Prediktorer for behandlingssvikt Smerte blant pasienter skuddsår (PTFPAPGW)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En av de sterkeste faktorene som har en psykologisk innvirkning på en person er krig og tilstander der skade oppstår, tilstander der smerte oppstår. Et skuddsår mottatt under krigen under fiendtlighetsforholdene blir årsaken til den udiskutable assosiasjonen av smerteopplevelser med hendelsene der pasienten ble skadet. Det er smerte og minner, minner og smerte som forårsaker utvikling av tilstander med selvdestruktiv atferd. Ifølge statistikk utgjør skuddskader 54-70%. Skuddskader i brystet under antiterroroperasjoner/OOS utgjør 7,4-11,7 %, Splitsår råder her - 72,2%, eksplosive sår - 17,5%, skuddsår - 10,3% og dødelighet - 12,2 -25%. I følge dataene fra kommandoen for de medisinske styrkene til de væpnede styrkene i Ukraina, i strukturen til skuddskader, er 64% skader på lemmer: av dem er 74,8% bløtvev, 25,2% er skuddbrudd, beindefekter er notert hos 11,6 % av pasientene og såret.
Studiet av prediktorer for negative resultater av smertebehandling hos pasienter med skuddsår krever grundige studier, fordi de subjektive følelsene og emosjonelle opplevelsene pasienter opplever under såret i kampforhold har sine egne egenskaper. Siden det i 76,9 % av tilfellene ikke er mulig å oppnå et positivt resultat av behandlingen, vil dataene fra vår studie spille en viktig rolle i behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av skuddskader under fiendtligheter, mannlig kjønn
Ekskluderingskriterier:
- fravær av skuddskader under fiendtligheter, annen sex
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
retrospektiv analyse
Det ble foretatt en retrospektiv analyse av sykdomshistorier for perioden 2014 til 2021.
Datainnsamling ble utført på alle stadier av behandlingen: medisinsk og sykepleiebrigade, militært mobilsykehus, militærmedisinsk klinisk senter, under rehabilitering, innen 12 måneder etter skaden.
Det grunnleggende verktøyet for forskning på smerteintensitet var VAS.
Studiet av den nevropatiske komponenten av smerte ble utført ved hjelp av DN4.
Studie av tilstedeværelsen av en akutt stressreaksjon - anamnese + HADS.
Diagnosen ASR ble etablert av en psykiater ved innleggelse på det militære mobile sykehuset.
Tilstedeværelsen av posttraumatiske stresslidelser (PTSD) ble undersøkt ved å bruke Mississippi-skalaen for posttraumatiske stresslidelser (militær versjon).
Tilstedeværelsen av PTSD i henhold til MS PTSD (c).
Tilfredshet med behandlingsresultater ble studert ved bruk av Chaban Quality of Life Scale.
|
Det grunnleggende verktøyet for forskning på smerteintensitet var VAS: 1) før og etter anestesi - på stadiet av medisinsk og sykepleiebrigaden, militært mobilsykehus, militærmedisinsk klinisk senter; 2) på stadiet av det medisinske og sykepleieteamet - innen 2 dager; 3) på scenen til det militære mobile sykehuset - innen 5 dager; 4) på scenen til det militære medisinske kliniske senteret - innen 7 dager, på tidspunktet for utskrivning fra sykehuset; 5) på rehabiliteringsstadiet.
Intervaller mellom analgesi ble også studert.
Studiet av den nevropatiske komponenten av smerte ble utført ved hjelp av den diagnostiske DN4: militært mobilsykehus, et militært medisinsk klinisk senter, deretter på tidspunktet for utskrivning fra et militært medisinsk klinisk senter.
Studie av tilstedeværelsen av en akutt stressreaksjon - anamnese + Hospital Anxiety and Depression Scale.
Tilfredshet med behandlingsresultater ble studert ved bruk av Chaban Quality of Life Scale.
Andre navn:
|
|
prospektiv studie
Rekruttering av pasienter til den prospektive studien ble gjennomført i perioden 24.02.2022 til 24.05.2022. Datainnsamlingen ble utført under den russiske invasjonen av Ukraina og offensiven mot Kiev. Alle pasienter som deltok i studien med skuddsår ble evakuert til behandlingsstadiet - National Military Medical Clinical Center "Main Military Clinical Hospital". Forskningen ble utført ved hjelp av samme metoder som under den retrospektive analysen. Unntaket er studietiden under behandling ved militærmedisinsk klinikk: her var det 14 dager. Hos alle pasienter med skuddsår ble resultatet og effektiviteten av smertebehandling vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) og Diagnostic Questionnaire for the Detection of the Neuropathic Pain Component Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Pain, 2005, 114: 29-36 (DN4). |
Det grunnleggende verktøyet for forskning på smerteintensitet var VAS: 1) før og etter anestesi - på stadiet av medisinsk og sykepleiebrigaden, militært mobilsykehus, militærmedisinsk klinisk senter; 2) på stadiet av det medisinske og sykepleieteamet - innen 2 dager; 3) på scenen til det militære mobile sykehuset - innen 5 dager; 4) på scenen til det militære medisinske kliniske senteret - innen 7 dager, på tidspunktet for utskrivning fra sykehuset; 5) på rehabiliteringsstadiet.
Intervaller mellom analgesi ble også studert.
Studiet av den nevropatiske komponenten av smerte ble utført ved hjelp av den diagnostiske DN4: militært mobilsykehus, et militært medisinsk klinisk senter, deretter på tidspunktet for utskrivning fra et militært medisinsk klinisk senter.
Studie av tilstedeværelsen av en akutt stressreaksjon - anamnese + Hospital Anxiety and Depression Scale.
Tilfredshet med behandlingsresultater ble studert ved bruk av Chaban Quality of Life Scale.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsramme: 12 måneder
|
fra 0 til 10 poeng (intensiteten av smerte bestemmes)
|
12 måneder
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Tidsramme: 12 måneder
|
antall poeng 4 eller mer indikerer at pasienten har en nevropatisk smertekomponent
|
12 måneder
|
|
Skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: 12 måneder
|
mer enn 7 poeng indikerer tilstedeværelsen av angst/depresjon
|
12 måneder
|
|
Mississippi PTSD-skala (militær versjon)
Tidsramme: 12 måneder
|
gjennomsnittsverdier av totalskåren er 76±18 for veltilpassede tjenestemenn, 86±26 for tjenestemenn med psykiske lidelser, 130±18 for PTSD
|
12 måneder
|
|
Chaban livskvalitetsskala
Tidsramme: 12 måneder
|
vurderer livskvalitet og tilfredshet med behandlingsresultater opp til 56 poeng - svært lav 57-66 - lav 67-75 - gjennomsnittlig 76-82 - høy 83-100 er svært høy
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vasyl' Horoshko, PhD, Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- №158, 23.05.2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .