser og følelsesmæssige oplevelser, som patienterne oplever under såret i kampforhold, har deres egne karakteristika. Da det i 76,9% af tilfældene ikke er muligt at opnå et positivt resultat af behandlingen, vil data fra vores undersøgelse spille en vigtig rolle i deres behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2215

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
        • Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1049 patienter med skudsår under fjendtligheder blev retrospektivt undersøgt. 1166 patienter med skudsår under fjendtligheder blev prospektivt undersøgt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af skudsår under fjendtligheder, mandligt køn

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af skudsår under fjendtligheder, andet køn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
retrospektiv analyse
Der er gennemført en retrospektiv analyse af sygdomshistorier for perioden 2014 til 2021. Dataindsamling blev udført på alle stadier af behandlingen: læge- og sygeplejebrigade, militært mobilhospital, militærmedicinsk klinisk center, under rehabilitering, inden for 12 måneder efter skaden. Det grundlæggende værktøj til forskning i smerteintensitet var VAS. Undersøgelsen af ​​den neuropatiske komponent af smerte blev udført ved hjælp af DN4. Undersøgelse af tilstedeværelsen af ​​en akut stressreaktion - anamnese + HADS. Diagnosen ASR blev stillet af en psykiater ved indlæggelse på militærets mobile hospital. Tilstedeværelsen af ​​posttraumatiske stresslidelser (PTSD) blev undersøgt ved hjælp af Mississippi-skalaen for posttraumatiske stresslidelser (militær version). Tilstedeværelsen af ​​PTSD ifølge MS PTSD (c). Tilfredshed med behandlingsresultater blev undersøgt ved hjælp af Chaban Quality of Life Scale.
Andet: visuel analog skala (VAS).
Det grundlæggende værktøj til forskning i smerteintensitet var VAS: 1) før og efter anæstesi - på stadiet af læge- og sygeplejebrigaden, militært mobilhospital, militærmedicinsk klinisk center; 2) på stadiet af det medicinske og sygeplejefaglige team - inden for 2 dage; 3) på scenen af ​​det militære mobile hospital - inden for 5 dage; 4) på ​​scenen af ​​det militære medicinske kliniske center - inden for 7 dage på tidspunktet for udskrivning fra hospitalet; 5) på rehabiliteringsstadiet. Intervaller mellem analgesi blev også undersøgt. Undersøgelsen af ​​den neuropatiske komponent af smerte blev udført ved hjælp af den diagnostiske DN4: militært mobilhospital, et militært medicinsk klinisk center, derefter på tidspunktet for udskrivning fra et militært medicinsk klinisk center. Undersøgelse af tilstedeværelsen af ​​en akut stressreaktion - anamnese + Hospitalets angst- og depressionsskala. Tilfredshed med behandlingsresultater blev undersøgt ved hjælp af Chaban Quality of Life Scale.
Andre navne:
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • neuropatiske smerter Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Pain, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Mississippi-skalaen af ​​posttraumatiske stresslidelser (militær version)
  • Tilfredshed med behandlingsresultater blev undersøgt ved hjælp af Chaban Quality of Life Scale
prospektiv undersøgelse

Rekruttering af patienter til den prospektive undersøgelse blev udført i perioden 24.02.2022 til 24.05.2022. Dataindsamlingen blev udført under den russiske invasion af Ukraine og offensiven på Kiev. Alle patienter, der deltog i undersøgelsen med skudsår, blev evakueret til behandlingsstadiet - National Military Medical Clinical Center "Main Military Clinical Hospital". Forskningen blev udført ved hjælp af samme metoder som under den retrospektive analyse. Undtagelsen er undersøgelsesperioden under behandling på det militærmedicinske kliniske center: her var det 14 dage.

Hos alle patienter med skudsår blev resultatet og effektiviteten af ​​smertebehandling vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) og Diagnostic Questionnaire for the Detection of the Neuropathic Pain Component Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Pain, 2005, 114: 29-36 (DN4).
Andet: visuel analog skala (VAS).
Det grundlæggende værktøj til forskning i smerteintensitet var VAS: 1) før og efter anæstesi - på stadiet af læge- og sygeplejebrigaden, militært mobilhospital, militærmedicinsk klinisk center; 2) på stadiet af det medicinske og sygeplejefaglige team - inden for 2 dage; 3) på scenen af ​​det militære mobile hospital - inden for 5 dage; 4) på ​​scenen af ​​det militære medicinske kliniske center - inden for 7 dage på tidspunktet for udskrivning fra hospitalet; 5) på rehabiliteringsstadiet. Intervaller mellem analgesi blev også undersøgt. Undersøgelsen af ​​den neuropatiske komponent af smerte blev udført ved hjælp af den diagnostiske DN4: militært mobilhospital, et militært medicinsk klinisk center, derefter på tidspunktet for udskrivning fra et militært medicinsk klinisk center. Undersøgelse af tilstedeværelsen af ​​en akut stressreaktion - anamnese + Hospitalets angst- og depressionsskala. Tilfredshed med behandlingsresultater blev undersøgt ved hjælp af Chaban Quality of Life Scale.
Andre navne:
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • neuropatiske smerter Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Pain, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Mississippi-skalaen af ​​posttraumatiske stresslidelser (militær version)
  • Tilfredshed med behandlingsresultater blev undersøgt ved hjælp af Chaban Quality of Life Scale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: 12 måneder
fra 0 til 10 point (smertens intensitet bestemmes)
12 måneder
Didier Bouhassiraa DN4
Tidsramme: 12 måneder
antallet af point 4 eller mere indikerer, at patienten har en neuropatisk smertekomponent
12 måneder
Hospitalets angst- og depressionsskala
Tidsramme: 12 måneder
mere end 7 point indikerer tilstedeværelsen af ​​angst/depression
12 måneder
Mississippi PTSD-skala (militær version)
Tidsramme: 12 måneder
gennemsnitlige værdier af den samlede score er 76±18 for veltilpassede soldater, 86±26 for soldater med psykiske lidelser, 130±18 for PTSD
12 måneder
Chaban livskvalitetsskala
Tidsramme: 12 måneder
vurderer livskvalitet og tilfredshed med behandlingsresultater op til 56 point - meget lav 57-66 - lav 67-75 - gennemsnitlig 76-82 - høj 83-100 er meget høj
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bogomolets National Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vasyl' Horoshko, PhD, Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • №158, 23.05.2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med visuel analog skala (VAS).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner