Predictores del dolor por fracaso del tratamiento en pacientes con heridas de bala (PTFPAPGW)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los factores más fuertes que tiene un impacto psicológico en una persona es la guerra y las condiciones en las que se producen las lesiones, las condiciones en las que se produce el dolor. Una herida de bala recibida durante la guerra en condiciones de hostilidades se convierte en el motivo de la asociación indiscutible de las sensaciones de dolor con los eventos en los que resultó herido el paciente. Son el dolor y los recuerdos, los recuerdos y el dolor los que provocan el desarrollo de estados con comportamiento autodestructivo. Según las estadísticas, las heridas de bala representan el 54-70%. Las heridas de bala en el pecho durante las operaciones antiterroristas/OOS representan el 7,4-11,7%, aquí prevalecen las heridas de metralla - 72,2%, las heridas explosivas - 17,5%, las heridas de bala - 10,3% y la letalidad - 12,2 -25%. Según los datos del Comando de las Fuerzas Médicas de las Fuerzas Armadas de Ucrania, en la estructura de las lesiones por arma de fuego, el 64% son lesiones en las extremidades: de ellas, el 74,8% son tejidos blandos, el 25,2% son fracturas por arma de fuego, defectos óseos se observan en el 11,6% de los pacientes, y heridos.
El estudio de los predictores de resultados negativos del tratamiento del dolor en pacientes con heridas por arma de fuego requiere un estudio profundo, ya que los sentimientos subjetivos y las experiencias emocionales experimentadas por los pacientes durante la herida en condiciones de combate tienen sus propias características. Dado que en el 76,9% de los casos no es posible lograr un resultado positivo del tratamiento, los datos de nuestro estudio jugarán un papel importante en su tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kyiv, Ucrania
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de heridas de bala durante las hostilidades, género masculino
Criterio de exclusión:
- ausencia de heridas de bala durante las hostilidades, otro sexo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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análisis retrospectivo
Se realizó un análisis retrospectivo de los antecedentes de enfermedad para el período de 2014 a 2021.
La recolección de datos se realizó en todas las etapas del tratamiento: brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar, durante la rehabilitación, dentro de los 12 meses posteriores a la lesión.
La herramienta básica para la investigación de la intensidad del dolor fue la EVA.
El estudio del componente neuropático del dolor se realizó mediante el DN4.
Estudio de la presencia de una reacción de estrés agudo - anamnesis + HADS.
El diagnóstico de ASR fue establecido por un psiquiatra al ingresar al hospital militar móvil.
La presencia de trastornos de estrés postraumático (TEPT) se investigó mediante la escala de Mississippi de trastornos de estrés postraumático (versión militar).
La presencia de PTSD según el MS PTSD (c).
La satisfacción con los resultados del tratamiento se estudió mediante la Escala de Calidad de Vida de Chaban.
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La herramienta básica para la investigación de la intensidad del dolor fue la EVA: 1) antes y después de la anestesia - en la etapa de brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar; 2) en la etapa del equipo médico y de enfermería - dentro de 2 días; 3) en la etapa del hospital móvil militar - dentro de los 5 días; 4) en la etapa del centro clínico médico militar: dentro de los 7 días, en el momento del alta del hospital; 5) en la etapa de rehabilitación.
También se estudiaron los intervalos entre analgesia.
El estudio del componente neuropático del dolor se realizó mediante el diagnóstico DN4: hospital móvil militar, centro clínico médico militar, luego en el momento del alta de un centro clínico médico militar.
Estudio de la presencia de una reacción de estrés agudo - anamnesis + Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión.
La satisfacción con los resultados del tratamiento se estudió mediante la Escala de Calidad de Vida de Chaban.
Otros nombres:
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estudio prospectivo
El reclutamiento de pacientes para el estudio prospectivo se realizó en el período comprendido entre el 24.02.2022 y el 24.05.2022. La recopilación de datos se llevó a cabo durante la invasión rusa de Ucrania y la ofensiva en Kiev. Todos los pacientes que participaron en el estudio con heridas de bala fueron evacuados a la etapa de tratamiento: el Centro Clínico Médico Militar Nacional "Hospital Clínico Militar Principal". La investigación se llevó a cabo utilizando los mismos métodos que durante el análisis retrospectivo. La excepción es el período de estudio durante el tratamiento en el centro clínico médico militar: aquí fue de 14 días. En todos los pacientes con heridas de bala, el resultado y la eficacia del manejo del dolor se evaluaron mediante la Escala Analógica Visual (EVA) y el Cuestionario de Diagnóstico para la Detección del Componente del Dolor Neuropático Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Dolor, 2005, 114: 29-36 (DN4). |
La herramienta básica para la investigación de la intensidad del dolor fue la EVA: 1) antes y después de la anestesia - en la etapa de brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar; 2) en la etapa del equipo médico y de enfermería - dentro de 2 días; 3) en la etapa del hospital móvil militar - dentro de los 5 días; 4) en la etapa del centro clínico médico militar: dentro de los 7 días, en el momento del alta del hospital; 5) en la etapa de rehabilitación.
También se estudiaron los intervalos entre analgesia.
El estudio del componente neuropático del dolor se realizó mediante el diagnóstico DN4: hospital móvil militar, centro clínico médico militar, luego en el momento del alta de un centro clínico médico militar.
Estudio de la presencia de una reacción de estrés agudo - anamnesis + Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión.
La satisfacción con los resultados del tratamiento se estudió mediante la Escala de Calidad de Vida de Chaban.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 meses
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de 0 a 10 puntos (se determina la intensidad del dolor)
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12 meses
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Didier Bouhassiraa DN4
Periodo de tiempo: 12 meses
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el número de puntos 4 o más indica que el paciente tiene un componente de dolor neuropático
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12 meses
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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más de 7 puntos indica la presencia de ansiedad/depresión
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12 meses
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Escala Mississippi PTSD (versión militar)
Periodo de tiempo: 12 meses
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los valores promedio de la puntuación total son 76±18 para militares bien ajustados, 86±26 para militares con trastornos mentales, 130±18 para PTSD
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12 meses
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Escala de Calidad de Vida de Chaban
Periodo de tiempo: 12 meses
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evalúa la calidad de vida y la satisfacción con los resultados del tratamiento hasta 56 puntos - muy baja 57-66 - baja 67-75 - media 76-82 - alta 83-100 es muy alta
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vasyl' Horoshko, PhD, Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- №158, 23.05.2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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