Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie strategii wdrażania w celu poprawy dostarczania PrEP kobietom w ciąży i po porodzie w Kenii (PrEPARE)

4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Anjuli Wagner, University of Washington

Testowanie strategii wdrażania w celu poprawy realizacji profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) dla kobiet w ciąży i po porodzie w Kenii (K01)

Niniejsze badanie testuje strategie poprawy wdrażania PrEP w klinikach zdrowia matki i dziecka przy użyciu przerywanych szeregów czasowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu poprawę zintegrowanego dostarczania PrEP kobietom poszukującym usług zdrowotnych w klinikach zdrowia matki i dziecka poprzez pilotaż i ocenę czterech strategii lub pakietów strategii zoptymalizowanego dostarczania PrEP. Strategie, które mają zostać przetestowane, obejmują trzy pakiety strategii zidentyfikowane przez interesariuszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5173

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Homa Bay, Kenia
        • Ober Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety korzystające z usług w zakresie zdrowia matki i dziecka (MCH) HCW uczestniczące w badaniach satysfakcji

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pakiet 1
Pakiet 1: Trzy strategie wdrażania, w tym szybkie śledzenie, ponowne trenowanie dostawcy i wydawanie przygotowania w MCH
Inny: Interwencje optymalizacji przygotowawczej
Przetestowano trzy pakiety strategii określone na podstawie informacji jakościowych zebranych w AIM 1 przez interesariuszy
Brak interwencji: Komparator dla pakietu 1
4 obiekty zostały przydzielone do grupy komparatorów i nigdy nie otrzymały żadnej strategii wdrażania.
Eksperymentalny: Pakiet 2
Pakiet 2: Trzy strategie wdrażania, w tym przesuwanie zadań poradnictwo przygotowawcze od klinicystów/pielęgniarek na dostawców usług testowania HIV (HTS), szkolenie różnych kadr i wydawanie przygotowania w MCH
Inny: Interwencje optymalizacji przygotowawczej
Przetestowano trzy pakiety strategii określone na podstawie informacji jakościowych zebranych w AIM 1 przez interesariuszy
Eksperymentalny: Pakiet 3
Pakiet 3: Trzy strategie wdrażania, w tym korzystanie z materiałów edukacyjnych przygotowawczych, rozmowy zdrowotne przygotowawcze w oczekujących zatokach i wydawanie przygotowania w MCH
Inny: Interwencje optymalizacji przygotowawczej
Przetestowano trzy pakiety strategii określone na podstawie informacji jakościowych zebranych w AIM 1 przez interesariuszy
Brak interwencji: Porównanie pakietu 2
4 obiekty zostały przydzielone do grupy komparatorów i nigdy nie otrzymały żadnej strategii wdrażania.
Brak interwencji: Porównanie pakietu 3
4 obiekty zostały przydzielone do grupy komparatorów i nigdy nie otrzymały żadnej strategii wdrażania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas oczekiwania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas (w minutach) oczekiwania na otrzymanie usług
6 miesięcy
Akceptowalność HCW
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Łącznie na 4 pozycjach akceptowalność środków interwencyjnych (AIM), wynik od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam) w skali Likerta. Minimalny wynik za 4 pozycje to 4 punkty (1 punktacja za każdą z 4 pozycji), a maksymalny to 20 punktów (5 punktów za każdą z 4 pozycji). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Wyniki cząstkowe dla każdego z 4 elementów są sumowane.
6 miesięcy
Odpowiedniość pracownika służby zdrowia (HCW).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Łącznie w 4-punktowej skali Adekwatności Interwencji (IAM), od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam) w skali Likerta. Minimalny wynik za 4 pozycje to 4 punkty (1 punktacja za każdą z 4 pozycji), a maksymalny to 20 punktów (5 punktów za każdą z 4 pozycji). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Wyniki cząstkowe dla każdego z 4 elementów są sumowane.
6 miesięcy
Zmiana penetracji przygotowawczej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek kobiet, które są badane pod kątem przygotowawczych / całkowitej kobiet otrzymujących usługi przedporodowe lub poporodowe
6 miesięcy
Zmiana wierności przygotowawczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek kobiet, które otrzymują wszystkie konkretne kroki przygotowawcze podczas wizyty: testy HIV, badanie ryzyka HIV, poradnictwo przygotowawcze. Oceniono wśród podzbioru kobiet, które mają być testem HIV, zgodnie z wytycznymi Kenii, która jest podzbiorem całkowitej próby.
6 miesięcy
Terminowość usług
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas (minuty) spędzony na otrzymywaniu usług od pracowników służby zdrowia
6 miesięcy
Zadowolenie klienta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Razem na 7 pozycji badanie wyjściowe klientów w celu oceny ich zadowolenia z usług otrzymanych w obiekcie, 1 (gorsza) do 4 (lepszych). Minimalny wynik na 7 pozycjach wynosi 7 punktów (zdobywając 1 na każdym z 7 pozycji), podczas gdy maksimum wynosi 24 punkty (zdobywając 4 na każdym z 7 pozycji). Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik. Podsekty na każdym z 4 pozycji są sumowane.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt PrEP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek kobiet, które akceptują PrEP wśród oferowanych
6 miesięcy
Kontynuacja PrEP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek kobiet zgłaszających się po uzupełnienie wśród kobiet, którym początkowo przepisano PrEP
6 miesięcy
Przestrzeganie PrEP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek kobiet, które w ponad 80% przestrzegają PrEP w zależności od pigułki, zalicza się do kobiet, którym początkowo przepisano PrEP
6 miesięcy
Wydajność PrEP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mapowanie przepływu pacjentów w celu identyfikacji bardziej wydajnych przepływów klientów przy mniejszej liczbie przejść między przestrzeniami fizycznymi a dostawcami
6 miesięcy
Wiedza klienta dotycząca PrEP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników posiadających doskonałą wiedzę na temat pytań informacyjnych PrEP na podstawie treści omawianych podczas sesji doradczych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anjuli Wagner, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00008392-A
  • K01MH121124 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj