Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester implementeringsstrategier for å forbedre leveringen av PrEP for gravide og postpartum kvinner i Kenya (PrEPARE)

4. februar 2025 oppdatert av: Anjuli Wagner, University of Washington

Testing av implementeringsstrategier for å forbedre levering av pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) for gravide og postpartum kvinner i Kenya (K01)

Denne studien tester strategier for å forbedre PrEP-implementering i mødre- og barnehelseklinikker ved å bruke en avbrutt tidsserie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å forbedre integrert levering av PrEP til kvinner som søker helsetjenester i mødre- og barnehelseklinikker ved å pilotere og evaluere fire strategier eller bunter med strategier for optimalisert PrEP-levering. Strategier som skal testes inkluderer tre pakker med strategier identifisert av interessenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5173

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kenya
      • Homa Bay, Kenya
        • Ober Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som mottar mødre- og barnehelsetjenester (MCH) HCW som deltar i tilfredshetsundersøkelser

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller i stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pakke 1
Pakke 1: Tre implementeringsstrategier inkludert hurtigsporing, leverandør-trening og dispensering av Prep i MCH
Annen: Prep Optimization Interventions
Det var tre bunter med strategier som ble testet bestemt basert på den kvalitative informasjonen samlet i mål 1 av interessenter
Ingen inngripen: Komparator for pakke 1
4 fasiliteter ble tildelt Comparator -gruppen og mottok aldri noen implementeringsstrategi.
Eksperimentell: Pakke 2
Pakke 2: Tre implementeringsstrategier inkludert oppgaveskiftende prep -rådgivning fra klinikere/sykepleiere til leverandører av HIV -testtjenester (HTS), opplæring av forskjellige kadre og dispensering av Prep i MCH
Annen: Prep Optimization Interventions
Det var tre bunter med strategier som ble testet bestemt basert på den kvalitative informasjonen samlet i mål 1 av interessenter
Eksperimentell: Pakke 3
Pakke 3: Tre implementeringsstrategier inkludert bruk av prep -utdanningsmateriell, prep helset samtaler i ventende bukter og dispensering av prep i MCH
Annen: Prep Optimization Interventions
Det var tre bunter med strategier som ble testet bestemt basert på den kvalitative informasjonen samlet i mål 1 av interessenter
Ingen inngripen: Sammenligning for pakke 2
4 fasiliteter ble tildelt Comparator -gruppen og mottok aldri noen implementeringsstrategi.
Ingen inngripen: Sammenligning for pakke 3
4 fasiliteter ble tildelt Comparator -gruppen og mottok aldri noen implementeringsstrategi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventetid
Tidsramme: 6 måneder
Tid (minutter) brukt på å vente på å motta tjenester
6 måneder
HCW Akseptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Totalt på 4 elementer Akseptabilitet for intervensjonstiltak (AIM) poengsum, 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig) Likert-skalaen. Minste poengsum på de 4 elementene er 4 poeng (skårer 1 på hvert av de 4 elementene) mens maksimum er 20 poeng (skårer 5 på hvert av de 4 elementene). En høyere poengsum indikerer et bedre resultat. Underskårene på hvert av de 4 elementene summeres.
6 måneder
Helsepersonell (HCW) Egnethet
Tidsramme: 6 måneder
Totalt på 4 punkter Intervention Appropriateness Measure (IAM) score, 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig) Likert-skalaen. Minste poengsum på de 4 elementene er 4 poeng (skårer 1 på hvert av de 4 elementene) mens maksimum er 20 poeng (skårer 5 på hvert av de 4 elementene). En høyere poengsum indikerer et bedre resultat. Underskårene på hvert av de 4 elementene summeres.
6 måneder
Endring i prep -penetrering
Tidsramme: 6 måneder
Andel kvinner som blir vist for prep / totale kvinner som mottar fødsel eller postnatal tjenester
6 måneder
Endring i prep -troskap
Tidsramme: 6 måneder
Andel kvinner som mottar alle prep -spesifikke trinn på besøk: HIV -testing, HIV -risikoscreening, prep -rådgivning. Vurdert blant undergruppen av kvinner som skal til en HIV -test, i henhold til kenyanske retningslinjer, som er en delmengde av den totale prøven.
6 måneder
Aktualitet av tjenester
Tidsramme: 6 måneder
Tid (minutter) brukte å motta tjenester fra helsepersonell
6 måneder
Klienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Totalt på 7 -elementutgangsundersøkelse av klienter for å vurdere deres tilfredshet med tjenester mottatt på anlegget, 1 (verre) til 4 (bedre) skala. Minimumspoenget på de 7 varene er 7 poeng (scorer 1 på hver av de 7 varene) mens maksimum er 24 poeng (scorer 4 på hver av de 7 varene). En høyere poengsum indikerer et bedre resultat. Underscore på hvert av de 4 varene blir summert.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PrEP-opptak
Tidsramme: 6 måneder
Andel kvinner som godtar PrEP blant de som tilbys
6 måneder
PrEP-fortsettelse
Tidsramme: 6 måneder
Andel kvinner som møter til påfyll blant de som opprinnelig ble foreskrevet PrEP
6 måneder
PrEP Overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Andel kvinner som har >80 prosent overholdelse av PrEP etter pilleantall blant de som opprinnelig ble foreskrevet PrEP
6 måneder
PrEP-effektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Pasientflytkartlegging for å identifisere mer effektive klientstrømmer med færre overganger mellom fysiske rom og tilbydere
6 måneder
Kunde PrEP Kunnskap
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere med perfekt kunnskap om PrEP informasjonsspørsmål basert på innhold dekket i veiledningsøkter
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anjuli Wagner, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00008392-A
  • K01MH121124 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere