Voorspellers van falende behandeling Pijn bij patiënten Schotwonden (PTFPAPGW)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de sterkste factoren die een psychologische impact op een persoon hebben, is oorlog en omstandigheden waarin letsel optreedt, omstandigheden waarin pijn optreedt. Een schotwond opgelopen tijdens de oorlog in de omstandigheden van vijandelijkheden wordt de reden voor de onbetwistbare associatie van pijnsensaties met de gebeurtenissen waarbij de patiënt gewond raakte. Het zijn pijn en herinneringen, herinneringen en pijn die de ontwikkeling van staten met zelfdestructief gedrag veroorzaken. Volgens statistieken zijn schotwonden goed voor 54-70%. Schotwonden in de borst tijdens antiterroristische operaties/OOS vormen 7,4-11,7%, granaatscherven hebben hier de overhand - 72,2%, explosieve wonden - 17,5%, kogelwonden - 10,3% en dodelijkheid - 12,2 -25%. Volgens de gegevens van het Commando van de Medische Strijdkrachten van Oekraïne, in de structuur van schotwonden, is 64% verwondingen aan de ledematen: daarvan is 74,8% zacht weefsel, 25,2% zijn schotbreuken, botdefecten worden opgemerkt bij 11,6% van de patiënten en gewonden.
De studie van voorspellers van negatieve resultaten van pijnbehandeling bij patiënten met schotwonden vereist diepgaand onderzoek, omdat de subjectieve gevoelens en emotionele ervaringen die patiënten ervaren tijdens de verwonding in gevechtsomstandigheden hun eigen kenmerken hebben. Aangezien het in 76,9% van de gevallen niet mogelijk is om een positief resultaat van de behandeling te bereiken, zullen de gegevens van ons onderzoek een belangrijke rol spelen bij hun behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kyiv, Oekraïne
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van schotwonden tijdens vijandelijkheden, mannelijk geslacht
Uitsluitingscriteria:
- afwezigheid van schotwonden tijdens vijandelijkheden, ander geslacht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
retrospectieve analyse
Er is een retrospectieve analyse van de ziektegeschiedenis voor de periode 2014 tot 2021 uitgevoerd.
Gegevensverzameling vond plaats in alle stadia van de behandeling: medische en verpleegkundige brigade, militair mobiel ziekenhuis, militair medisch klinisch centrum, tijdens revalidatie, binnen 12 maanden na het letsel.
Het basisinstrument voor pijnintensiteitsonderzoek was de VAS.
De studie van de neuropathische component van pijn werd uitgevoerd met behulp van de DN4.
Studie van de aanwezigheid van een acute stressreactie - anamnese + HADS.
De diagnose ASR werd gesteld door een psychiater bij opname in het militair mobiel hospitaal.
De aanwezigheid van posttraumatische stressstoornissen (PTSS) werd onderzocht met behulp van de Mississippi-schaal van posttraumatische stressstoornissen (militaire versie).
De aanwezigheid van PTSS volgens het MS PTSS (c).
De tevredenheid over de behandelresultaten werd onderzocht met behulp van de Chaban Quality of Life Scale.
|
Het basisinstrument voor pijnintensiteitsonderzoek was de VAS: 1) voor en na anesthesie - in het stadium van de medische en verpleegkundige brigade, militair mobiel ziekenhuis, militair medisch klinisch centrum; 2) in het stadium van het medische en verpleegkundige team - binnen 2 dagen; 3) in het stadium van het militaire mobiele hospitaal - binnen 5 dagen; 4) in het stadium van het militair medisch klinisch centrum - binnen 7 dagen, op het moment van ontslag uit het ziekenhuis; 5) in de revalidatiefase.
Intervallen tussen analgesie werden ook bestudeerd.
De studie van de neuropathische component van pijn werd uitgevoerd met behulp van de diagnostische DN4: militair mobiel ziekenhuis, een militair medisch klinisch centrum, vervolgens op het moment van ontslag uit een militair medisch klinisch centrum.
Studie van de aanwezigheid van een acute stressreactie - anamnese + The Hospital Anxiety and Depression Scale.
De tevredenheid over de behandelresultaten werd onderzocht met behulp van de Chaban Quality of Life Scale.
Andere namen:
|
|
prospectief onderzoek
Werving van patiënten voor de prospectieve studie vond plaats in de periode van 24.02.2022 tot 24.05.2022. Gegevensverzameling vond plaats tijdens de Russische invasie van Oekraïne en het offensief op Kiev. Alle patiënten die deelnamen aan het onderzoek met schotwonden werden geëvacueerd naar het stadium van behandeling - het Nationaal Militair Medisch Klinisch Centrum "Main Military Clinical Hospital". Het onderzoek is uitgevoerd met dezelfde methoden als tijdens de retrospectieve analyse. Uitzondering is de onderzoeksperiode tijdens de behandeling in het militair medisch klinisch centrum: hier was dat 14 dagen. Bij alle patiënten met schotwonden werden de uitkomst en effectiviteit van pijnbestrijding beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS) en de Diagnostic Questionnaire for the Detection of the Neuropathic Pain Component Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Pijn, 2005, 114: 29-36 (DN4). |
Het basisinstrument voor pijnintensiteitsonderzoek was de VAS: 1) voor en na anesthesie - in het stadium van de medische en verpleegkundige brigade, militair mobiel ziekenhuis, militair medisch klinisch centrum; 2) in het stadium van het medische en verpleegkundige team - binnen 2 dagen; 3) in het stadium van het militaire mobiele hospitaal - binnen 5 dagen; 4) in het stadium van het militair medisch klinisch centrum - binnen 7 dagen, op het moment van ontslag uit het ziekenhuis; 5) in de revalidatiefase.
Intervallen tussen analgesie werden ook bestudeerd.
De studie van de neuropathische component van pijn werd uitgevoerd met behulp van de diagnostische DN4: militair mobiel ziekenhuis, een militair medisch klinisch centrum, vervolgens op het moment van ontslag uit een militair medisch klinisch centrum.
Studie van de aanwezigheid van een acute stressreactie - anamnese + The Hospital Anxiety and Depression Scale.
De tevredenheid over de behandelresultaten werd onderzocht met behulp van de Chaban Quality of Life Scale.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
van 0 tot 10 punten (de intensiteit van pijn wordt bepaald)
|
12 maanden
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Tijdsspanne: 12 maanden
|
het aantal punten 4 of meer geeft aan dat de patiënt een neuropathische pijncomponent heeft
|
12 maanden
|
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
meer dan 7 punten duidt op de aanwezigheid van angst/depressie
|
12 maanden
|
|
Mississippi PTSD-schaal (militaire versie)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gemiddelde waarden van de totale score zijn 76 ± 18 voor goed aangepaste militairen, 86 ± 26 voor militairen met psychische stoornissen, 130 ± 18 voor PTSS
|
12 maanden
|
|
Chaban Kwaliteit van Leven Schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
beoordeelt kwaliteit van leven en tevredenheid met behandelresultaten tot 56 punten - zeer laag 57-66 - laag 67-75 - gemiddeld 76-82 - lang 83-100 is zeer hoog
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vasyl' Horoshko, PhD, Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- №158, 23.05.2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .