Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af implementeringsstrategier for at forbedre leveringen af ​​PrEP til gravide og postpartum kvinder i Kenya (PrEPARE)

4. februar 2025 opdateret af: Anjuli Wagner, University of Washington

Test af implementeringsstrategier for at forbedre leveringen af ​​præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) til gravide og postpartum kvinder i Kenya (K01)

Denne undersøgelse tester strategier til forbedring af PrEP-implementering i mødre- og børnesundhedsklinikker ved hjælp af en afbrudt tidsserie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at forbedre integreret levering af PrEP til kvinder, der søger sundhedsydelser i mødre- og børnesundhedsklinikker ved at pilotere og evaluere fire strategier eller bundter af strategier for optimeret PrEP-levering. Strategier, der skal testes, omfatter tre pakker af strategier, som er identificeret af interessenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5173

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
      • Homa Bay, Kenya
        • Ober Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der modtager mødre- og børnesundhedstjenester (MCH) HCW, der deltager i tilfredshedsundersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pakke 1
Pakke 1: Tre implementeringsstrategier inklusive hurtig sporing, genuddannelse af udbyder og dispensering af prep i MCH
Andet: Prepoptimeringsindgreb
Der var tre bundter af testede strategier bestemt baseret på den kvalitative information indsamlet i AIM 1 af interessenter
Ingen indgriben: Komparator til pakke 1
4 faciliteter blev tildelt komparatorgruppen og modtog aldrig nogen implementeringsstrategi.
Eksperimentel: Pakke 2
Pakke 2: Tre implementeringsstrategier, herunder opgaveskiftende forberedelse fra klinikere/sygeplejersker til HIV -testtjenester (HTS), uddannelse af forskellige kadre og dispensering af prep i MCH
Andet: Prepoptimeringsindgreb
Der var tre bundter af testede strategier bestemt baseret på den kvalitative information indsamlet i AIM 1 af interessenter
Eksperimentel: Pakke 3
Pakke 3: Tre implementeringsstrategier inklusive brug af prep -uddannelsesmateriale, Prep -sundhedssamtaler i ventende bugter og dispensering af prep i MCH
Andet: Prepoptimeringsindgreb
Der var tre bundter af testede strategier bestemt baseret på den kvalitative information indsamlet i AIM 1 af interessenter
Ingen indgriben: Sammenligning til pakke 2
4 faciliteter blev tildelt komparatorgruppen og modtog aldrig nogen implementeringsstrategi.
Ingen indgriben: Sammenligning til pakke 3
4 faciliteter blev tildelt komparatorgruppen og modtog aldrig nogen implementeringsstrategi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventetid
Tidsramme: 6 måneder
Tid (minutter) brugt på at vente på at modtage tjenester
6 måneder
HCW Acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
I alt på 4 punkter Acceptability of Intervention Measures (AIM) score, 1 (Fuldstændig uenig) til 5 (Helt enig) Likert-skalaen. Minimumsscore på de 4 punkter er 4 point (scorer 1 på hver af de 4 punkter), mens maksimum er 20 point (scorer 5 på hver af de 4 punkter). En højere score indikerer et bedre resultat. Underscorerne på hver af de 4 punkter summeres.
6 måneder
Sundhedsarbejder (HCW) Egnethed
Tidsramme: 6 måneder
I alt på 4 punkter Intervention Appropriateness Measure (IAM) score, 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig) Likert-skalaen. Minimumsscore på de 4 punkter er 4 point (scorer 1 på hver af de 4 punkter), mens maksimum er 20 point (scorer 5 på hver af de 4 punkter). En højere score indikerer et bedre resultat. Underscorerne på hver af de 4 punkter summeres.
6 måneder
Ændring i præpenetration
Tidsramme: 6 måneder
Andel af kvinder, der er screenet for prep / samlede kvinder, der modtager fødsel eller postnatal tjenester
6 måneder
Ændring i Prep Fidelity
Tidsramme: 6 måneder
Andel af kvinder, der modtager alle Prep -specifikke trin i et besøg: HIV -test, HIV -risikoscreening, Prep Counselling. Vurderet blandt undergruppen af ​​kvinder, der skal til en HIV -test, i henhold til kenyanske retningslinjer, som er en undergruppe af den samlede prøve.
6 måneder
Tjenesters aktualitet
Tidsramme: 6 måneder
Tid (minutter) brugte til at modtage tjenester fra sundhedsarbejdere
6 måneder
Kundetilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
I alt om 7 -genstandsudgangsundersøgelse af klienter for at vurdere deres tilfredshed med tjenester modtaget på anlægget, 1 (værre) til 4 (bedre) skala. Den mindste score på de 7 poster er 7 point (scoring 1 på hver af de 7 poster), mens det maksimale er 24 point (scoring 4 på hver af de 7 varer). En højere score indikerer et bedre resultat. Under-scoringerne på hver af de 4 genstande summeres.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP optagelse
Tidsramme: 6 måneder
Andel af kvinder, der accepterer PrEP blandt de tilbudte
6 måneder
PrEP fortsættelse
Tidsramme: 6 måneder
Andel af kvinder, der møder op til genopfyldning blandt de oprindeligt ordinerede PrEP
6 måneder
PrEP overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Andel af kvinder, der har >80 procent overholdelse af PrEP ved pilleantal blandt de oprindeligt ordinerede PrEP
6 måneder
PrEP effektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Patientflowkortlægning for at identificere mere effektive klientflows med færre overgange mellem fysiske rum og udbydere
6 måneder
Kunde PrEP viden
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med perfekt viden om PrEP-informationsspørgsmål baseret på indhold, der er dækket i rådgivningssessioner
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anjuli Wagner, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00008392-A
  • K01MH121124 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner