Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatiestrategieën testen om de levering van PrEP voor zwangere en postpartumvrouwen in Kenia te verbeteren (PrEPARE)

4 februari 2025 bijgewerkt door: Anjuli Wagner, University of Washington

Implementatiestrategieën testen om de levering van pre-exposure profylaxe (PrEP) voor zwangere en postpartumvrouwen in Kenia te verbeteren (K01)

Deze studie test strategieën voor het verbeteren van de implementatie van PrEP in gezondheidsklinieken voor moeders en kinderen met behulp van een onderbroken tijdreeks.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de geïntegreerde levering van PrEP aan vrouwen die gezondheidsdiensten zoeken in gezondheidsklinieken voor moeders en kinderen te verbeteren door vier strategieën of bundels van strategieën te testen en te evalueren voor optimale PrEP-levering. De te testen strategieën omvatten drie pakketten van strategieën die door belanghebbenden zijn geïdentificeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5173

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
      • Homa Bay, Kenia
        • Ober Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die Maternal and Child Health (MCH)-diensten ontvangen HCW die deelnemen aan tevredenheidsenquêtes

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pakket 1
Pakket 1: Drie implementatiestrategieën, waaronder snelle tracking, provider-heroping en het verstrekken van prep in MCH
Ander: Prep -optimalisatie -interventies voorbereiden
Er werden drie bundels van strategieën getest, bepaald op basis van de kwalitatieve informatie verzameld in Aim 1 door belanghebbenden
Geen tussenkomst: Vergelijker voor pakket 1
4 faciliteiten werden toegewezen aan de Comparator Group en ontvingen nooit een implementatiestrategie.
Experimenteel: Pakket 2
Pakket 2: Drie implementatiestrategieën, waaronder taakverschuiving, counseling van de voorbereidingen van clinici/verpleegkundigen naar HIV -testdienstenproviders (HTS), training van verschillende kaders en het verstrekken van Prep in MCH
Ander: Prep -optimalisatie -interventies voorbereiden
Er werden drie bundels van strategieën getest, bepaald op basis van de kwalitatieve informatie verzameld in Aim 1 door belanghebbenden
Experimenteel: Pakket 3
Pakket 3: Drie implementatiestrategieën inclusief het gebruik van prep educatief materiaal, prep health besprekingen in wachtende baaien en distributie -prep in MCH
Ander: Prep -optimalisatie -interventies voorbereiden
Er werden drie bundels van strategieën getest, bepaald op basis van de kwalitatieve informatie verzameld in Aim 1 door belanghebbenden
Geen tussenkomst: Vergelijking voor pakket 2
4 faciliteiten werden toegewezen aan de Comparator Group en ontvingen nooit een implementatiestrategie.
Geen tussenkomst: Vergelijking voor pakket 3
4 faciliteiten werden toegewezen aan de Comparator Group en ontvingen nooit een implementatiestrategie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wachttijd
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijd (minuten) die is besteed aan wachten op het ontvangen van diensten
6 maanden
HCW-aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Totaal op de score van de aanvaardbaarheid van interventiemaatregelen (AIM) met 4 items, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens) Likert-schaal. De minimale score op de 4 items is 4 punten (waarbij 1 wordt gescoord op elk van de 4 items), terwijl de maximale score 20 punten is (waarbij 5 wordt gescoord op elk van de 4 items). Een hogere score duidt op een beter resultaat. De subscores op elk van de 4 items worden opgeteld.
6 maanden
Geschiktheid voor gezondheidszorgwerkers (HCW).
Tijdsspanne: 6 maanden
Totaal op 4 items Intervention Appropriateness Measure (IAM)-score, 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens) Likert-schaal. De minimale score op de 4 items is 4 punten (waarbij 1 wordt gescoord op elk van de 4 items), terwijl de maximale score 20 punten is (waarbij 5 wordt gescoord op elk van de 4 items). Een hogere score duidt op een beter resultaat. De subscores op elk van de 4 items worden opgeteld.
6 maanden
Verandering in de penetratie van de voorbereiding
Tijdsspanne: 6 maanden
Aandeel vrouwen die worden gescreend op voorbereiding / totale vrouwen die prenatale of postnatale diensten ontvangen
6 maanden
Verandering in prep fidelity
Tijdsspanne: 6 maanden
Aandeel vrouwen die alle voorbereidende specifieke stappen ontvangen in een bezoek: HIV -testen, HIV -risicovoordeling, voorbereidingsbegeleiding. Beoordeeld onder de subset van vrouwen die moeten worden aangeboden voor een HIV -test, volgens Keniaanse richtlijnen, die een subset is van de algemene steekproef.
6 maanden
Tijdigheid van diensten
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijd (minuten) besteed aan het ontvangen van diensten van gezondheidswerkers
6 maanden
Klanttevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Totaal op 7 items exit -enquête onder klanten om hun tevredenheid te beoordelen over diensten die in de faciliteit zijn ontvangen, 1 (erger) tot 4 (betere) schaal. De minimale score op de 7 items is 7 punten (scoren 1 op elk van de 7 items), terwijl het maximum 24 punten is (scoren 4 op elk van de 7 items). Een hogere score duidt op een beter resultaat. De sub-scores op elk van de 4 items worden opgeteld.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PrEP-opname
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage vrouwen dat PrEP accepteert onder degenen die worden aangeboden
6 maanden
PrEP-vervolg
Tijdsspanne: 6 maanden
Het percentage vrouwen dat zich aanmeldt voor een refill onder degenen die in eerste instantie PrEP voorgeschreven hebben gekregen
6 maanden
PrEP-therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
Onder degenen die in eerste instantie PrEP voorgeschreven hebben, is het percentage vrouwen dat >80 procent van de PrEP-therapietrouw per pil bedraagt
6 maanden
PrEP-efficiëntie
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiëntstromen in kaart brengen om efficiëntere klantstromen te identificeren met minder overgangen tussen fysieke ruimtes en zorgverleners
6 maanden
PrEP-kennis van klanten
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers met perfecte kennis van PrEP-informatievragen op basis van de inhoud die in de counselingsessies wordt behandeld
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anjuli Wagner, PhD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00008392-A
  • K01MH121124 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren