Käyttöönottostrategioiden testaaminen PrEP:n toimituksen parantamiseksi raskaana oleville ja synnyttäneille naisille Keniassa (PrEPARE)
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Anjuli Wagner, University of Washington
Käyttöönottostrategioiden testaaminen raskaana oleville ja synnyttäneille naisille Keniassa (K01)
Tässä tutkimuksessa testataan strategioita, joilla parannetaan PrEP-toteutusta äitiys- ja lastenklinikoilla katkonaisten aikasarjojen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa integroitua PrEP-toimitusta naisille, jotka hakevat terveyspalveluja äitien ja lasten terveysklinikoilla pilotoimalla ja arvioimalla neljää strategiaa tai strategiapakettia optimoidun PrEP-toimituksen saavuttamiseksi.
Testattavat strategiat sisältävät kolme sidosryhmien määrittelemää strategiapakettia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5173
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Homa Bay, Kenia
- Ober Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka saavat äitiys- ja lapsiterveyspalveluja HCW osallistuu tyytyväisyystutkimuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paketti 1
Paketti 1: Kolme toteutusstrategiaa, mukaan lukien nopea seuranta, palveluntarjoajan uudelleenkoulutus ja Prep: n jakelu MCH: ssa
|
Sidosryhmien keräämien laadullisten tietojen perusteella oli määritetty kolme strategiaa.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu paketille 1
4 Vertailuryhmälle annettiin tilaa eikä koskaan saanut täytäntöönpanostrategiaa.
|
|
|
Kokeellinen: Paketti 2
Paketti 2: Kolme toteutusstrategiaa, mukaan lukien tehtävien siirtäminen prep -neuvontaa lääkäreiltä/sairaanhoitajilta HIV -testauspalvelujen tarjoajiin (HTS), erilaisten jäljettömien kouluttaminen ja prep: n jakaminen MCH: ssa
|
Sidosryhmien keräämien laadullisten tietojen perusteella oli määritetty kolme strategiaa.
|
|
Kokeellinen: Paketti 3
Paketti 3: Kolme toteutusstrategiaa, mukaan lukien Prep -koulutusmateriaalien käyttö, Prep Health -neuvottelut odotuspaikoissa ja Divising Prep in MCH
|
Sidosryhmien keräämien laadullisten tietojen perusteella oli määritetty kolme strategiaa.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu pakettiin 2
4 Vertailuryhmälle annettiin tilaa eikä koskaan saanut täytäntöönpanostrategiaa.
|
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu pakettiin 3
4 Vertailuryhmälle annettiin tilaa eikä koskaan saanut täytäntöönpanostrategiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotusaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Palvelujen saamista odotellessa käytetty aika (minuutit).
|
6 kuukautta
|
|
HCW:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhteensä 4 kohdassa Interventiotoimenpiteiden hyväksyttävyys (AIM), 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä) Likert-asteikko.
Vähimmäispistemäärä neljästä pisteestä on 4 pistettä (pistemäärä 1 jokaisesta neljästä kohdasta) ja enimmäispistemäärä on 20 pistettä (5 pistettä jokaisesta neljästä kohdasta).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Jokaisen neljän kohteen osapisteet lasketaan yhteen.
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden (HCW) asianmukaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhteensä 4 kohtaa Intervention Apropriateness Measure (IAM) -pisteet, 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä) Likert-asteikko.
Vähimmäispistemäärä neljästä pisteestä on 4 pistettä (pistemäärä 1 jokaisesta neljästä kohdasta) ja enimmäispistemäärä on 20 pistettä (5 pistettä jokaisesta neljästä kohdasta).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Jokaisen neljän kohteen osapisteet lasketaan yhteen.
|
6 kuukautta
|
|
Prep -tunkeutumisen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Naisten osuus, jotka ovat seulottuja prep / kokonaissiirtoja, jotka saavat synnytyksen tai synnytyksen jälkeisiä palveluita
|
6 kuukautta
|
|
Prep -uskollisuuden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Naisten osuus, jotka saavat kaikki Prep -erityiset vaiheet vierailussa: HIV -testaus, HIV -riskin seulonta, PREP -neuvonta.
Arvioidaan HIV -testien määräaineiden osajoukkojen joukossa Kenian ohjeiden mukaisesti, joka on kokonaisnäytteen osajoukko.
|
6 kuukautta
|
|
Palvelujen ajantasaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aika (minuutteja) vietti palvelujen vastaanottamista terveydenhuollon työntekijöiltä
|
6 kuukautta
|
|
Asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhteensä 7 asiakkaiden poistumistutkimus arvioidakseen heidän tyytyväisyytensä laitoksessa saatuihin palveluihin, 1 (huonompi) - 4 (parempi) asteikko.
7 kohteen vähimmäispiste on 7 pistettä (pisteytys 1 jokaisesta 7 kohdasta), kun taas maksimiarvo on 24 pistettä (pisteytys 4 jokaisesta 7 kohdasta).
Korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
Kunkin 4 kohteen alapisteet summataan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP-otto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PrEP:n hyväksyneiden naisten osuus tarjotuista
|
6 kuukautta
|
|
PrEP jatkoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Täyttöä hakevien naisten osuus alun perin määrätyistä PrEP:stä
|
6 kuukautta
|
|
PrEP-kiinnitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden naisten osuus, joilla on yli 80-prosenttinen sitoutuminen PrEP-lääkkeeseen pillereiden perusteella laskettuna, niiden naisten joukossa, jotka alun perin määrättiin PrEP-hoitoon
|
6 kuukautta
|
|
PrEP-tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilasvirtakartoitus tunnistaa tehokkaammat asiakasvirrat, joissa on vähemmän siirtymiä fyysisten tilojen ja palveluntarjoajien välillä
|
6 kuukautta
|
|
Asiakkaan PrEP-tieto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on täydelliset tiedot PrEP-tietokysymyksistä neuvontaistuntojen sisällön perusteella
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anjuli Wagner, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008392-A
- K01MH121124 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .