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Testen von Implementierungsstrategien zur Verbesserung der Bereitstellung von PrEP für schwangere und postpartale Frauen in Kenia (PrEPARE)

4. Februar 2025 aktualisiert von: Anjuli Wagner, University of Washington

Testen von Implementierungsstrategien zur Verbesserung der Bereitstellung von Präexpositionsprophylaxe (PrEP) für schwangere und postpartale Frauen in Kenia (K01)

Diese Studie testet Strategien zur Verbesserung der PrEP-Implementierung in Mutter-Kind-Gesundheitskliniken anhand einer unterbrochenen Zeitreihe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die integrierte Bereitstellung von PrEP für Frauen zu verbessern, die Gesundheitsdienste in Kliniken für Mutter-Kind-Gesundheit suchen, indem vier Strategien oder Bündel von Strategien für eine optimierte Bereitstellung von PrEP erprobt und evaluiert werden. Zu den zu testenden Strategien gehören drei von Interessenvertretern identifizierte Strategiepakete.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5173

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kenia
      • Homa Bay, Kenia
        • Ober Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die Gesundheitsdienste für Mütter und Kinder (MCH) erhalten HCW, die an Umfragen zur Zufriedenheit teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Paket 1
Paket 1: Drei Implementierungsstrategien, einschließlich schneller Verfolgung, Wiedervertrauen der Anbieter und der Ausgabe von Vorbereitung in MCH
Sonstiges: Prep -Optimierungsinterventionen
Es wurden drei getestete Strategien getestet, die auf der Grundlage der qualitativen Informationen ermittelt wurden, die in AIM 1 von den Stakeholdern gesammelt wurden
Kein Eingriff: Vergleiche für Paket 1
4 Einrichtungen wurden der Komparatorgruppe zugewiesen und erhielten nie eine Implementierungsstrategie.
Experimental: Paket 2
Paket 2: Drei Implementierungsstrategien, einschließlich Aufgabenwechsel -Vorbereitungsberatung von Klinikern/Krankenschwestern an HIV -Testdiensteanbieter (HTS), Schulungen verschiedener Kader und Abgabe der Vorbereitung in MCH
Sonstiges: Prep -Optimierungsinterventionen
Es wurden drei getestete Strategien getestet, die auf der Grundlage der qualitativen Informationen ermittelt wurden, die in AIM 1 von den Stakeholdern gesammelt wurden
Experimental: Paket 3
Paket 3: Drei Implementierungsstrategien, einschließlich der Verwendung von Prep -Bildungsmaterialien, Vorbereitungsgesundheitsgesprächen bei Warteschläfeln und der Abgabe der Vorbereitung in MCH
Sonstiges: Prep -Optimierungsinterventionen
Es wurden drei getestete Strategien getestet, die auf der Grundlage der qualitativen Informationen ermittelt wurden, die in AIM 1 von den Stakeholdern gesammelt wurden
Kein Eingriff: Vergleich für Paket 2
4 Einrichtungen wurden der Komparatorgruppe zugewiesen und erhielten nie eine Implementierungsstrategie.
Kein Eingriff: Vergleich für Paket 3
4 Einrichtungen wurden der Komparatorgruppe zugewiesen und erhielten nie eine Implementierungsstrategie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wartezeit
Zeitfenster: 6 Monate
Zeit (Minuten), die mit dem Warten auf den Empfang von Diensten verbracht wurde
6 Monate
HCW-Akzeptanz
Zeitfenster: 6 Monate
Insgesamt auf der 4-Punkte-Bewertung der Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (AIM), 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) Likert-Skala. Die Mindestpunktzahl für die 4 Punkte beträgt 4 Punkte (bei jedem der 4 Punkte 1 Punkte), während die Höchstpunktzahl 20 Punkte beträgt (bei jedem der 4 Punkte 5 Punkte). Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin. Die Teilbewertungen für jedes der 4 Elemente werden summiert.
6 Monate
Angemessenheit des Gesundheitspersonals (HCW).
Zeitfenster: 6 Monate
Insgesamt auf der 4-Punkte-Bewertung des Intervention Appropriateness Measure (IAM), 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) Likert-Skala. Die Mindestpunktzahl für die 4 Punkte beträgt 4 Punkte (bei jedem der 4 Punkte 1 Punkte), während die Höchstpunktzahl 20 Punkte beträgt (bei jedem der 4 Punkte 5 Punkte). Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin. Die Teilbewertungen für jedes der 4 Elemente werden summiert.
6 Monate
Änderung der Vorbereitungsdurchdringung
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Frauen, die auf Prep / Total -Frauen untersucht werden, die vorgeburtliche oder postnatale Dienste erhalten
6 Monate
Änderung der Vorbereitungstreue
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Frauen, die alle vorbereitenden spezifischen Schritte bei einem Besuch erhalten: HIV -Tests, HIV -Risiko -Screening, Vorbereitungsberatung. Unter der Untergruppe von Frauen bewertet, die nach kenianischen Richtlinien für einen HIV -Test fällig sind, ist eine Untergruppe der Gesamtstichprobe.
6 Monate
Aktualität der Dienstleistungen
Zeitfenster: 6 Monate
Zeit (Minuten), die Dienste von Mitarbeitern des Gesundheitswesens erhalten haben
6 Monate
Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Insgesamt bei 7 Item Exit Survey unter den Kunden, um ihre Zufriedenheit mit den in der Einrichtung erhaltenen Dienstleistungen zu bewerten, 1 (schlechter) bis 4 (besser). Die Mindestpunktzahl der 7 Artikel beträgt 7 Punkte (Punkte 1 für jedes der 7 Elemente), während das Maximum 24 Punkte beträgt (bei jedem der 7 Elemente 4 Punkte 4 Punkte). Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an. Die Unterkenntnisse auf jedem der 4 Elemente werden summiert.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PrEP-Aufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Frauen, die PrEP akzeptieren, unter den angebotenen Frauen
6 Monate
PrEP-Fortsetzung
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Frauen, die sich für eine Nachfüllung vorstellten, unter den ursprünglich verschriebenen PrEP
6 Monate
PrEP-Adhärenz
Zeitfenster: 6 Monate
Der Anteil der Frauen, die die PrEP mit der Pille zu mehr als 80 Prozent einhalten, zählt zu den Frauen, denen die PrEP ursprünglich verschrieben wurde
6 Monate
PrEP-Effizienz
Zeitfenster: 6 Monate
Patientenflusskartierung zur Identifizierung effizienterer Kundenflüsse mit weniger Übergängen zwischen physischen Räumen und Anbietern
6 Monate
Kunden-PrEP-Wissen
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit perfekten Kenntnissen zu PrEP-Informationsfragen basierend auf den in den Beratungsgesprächen behandelten Inhalten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Anjuli Wagner, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00008392-A
  • K01MH121124 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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