Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování implementačních strategií ke zlepšení dodávání PrEP pro těhotné ženy a ženy po porodu v Keni (PrEPARE)

4. února 2025 aktualizováno: Anjuli Wagner, University of Washington

Testování implementačních strategií ke zlepšení poskytování preexpoziční profylaxe (PrEP) pro těhotné ženy a ženy po porodu v Keni (K01)

Tato studie testuje strategie pro zlepšení implementace PrEP na klinikách pro zdraví matek a dětí pomocí přerušované časové řady.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zlepšit integrované poskytování PrEP ženám hledajícím zdravotní služby na klinikách pro zdraví matek a dětí pilotováním a hodnocením čtyř strategií nebo balíčků strategií pro optimalizované poskytování PrEP. Strategie, které mají být testovány, zahrnují tři balíčky strategií, které určí zúčastněné strany.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5173

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Homa Bay, Keňa
        • Ober Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které využívají služby zdraví matek a dětí (MCH), HCW účastnící se průzkumů spokojenosti

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Balíček 1
Balíček 1: Tři implementační strategie včetně rychlého sledování, re-tréninku poskytovatele a výdeje přípravy v MCH
Jiný: Intervence optimalizace Prep
Na základě kvalitativních informací shromážděných v AIM 1 zúčastněné strany byly stanoveny tři balíčky strategií stanoveny na základě kvalitativních informací
Žádný zásah: Srovnávač pro balíček 1
Do srovnávací skupiny byla přidělena 4 zařízení a nikdy nebyla obdržena žádná implementační strategie.
Experimentální: Balíček 2
Balíček 2: Tři strategie implementace, včetně přesunu přípravného poradenství od kliniků/zdravotních sester na poskytovatele testovacích služeb HIV (HTS), školení různých kádrů a vydávání přípravků v MCH
Jiný: Intervence optimalizace Prep
Na základě kvalitativních informací shromážděných v AIM 1 zúčastněné strany byly stanoveny tři balíčky strategií stanoveny na základě kvalitativních informací
Experimentální: Balíček 3
Balíček 3: Tři implementační strategie včetně používání vzdělávacích materiálů Prep, Prep Health Talks v čekajících zátokách a vydávání příprav v MCH
Jiný: Intervence optimalizace Prep
Na základě kvalitativních informací shromážděných v AIM 1 zúčastněné strany byly stanoveny tři balíčky strategií stanoveny na základě kvalitativních informací
Žádný zásah: Srovnání balíčku 2
Do srovnávací skupiny byla přidělena 4 zařízení a nikdy nebyla obdržena žádná implementační strategie.
Žádný zásah: Srovnání balíčku 3
Do srovnávací skupiny byla přidělena 4 zařízení a nikdy nebyla obdržena žádná implementační strategie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čekací doba
Časové okno: 6 měsíců
Čas (minuty) strávený čekáním na příjem služeb
6 měsíců
Přijatelnost HCW
Časové okno: 6 měsíců
Celkem na 4 položce skóre přijatelnosti intervenčních opatření (AIM), 1 (zcela nesouhlasím) až 5 (zcela souhlasím) Likertova škála. Minimální skóre za 4 položky jsou 4 body (bodování 1 za každou ze 4 položek), zatímco maximum je 20 bodů (bodování 5 za každou ze 4 položek). Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Dílčí skóre u každé ze 4 položek se sečtou.
6 měsíců
Vhodnost zdravotnického pracovníka (HCW).
Časové okno: 6 měsíců
Celkem na skóre 4 položky Míra přiměřenosti intervence (IAM), 1 (zcela nesouhlasím) až 5 (zcela souhlasím) Likertova škála. Minimální skóre za 4 položky jsou 4 body (bodování 1 za každou ze 4 položek), zatímco maximum je 20 bodů (bodování 5 za každou ze 4 položek). Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Dílčí skóre u každé ze 4 položek se sečtou.
6 měsíců
Změna penetrace příprav
Časové okno: 6 měsíců
Podíl žen, které jsou promítány na prep / celkové ženy, které dostávají prenatální nebo postnatální služby
6 měsíců
Změna věrnosti příprav
Časové okno: 6 měsíců
Podíl žen, které při návštěvě dostávají všechny specifické kroky: testování HIV, screening rizika HIV, prep poradenství. Posouzeno mezi podmnožinou žen, které jsou splatné pro test na HIV, podle pokynů keňského, což je podskupina celkového vzorku.
6 měsíců
Včasnost služeb
Časové okno: 6 měsíců
Čas (minuty) strávil přijímáním služeb od zdravotnických pracovníků
6 měsíců
Spokojenost klienta
Časové okno: 6 měsíců
Celkem na 7 položkách výstupní průzkum klientů za účelem posouzení jejich spokojenosti se službami získanými v zařízení, 1 (horší) až 4 (lepší) měřítko. Minimální skóre na 7 položkách je 7 bodů (bodování 1 na každé ze 7 položek), zatímco maximum je 24 bodů (bodování 4 na každé ze 7 položek). Vyšší skóre naznačuje lepší výsledek. Shrnutí dílčích skóre na každé ze 4 položek.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání PrEP
Časové okno: 6 měsíců
Podíl žen, které přijímají PrEP, mezi nabízenými
6 měsíců
Pokračování PrEP
Časové okno: 6 měsíců
Podíl žen, které se dostaví k doplnění, mezi těmi, které byly původně předepsány PrEP
6 měsíců
Dodržování PrEP
Časové okno: 6 měsíců
Podíl žen, které mají > 80 procent adherence k PrEP podle pilulek, se počítá mezi ty, které byly původně předepsány PrEP
6 měsíců
Účinnost PrEP
Časové okno: 6 měsíců
Mapování toku pacientů k identifikaci efektivnějších toků klientů s menším počtem přechodů mezi fyzickými prostory a poskytovateli
6 měsíců
Klientské znalosti PrEP
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků s perfektními znalostmi o informačních otázkách PrEP na základě obsahu probraného v poradenských sezeních
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anjuli Wagner, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00008392-A
  • K01MH121124 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit