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Predittori del dolore da fallimento del trattamento tra i pazienti Ferite da arma da fuoco (PTFPAPGW)

29 luglio 2022 aggiornato da: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Nei pazienti con ferite da arma da fuoco durante le ostilità in Ucraina, il 76,9% ha risultati negativi del trattamento del dolore, che porta alla sua cronicità. Identificare i predittori di esiti negativi del dolore in questi pazienti può migliorare i risultati del loro trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno dei fattori più forti che ha un impatto psicologico su una persona è la guerra e le condizioni in cui si verificano lesioni, condizioni in cui si verifica il dolore. Una ferita da arma da fuoco ricevuta durante la guerra nelle condizioni delle ostilità diventa la ragione dell'indiscutibile associazione delle sensazioni dolorose con gli eventi in cui il paziente è stato ferito. Sono dolore e ricordi, ricordi e dolore che causano lo sviluppo di stati con comportamento autodistruttivo. Secondo le statistiche, le ferite da arma da fuoco rappresentano il 54-70%. Le ferite da arma da fuoco al petto durante le operazioni antiterrorismo/OOS costituiscono il 7,4-11,7%, qui prevalgono ferite da schegge - 72,2%, ferite esplosive - 17,5%, ferite da proiettile - 10,3% e letalità - 12,2 -25%. Secondo i dati del Comando delle forze mediche delle forze armate dell'Ucraina, nella struttura delle ferite da arma da fuoco, il 64% sono lesioni agli arti: di esse, il 74,8% sono tessuti molli, il 25,2% sono fratture da arma da fuoco, difetti ossei sono notati nell'11,6% dei pazienti e feriti.

Lo studio dei predittori di risultati negativi del trattamento del dolore nei pazienti con ferite da arma da fuoco richiede uno studio approfondito, poiché i sentimenti soggettivi e le esperienze emotive vissute dai pazienti durante il ferimento in condizioni di combattimento hanno le loro caratteristiche. Poiché nel 76,9% dei casi non è possibile ottenere un risultato positivo del trattamento, i dati del nostro studio svolgeranno un ruolo importante nel loro trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2215

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ucraina
      • Kyiv, Ucraina
        • Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati studiati retrospettivamente 1049 pazienti con ferite da arma da fuoco durante le ostilità. Sono stati studiati prospetticamente 1166 pazienti con ferite da arma da fuoco durante le ostilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di ferite da arma da fuoco durante le ostilità, genere maschile

Criteri di esclusione:

  • assenza di ferite da arma da fuoco durante le ostilità, altro sesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
analisi retrospettiva
È stata effettuata un'analisi retrospettiva delle storie di malattia per il periodo dal 2014 al 2021. La raccolta dei dati è stata effettuata in tutte le fasi del trattamento: brigata medica e infermieristica, ospedale mobile militare, centro clinico medico militare, durante la riabilitazione, entro 12 mesi dall'infortunio. Lo strumento di base per la ricerca sull'intensità del dolore era il VAS. Lo studio della componente neuropatica del dolore è stato effettuato utilizzando il DN4. Studio della presenza di una reazione acuta allo stress - anamnesi + HADS. La diagnosi di ASR è stata stabilita da uno psichiatra al momento del ricovero nell'ospedale mobile militare. La presenza di disturbi da stress post-traumatico (PTSD) è stata studiata utilizzando la scala Mississippi dei disturbi da stress post-traumatico (versione militare). La presenza di PTSD secondo la MS PTSD (c). La soddisfazione per i risultati del trattamento è stata studiata utilizzando la Chaban Quality of Life Scale.
Altro: scala analogica visiva (VAS).
Lo strumento di base per la ricerca sull'intensità del dolore era il VAS: 1) prima e dopo l'anestesia - nella fase della brigata medica e infermieristica, ospedale mobile militare, centro clinico medico militare; 2) nella fase dell'équipe medica e infermieristica - entro 2 giorni; 3) nella fase dell'ospedale mobile militare - entro 5 giorni; 4) nella fase del centro clinico medico militare - entro 7 giorni, al momento della dimissione dall'ospedale; 5) nella fase riabilitativa. Sono stati studiati anche gli intervalli tra l'analgesia. Lo studio della componente neuropatica del dolore è stato effettuato utilizzando la diagnostica DN4: ospedale mobile militare, centro clinico medico militare, quindi al momento della dimissione da centro clinico medico militare. Studio della presenza di una reazione acuta da stress - anamnesi + The Hospital Anxiety and Depression Scale. La soddisfazione per i risultati del trattamento è stata studiata utilizzando la Chaban Quality of Life Scale.
Altri nomi:
  • La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
  • dolore neuropatico Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Dolore, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Scala del Mississippi dei disturbi da stress post-traumatico (versione militare)
  • La soddisfazione per i risultati del trattamento è stata studiata utilizzando la Chaban Quality of Life Scale
studio prospettico

Il reclutamento dei pazienti per lo studio prospettico è stato effettuato nel periodo dal 24.02.2022 al 24.05.2022. La raccolta dei dati è stata effettuata durante l'invasione russa dell'Ucraina e l'offensiva su Kiev. Tutti i pazienti che hanno preso parte allo studio con ferite da arma da fuoco sono stati evacuati nella fase di trattamento: il Centro clinico medico militare nazionale "Ospedale clinico militare principale". La ricerca è stata condotta utilizzando gli stessi metodi utilizzati durante l'analisi retrospettiva. L'eccezione è il periodo di studio durante il trattamento presso il centro clinico medico militare: qui è stato di 14 giorni.

In tutti i pazienti con ferite da arma da fuoco, l'esito e l'efficacia della gestione del dolore sono stati valutati utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS) e il Diagnostic Questionnaire for the Detection of the Neuropathic Pain Component Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Dolore, 2005, 114: 29-36 (DN4).
Altro: scala analogica visiva (VAS).
Lo strumento di base per la ricerca sull'intensità del dolore era il VAS: 1) prima e dopo l'anestesia - nella fase della brigata medica e infermieristica, ospedale mobile militare, centro clinico medico militare; 2) nella fase dell'équipe medica e infermieristica - entro 2 giorni; 3) nella fase dell'ospedale mobile militare - entro 5 giorni; 4) nella fase del centro clinico medico militare - entro 7 giorni, al momento della dimissione dall'ospedale; 5) nella fase riabilitativa. Sono stati studiati anche gli intervalli tra l'analgesia. Lo studio della componente neuropatica del dolore è stato effettuato utilizzando la diagnostica DN4: ospedale mobile militare, centro clinico medico militare, quindi al momento della dimissione da centro clinico medico militare. Studio della presenza di una reazione acuta da stress - anamnesi + The Hospital Anxiety and Depression Scale. La soddisfazione per i risultati del trattamento è stata studiata utilizzando la Chaban Quality of Life Scale.
Altri nomi:
  • La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
  • dolore neuropatico Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Dolore, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Scala del Mississippi dei disturbi da stress post-traumatico (versione militare)
  • La soddisfazione per i risultati del trattamento è stata studiata utilizzando la Chaban Quality of Life Scale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
da 0 a 10 punti (l'intensità del dolore è determinata)
12 mesi
Didier Bouhassiraa DN4
Lasso di tempo: 12 mesi
il numero di punti 4 o più indica che il paziente ha una componente di dolore neuropatico
12 mesi
La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: 12 mesi
più di 7 punti indica la presenza di ansia/depressione
12 mesi
Scala Mississippi PTSD (versione militare)
Lasso di tempo: 12 mesi
i valori medi del punteggio totale sono 76±18 per militari ben adattati, 86±26 per militari con disturbi mentali, 130±18 per PTSD
12 mesi
Scala della qualità della vita di Chaban
Lasso di tempo: 12 mesi
valuta la qualità della vita e la soddisfazione per i risultati del trattamento fino a 56 punti - molto basso 57-66 - basso 67-75 - medio 76-82 - alto 83-100 è molto alto
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bogomolets National Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Vasyl' Horoshko, PhD, Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • №158, 23.05.2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su scala analogica visiva (VAS).

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