Preditores de falha no tratamento da dor entre pacientes com ferimentos por arma de fogo (PTFPAPGW)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos fatores mais fortes que têm impacto psicológico em uma pessoa é a guerra e as condições em que ocorrem ferimentos, condições em que ocorre dor. Um ferimento à bala recebido durante a guerra nas condições das hostilidades torna-se o motivo da indiscutível associação de sensações de dor com os eventos em que o paciente foi ferido. É a dor e as lembranças, as lembranças e a dor que provocam o desenvolvimento de estados com comportamento autodestrutivo. Segundo as estatísticas, os ferimentos à bala representam 54-70%. Ferimentos por arma de fogo no peito durante operações antiterroristas/OOS constituem 7,4-11,7%, Ferimentos por estilhaços prevalecem aqui - 72,2%, ferimentos explosivos - 17,5%, ferimentos a bala - 10,3% e letalidade - 12,2 -25%. De acordo com os dados do Comando das Forças Médicas das Forças Armadas da Ucrânia, na estrutura dos ferimentos por arma de fogo, 64% são ferimentos nos membros: deles, 74,8% são tecidos moles, 25,2% são fraturas por arma de fogo, defeitos ósseos são notados em 11,6% dos pacientes, e feridos.
O estudo dos preditores de resultados negativos do tratamento da dor em pacientes com ferimentos por arma de fogo requer um estudo aprofundado, pois os sentimentos subjetivos e as experiências emocionais vivenciadas pelos pacientes durante o ferimento em condições de combate têm características próprias. Como em 76,9% dos casos não é possível obter um resultado positivo do tratamento, os dados do nosso estudo terão um papel importante no seu tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kyiv, Ucrânia
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de ferimentos por arma de fogo durante as hostilidades, sexo masculino
Critério de exclusão:
- ausência de ferimentos à bala durante as hostilidades, outro sexo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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análise retrospectiva
Foi realizada uma análise retrospectiva dos históricos de doenças no período de 2014 a 2021.
A coleta de dados foi realizada em todas as etapas do tratamento: brigada médica e de enfermagem, hospital móvel militar, centro clínico médico militar, durante a reabilitação, até 12 meses após a lesão.
A ferramenta básica para a pesquisa da intensidade da dor foi a EVA.
O estudo do componente neuropático da dor foi realizado com o DN4.
Estudo da presença de uma reação aguda de estresse - anamnese + HADS.
O diagnóstico de ASR foi estabelecido por um psiquiatra na admissão no hospital móvel militar.
A presença de transtornos de estresse pós-traumático (TEPT) foi investigada por meio da escala Mississippi de transtornos de estresse pós-traumático (versão militar).
A presença de PTSD de acordo com o MS PTSD (c).
A satisfação com os resultados do tratamento foi estudada usando a Escala de Qualidade de Vida de Chaban.
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A ferramenta básica para pesquisa da intensidade da dor foi a EVA: 1) antes e depois da anestesia - na etapa brigada médica e de enfermagem, hospital móvel militar, centro clínico médico militar; 2) na etapa da equipe médica e de enfermagem - em até 2 dias; 3) na fase do hospital móvel militar - dentro de 5 dias; 4) na etapa do centro clínico médico militar - em até 7 dias, no momento da alta hospitalar; 5) na fase de reabilitação.
Os intervalos entre as analgesias também foram estudados.
O estudo do componente neuropático da dor foi realizado por meio do diagnóstico DN4: hospital móvel militar, centro clínico médico militar, então no momento da alta de centro clínico médico militar.
Estudo da presença de uma reação aguda de estresse - anamnese + Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
A satisfação com os resultados do tratamento foi estudada usando a Escala de Qualidade de Vida de Chaban.
Outros nomes:
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estudo prospectivo
O recrutamento de pacientes para o estudo prospectivo foi realizado no período de 24/02/2022 a 24/05/2022. A coleta de dados foi realizada durante a invasão russa da Ucrânia e a ofensiva em Kiev. Todos os pacientes que participaram do estudo com ferimentos por arma de fogo foram evacuados para o estágio de tratamento - o Centro Clínico Médico Militar Nacional "Hospital Clínico Militar Principal". A pesquisa foi conduzida usando os mesmos métodos da análise retrospectiva. A exceção é o período de estudo durante o tratamento no ambulatório médico militar: aqui foram 14 dias. Em todos os pacientes com ferimentos por arma de fogo, o resultado e a eficácia do controle da dor foram avaliados por meio da Escala Visual Analógica (EVA) e do Questionário de Diagnóstico para Detecção do Componente de Dor Neuropática Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Pain, 2005, 114: 29-36 (DN4). |
A ferramenta básica para pesquisa da intensidade da dor foi a EVA: 1) antes e depois da anestesia - na etapa brigada médica e de enfermagem, hospital móvel militar, centro clínico médico militar; 2) na etapa da equipe médica e de enfermagem - em até 2 dias; 3) na fase do hospital móvel militar - dentro de 5 dias; 4) na etapa do centro clínico médico militar - em até 7 dias, no momento da alta hospitalar; 5) na fase de reabilitação.
Os intervalos entre as analgesias também foram estudados.
O estudo do componente neuropático da dor foi realizado por meio do diagnóstico DN4: hospital móvel militar, centro clínico médico militar, então no momento da alta de centro clínico médico militar.
Estudo da presença de uma reação aguda de estresse - anamnese + Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
A satisfação com os resultados do tratamento foi estudada usando a Escala de Qualidade de Vida de Chaban.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala analógica visual
Prazo: 12 meses
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de 0 a 10 pontos (determina-se a intensidade da dor)
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12 meses
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Didier Bouhassiraa DN4
Prazo: 12 meses
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o número de pontos 4 ou mais indica que o paciente tem um componente de dor neuropática
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12 meses
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 12 meses
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mais de 7 pontos indica a presença de ansiedade/depressão
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12 meses
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Escala PTSD do Mississippi (versão militar)
Prazo: 12 meses
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os valores médios da pontuação total são 76±18 para militares bem ajustados, 86±26 para militares com transtornos mentais, 130±18 para PTSD
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12 meses
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Escala Chaban de Qualidade de Vida
Prazo: 12 meses
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avalia qualidade de vida e satisfação com os resultados do tratamento até 56 pontos - muito baixo 57-66 - baixo 67-75 - médio 76-82 - alto 83-100 é muito alto
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vasyl' Horoshko, PhD, Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- №158, 23.05.2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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