Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование стратегий реализации для улучшения предоставления ДКП беременным и родильницам в Кении (PrEPARE)

4 февраля 2025 г. обновлено: Anjuli Wagner, University of Washington

Тестирование стратегий реализации для улучшения проведения доконтактной профилактики (ДКП) для беременных и родильниц в Кении (K01)

В этом исследовании проверяются стратегии улучшения внедрения ДКП в клиниках охраны здоровья матери и ребенка с использованием прерывистых временных рядов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на улучшение комплексного предоставления ДКП женщинам, обращающимся за медицинскими услугами в клиники охраны здоровья матери и ребенка, путем апробации и оценки четырех стратегий или наборов стратегий для оптимизированного предоставления ДКП. Стратегии, подлежащие тестированию, включают три пакета стратегий, определенных заинтересованными сторонами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5173

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кения
      • Homa Bay, Кения
        • Ober Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, получающие услуги по охране здоровья матери и ребенка (ОЗМ) РЗ, участвующие в опросах удовлетворенности

Критерий исключения:

  • Нежелание или неспособность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пакет 1
Пакет 1: Три стратегии реализации, включая быстрое отслеживание, повторное обучение поставщика и добычу подготовки к MCH
Другой: Вмешательства оптимизации подготовки
Было было протестированное тремя пачки стратегии, определяемые на основе качественной информации, собранной в AIM 1 заинтересованными сторонами.
Без вмешательства: Компаратор для пакета 1
4 объекта были назначены в группу компараторов и никогда не получали стратегии реализации.
Экспериментальный: Пакет 2
Пакет 2: Три стратегии реализации, в том числе подготовительное консультации по подготовительной консультации от клиницистов/медсестер, до поставщиков услуг по тестированию ВИЧ (HTS), обучение различных кадров и добыча подготовки к MCH
Другой: Вмешательства оптимизации подготовки
Было было протестированное тремя пачки стратегии, определяемые на основе качественной информации, собранной в AIM 1 заинтересованными сторонами.
Экспериментальный: Пакет 3
Пакет 3: Три стратегии реализации, включая использование образовательных материалов Prep, Prep Health Talks в ожидании отсеков и дозирования подготовки к MCH
Другой: Вмешательства оптимизации подготовки
Было было протестированное тремя пачки стратегии, определяемые на основе качественной информации, собранной в AIM 1 заинтересованными сторонами.
Без вмешательства: Сравнение для пакета 2
4 объекта были назначены в группу компараторов и никогда не получали стратегии реализации.
Без вмешательства: Сравнение для пакета 3
4 объекта были назначены в группу компараторов и никогда не получали стратегии реализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время ожидания
Временное ограничение: 6 месяцев
Время (минуты), потраченное на ожидание получения услуг
6 месяцев
Приемлемость медицинских работников
Временное ограничение: 6 месяцев
Итого по 4 пунктам оценка приемлемости мер вмешательства (AIM) от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) по шкале Лайкерта. Минимальная оценка по 4 пунктам составляет 4 балла (по 1 баллу по каждому из 4 пунктов), а максимальная — 20 баллов (по 5 баллов по каждому из 4 пунктов). Более высокий балл указывает на лучший результат. Промежуточные баллы по каждому из 4 пунктов суммируются.
6 месяцев
Соответствие медицинского работника (HCW)
Временное ограничение: 6 месяцев
Всего по 4 пунктам балл по шкале целесообразности вмешательства (IAM) от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) по шкале Лайкерта. Минимальная оценка по 4 пунктам составляет 4 балла (по 1 баллу по каждому из 4 пунктов), а максимальная — 20 баллов (по 5 баллов по каждому из 4 пунктов). Более высокий балл указывает на лучший результат. Промежуточные баллы по каждому из 4 пунктов суммируются.
6 месяцев
Изменение проникновения подготовки
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля женщин, которые проходят скрининг на подготовку / общее количество женщин, получающих дородовые или постнатальные услуги
6 месяцев
Изменение в приготовлении достоверности
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля женщин, которые получают все специфические шаги подготовки в визите: тестирование на ВИЧ, скрининг риска ВИЧ, подготовительные консультации. Оценивается среди подмножества женщин, которые должны были испытать тест на ВИЧ, согласно кенийским руководствам, что является подмножеством общей выборки.
6 месяцев
Своевременность услуг
Временное ограничение: 6 месяцев
Время (минуты) потрачено на получение услуг от работников здравоохранения
6 месяцев
Удовлетворение клиента
Временное ограничение: 6 месяцев
Всего на 7 обследования клиентов на 7 предметов, чтобы оценить их удовлетворенность услугами, полученными на объекте, 1 (хуже) до 4 (лучших) шкалы. Минимальный балл по 7 пунктам составляет 7 баллов (набрал 1 по каждому из 7 пунктов), в то время как максимум составляет 24 балла (набрал 4 по каждому из 7 элементов). Более высокий балл указывает на лучший результат. Подножки на каждом из 4 элементов суммируются.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием ПрЭП
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля женщин, принимающих ПрЭП, среди предложенных
6 месяцев
Продолжение ПрЭП
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля женщин, обратившихся за повторной добавкой, среди тех, кому изначально была назначена ПрЭП
6 месяцев
Приверженность ПрЭП
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля женщин, соблюдающих ПрЭП >80 процентов (по количеству таблеток) среди тех, кому первоначально прописали ПрЭП
6 месяцев
Эффективность ПрЭП
Временное ограничение: 6 месяцев
Картирование потоков пациентов для определения более эффективных потоков клиентов с меньшим количеством переходов между физическими помещениями и поставщиками услуг.
6 месяцев
Знания клиента о ПрЭП
Временное ограничение: 6 месяцев
Число участников с отличными знаниями по информационным вопросам о ПрЭП на основе материалов, рассмотренных на консультационных сессиях
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Anjuli Wagner, PhD, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00008392-A
  • K01MH121124 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться