케냐의 임산부 및 산후 여성을 위한 PrEP 전달을 개선하기 위한 테스트 구현 전략 (PrEPARE)
2025년 2월 4일 업데이트: Anjuli Wagner, University of Washington
케냐의 임산부 및 산후 여성을 위한 노출 전 예방(PrEP) 전달을 개선하기 위한 테스트 구현 전략(K01)
이 연구는 중단된 시계열을 사용하여 산모 및 아동 건강 클리닉에서 PrEP 구현을 개선하기 위한 전략을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 최적화된 PrEP 전달을 위한 4가지 전략 또는 전략 번들을 파일럿 및 평가함으로써 산모 및 아동 건강 클리닉에서 건강 서비스를 찾는 여성에게 PrEP의 통합 전달을 개선하는 것을 목표로 합니다.
테스트할 전략에는 이해 관계자가 식별한 세 가지 전략 패키지가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5173
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Homa Bay, 케냐
- Ober Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모자 건강(MCH) 서비스를 받는 여성 만족도 조사에 참여하는 HCW
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 패키지 1
패키지 1 : 빠른 추적, 공급자 재 훈련 및 분배 준비를 포함한 3 가지 구현 전략
|
이해 관계자가 AIM 1에 수집 한 질적 정보를 기반으로 결정된 세 가지 전략 번들이 있습니다.
|
|
간섭 없음: 패키지 1에 대한 비교기 1
4 개의 시설이 비교기 그룹에 배정되었으며 구현 전략을 수상한 적이 없습니다.
|
|
|
실험적: 패키지 2
패키지 2 : 임상의/간호사에서 HTS (HIV Testing Services)로 준비 준비 상담을 포함하는 세 가지 구현 전략, 다른 간부 교육 및 MCH의 분배 준비
|
이해 관계자가 AIM 1에 수집 한 질적 정보를 기반으로 결정된 세 가지 전략 번들이 있습니다.
|
|
실험적: 패키지 3
패키지 3 : 준비 교육 자료 사용, 대기 베이에서의 준비 건강 대화 및 MCH의 분배 준비를 포함한 세 가지 구현 전략
|
이해 관계자가 AIM 1에 수집 한 질적 정보를 기반으로 결정된 세 가지 전략 번들이 있습니다.
|
|
간섭 없음: 패키지 2에 대한 비교
4 개의 시설이 비교기 그룹에 배정되었으며 구현 전략을 수상한 적이 없습니다.
|
|
|
간섭 없음: 패키지 3에 대한 비교
4 개의 시설이 비교기 그룹에 배정되었으며 구현 전략을 수상한 적이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대기 시간
기간: 6개월
|
서비스를 받기 위해 대기한 시간(분)
|
6개월
|
|
HCW 수용성
기간: 6개월
|
4개 항목의 중재 조치 수용 가능성(AIM) 점수 합계, 1(완전히 동의하지 않음)부터 5(완전히 동의함) Likert 척도.
4개 항목의 최소 점수는 4점(4개 항목 각 1점)이며, 최대 점수는 20점(4개 항목 각 5점)입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
4개 항목 각각의 하위 점수가 합산됩니다.
|
6개월
|
|
의료 종사자(HCW) 적합성
기간: 6개월
|
4개 항목의 중재 적절성 측정(IAM) 점수 합계, 1(전혀 동의하지 않음)~5(전적으로 동의함) Likert 척도.
4개 항목의 최소 점수는 4점(4개 항목 각 1점)이며, 최대 점수는 20점(4개 항목 각 5점)입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
4개 항목 각각의 하위 점수가 합산됩니다.
|
6개월
|
|
준비 침투의 변화
기간: 6 개월
|
산전 또는 산후 서비스를받는 준비 / 총 여성을 위해 선별 된 여성의 비율
|
6 개월
|
|
준비 충실도의 변화
기간: 6 개월
|
방문에서 모든 준비 단계를받는 여성의 비율 : HIV 테스트, HIV 위험 선별, 준비 상담.
Kenyan 지침에 따라 HIV 검사를받는 여성의 하위 집합에서 전체 샘플의 하위 집합입니다.
|
6 개월
|
|
서비스의 적시성
기간: 6 개월
|
시간 (분)은 의료 종사자로부터 서비스를받는 데 소비되었습니다
|
6 개월
|
|
고객 만족
기간: 6 개월
|
시설에서받은 서비스에 대한 만족도를 1 (더 나쁜) ~ 4 (더 나은) 규모로 평가하기 위해 고객에 대한 7 개 항목 출구 설문 조사.
7 항목의 최소 점수는 7 점 (7 항목 각각에서 1 점)이고 최대 값은 24 점 (7 개 항목 각각에서 4 점)입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
4 개의 항목 각각의 하위 점수가 합산됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PrEP 흡수
기간: 6개월
|
제안된 여성 중 PrEP를 수용하는 여성의 비율
|
6개월
|
|
PrEP 계속
기간: 6개월
|
처음에 PrEP를 처방받은 여성 중 재충전을 위해 참석한 여성의 비율
|
6개월
|
|
PrEP 준수
기간: 6개월
|
처음에 PrEP를 처방받은 여성 중 알약 개수 기준으로 PrEP 준수율이 80%를 초과하는 여성의 비율
|
6개월
|
|
PrEP 효율성
기간: 6개월
|
물리적 공간과 제공자 간의 전환이 적고 보다 효율적인 클라이언트 흐름을 식별하기 위한 환자 흐름 매핑
|
6개월
|
|
클라이언트 PrEP 지식
기간: 6개월
|
상담 내용을 바탕으로 PrEP 정보 질문에 대한 완벽한 지식을 갖춘 참가자 수
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anjuli Wagner, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00008392-A
- K01MH121124 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .