Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory niepowodzenia leczenia bólu wśród pacjentów z ranami postrzałowymi (PTFPAPGW)

29 lipca 2022 zaktualizowane przez: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Wśród pacjentów z ranami postrzałowymi podczas działań wojennych na Ukrainie 76,9% ma negatywne wyniki leczenia bólu, co prowadzi do jego przewlekłości. Zidentyfikowanie predyktorów negatywnych skutków bólu u tych pacjentów może poprawić ich wyniki leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z najsilniejszych czynników, które mają psychologiczny wpływ na człowieka, jest wojna i warunki, w których dochodzi do obrażeń, warunki, w których pojawia się ból. Rana postrzałowa otrzymana w czasie wojny w warunkach działań wojennych staje się przyczyną niepodważalnego związku odczuć bólowych ze zdarzeniami, w których pacjent został ranny. To ból i wspomnienia, wspomnienia i ból powodują rozwój stanów o zachowaniach autodestrukcyjnych. Według statystyk rany postrzałowe stanowią 54-70%. Rany postrzałowe klatki piersiowej podczas operacji antyterrorystycznych/OOS stanowią 7,4-11,7%, przeważają tu rany odłamkowe - 72,2%, rany wybuchowe - 17,5%, rany postrzałowe - 10,3%, a śmiertelność - 12,2 -25%. Według danych Dowództwa Sił Zbrojnych Ukrainy w strukturze obrażeń postrzałowych 64% stanowią urazy kończyn: z tego 74,8% to tkanki miękkie, 25,2% to złamania postrzałowe, ubytki kostne obserwuje się u 11,6% pacjentów i rannych.

Badanie predyktorów negatywnych skutków leczenia bólu u pacjentów z ranami postrzałowymi wymaga pogłębionych badań, ponieważ subiektywne odczucia i doznania emocjonalne doświadczane przez pacjentów podczas ranienia w warunkach bojowych mają swoją własną charakterystykę. Ponieważ w 76,9% przypadków nie jest możliwe osiągnięcie pozytywnego wyniku leczenia, dane z naszego badania odegrają ważną rolę w ich leczeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2215

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
        • Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywnie przebadano 1049 pacjentów z ranami postrzałowymi podczas działań wojennych. Przebadano prospektywnie 1166 pacjentów z ranami postrzałowymi podczas działań wojennych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność ran postrzałowych w czasie działań wojennych, płeć męska

Kryteria wyłączenia:

  • brak ran postrzałowych podczas działań wojennych, inna płeć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
analiza retrospektywna
Przeprowadzono retrospektywną analizę historii chorób za okres od 2014 do 2021 roku. Zbieranie danych prowadzono na wszystkich etapach leczenia: brygady lekarsko-pielęgniarskiej, wojskowego szpitala mobilnego, wojskowego centrum medycznego, w trakcie rehabilitacji, w okresie 12 miesięcy od urazu. Podstawowym narzędziem do badania natężenia bólu była skala VAS. Badanie neuropatycznej składowej bólu przeprowadzono za pomocą DN4. Badanie obecności ostrej reakcji stresowej - wywiad + HADS. Rozpoznanie ASR zostało ustalone przez lekarza psychiatrę przy przyjęciu do Wojskowego Szpitala Ruchomego. Obecność zespołu stresu pourazowego (PTSD) badano za pomocą skali Mississippi zespołu stresu pourazowego (wersja wojskowa). Obecność PTSD według MS PTSD (c). Zadowolenie z wyników leczenia badano za pomocą Skali Jakości Życia Chabana.
Inny: wizualna skala analogowa (VAS).
Podstawowym narzędziem do badania natężenia bólu była skala VAS: 1) przed i po znieczuleniu – na etapie brygady lekarsko-pielęgniarskiej, wojskowego szpitala przewoźnego, wojskowego centrum medycznego; 2) na etapie zespołu lekarsko-pielęgniarskiego – w ciągu 2 dni; 3) na etapie wojskowego szpitala przewoźnego – w ciągu 5 dni; 4) na etapie wojskowego centrum medycznego – w ciągu 7 dni, w momencie wypisu ze szpitala; 5) na etapie rehabilitacji. Badano również odstępy między znieczuleniami. Badanie neuropatycznego komponentu bólu przeprowadzono za pomocą diagnostycznego DN4: wojskowego szpitala mobilnego, wojskowego medycznego centrum klinicznego, a następnie w momencie wypisu z wojskowego medycznego centrum klinicznego. Badanie obecności ostrej reakcji stresowej - wywiad + Szpitalna Skala Lęku i Depresji. Zadowolenie z wyników leczenia badano za pomocą Skali Jakości Życia Chabana.
Inne nazwy:
  • Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
  • ból neuropatyczny Didier Bouhassiraa, Nadine Attala i in. Ból, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Skala Mississippi zaburzeń stresu pourazowego (wersja wojskowa)
  • Zadowolenie z wyników leczenia badano za pomocą Skali Jakości Życia Chabana
badanie prospektywne

Rekrutację pacjentów do badania prospektywnego przeprowadzono w okresie od 24.02.2022 do 24.05.2022. Zbieranie danych prowadzono podczas rosyjskiej inwazji na Ukrainę i ofensywy na Kijów. Wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu z ranami postrzałowymi ewakuowano na etap leczenia – Narodowe Wojskowe Centrum Kliniczne „Główny Wojskowy Szpital Kliniczny”. Badanie zostało przeprowadzone przy użyciu tych samych metod, co podczas analizy retrospektywnej. Wyjątkiem jest okres studiów podczas leczenia w wojskowym ośrodku klinicznym: tutaj było to 14 dni.

U wszystkich pacjentów z raną postrzałową wynik i skuteczność leczenia bólu oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) oraz Kwestionariusza Diagnostycznego do Wykrywania Składowej Bólu Neuropatycznego Didier Bouhassiraa, Nadine Attala i wsp. Ból, 2005, 114: 29-36 (DN4).
Inny: wizualna skala analogowa (VAS).
Podstawowym narzędziem do badania natężenia bólu była skala VAS: 1) przed i po znieczuleniu – na etapie brygady lekarsko-pielęgniarskiej, wojskowego szpitala przewoźnego, wojskowego centrum medycznego; 2) na etapie zespołu lekarsko-pielęgniarskiego – w ciągu 2 dni; 3) na etapie wojskowego szpitala przewoźnego – w ciągu 5 dni; 4) na etapie wojskowego centrum medycznego – w ciągu 7 dni, w momencie wypisu ze szpitala; 5) na etapie rehabilitacji. Badano również odstępy między znieczuleniami. Badanie neuropatycznego komponentu bólu przeprowadzono za pomocą diagnostycznego DN4: wojskowego szpitala mobilnego, wojskowego medycznego centrum klinicznego, a następnie w momencie wypisu z wojskowego medycznego centrum klinicznego. Badanie obecności ostrej reakcji stresowej - wywiad + Szpitalna Skala Lęku i Depresji. Zadowolenie z wyników leczenia badano za pomocą Skali Jakości Życia Chabana.
Inne nazwy:
  • Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
  • ból neuropatyczny Didier Bouhassiraa, Nadine Attala i in. Ból, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Skala Mississippi zaburzeń stresu pourazowego (wersja wojskowa)
  • Zadowolenie z wyników leczenia badano za pomocą Skali Jakości Życia Chabana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
od 0 do 10 punktów (określa się intensywność bólu)
12 miesięcy
Didier Bouhassiraa DN4
Ramy czasowe: 12 miesięcy
liczba punktów 4 lub więcej wskazuje, że pacjent ma komponentę bólu neuropatycznego
12 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
więcej niż 7 punktów wskazuje na obecność lęku/depresji
12 miesięcy
Skala PTSD Mississippi (wersja wojskowa)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
średnie wartości wyniku ogólnego wynoszą 76±18 dla żołnierzy dobrze przystosowanych, 86±26 dla żołnierzy z zaburzeniami psychicznymi, 130±18 dla PTSD
12 miesięcy
Skala Jakości Życia Chabana
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocenia jakość życia i satysfakcję z efektów leczenia do 56 punktów - bardzo niska 57-66 - niska 67-75 - średnia 76-82 - wysoka 83-100 jest bardzo wysoka
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bogomolets National Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Vasyl' Horoshko, PhD, Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • №158, 23.05.2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wizualna skala analogowa (VAS).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj