- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05483842
심장 박동, 생화학 및 코르티솔 소견, 불안에 대한 기기 효과
부정맥이 있는 개인의 심장 리듬, 생화학, 코르티솔 결과 및 불안에 대한 레이키의 효과: 무작위 전향적, 단일 맹검 및 위약 대조 연구
연구 개요
상세 설명
레이키는 알려진 치료에 내성이 있는 많은 질병을 치료하고 부작용이 없으며 적용하기 쉽고 안전하고 효과적이며 경제적이기 때문에 현대 의학 및 간호 직업에서 필수적인 위치를 차지합니다. 영기법에서 에너지는 손을 통해 전달되며 간병인 간호사는 환자 간호에서 만져서 직업을 수행하는 도구이자 보편적인 생명 에너지를 공유하여 흐르고 형성된 에너지를 전달합니다. 문헌을 검토할 때 레이키가 심박수, 코르티솔 수치 및 활력 징후에 영향을 미치는 제한된 수의 연구가 있습니다. 그러나 심장병 환자의 증상, 불안 및 상태가 레이키 결과에 미치는 영향을 조사한 연구는 충분하지 않습니다. 이러한 맥락에서 이 연구는 부정맥이 있는 사람들의 심장 박동, 생화학, 코르티솔 소견 및 불안에 대한 영기 에너지의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구는 사전-사후, 무작위 전향적, 단일 맹검 및 위약 대조로 수행되었습니다. 연구는 2022년 4월 5일부터 6월 30일까지 부정맥을 호소하는 수련병원에 지원한 환자들을 대상으로 진행되었다. 데이터는 "개인 정보 양식(PIF)" 및 "Beck 불안 척도(BAS)"를 사용하여 수집되었습니다. 또한, 생화학적 검사와 코르티솔 소견 및 ECG(Electrocardiography) 분석이 평가되었습니다.
PIF 및 BAS는 연구 참여에 동의하고 포함 기준을 충족하는 환자에게 적용되었습니다. 그런 다음 생화학 검사와 코티솔 소견을 위해 혈액을 채취하고 심전도를 측정했습니다. 병렬 설계에 따라 단일 기관의 단일 치료사가 환자를 1:1 그룹으로 무작위 배정했습니다. 연구에는 3개의 치료군이 있었습니다: 영기 치료(n=22), 가짜 영기 치료(위약)(n=22), 치료가 없는 대조군(n=22). 2도 Reiki 개업의는 Reiki 그룹에서 30분 동안 에너지 센터에 Reiki를 적용했습니다. 둘째 날에는 먼 레이키도 30분간 실시했다. 반면에 가짜 영기 그룹은 영기 훈련을 받지 않은 학생이 영기 수행과 유사하게 처리했습니다. 대조군에서는 아무것도 하지 않았다. 일주일 후 모든 환자에게 BAS를 적용하고 생화학 검사를 위해 혈액을 채취하고 ECG를 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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None Selected
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Ankara, None Selected, 칠면조, 06050
- Nursemin Ünal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 통신 문제 없음
- 심장 부정맥 진단
- 레이키 수련에 참여하기로 동의한 사람
- 연구에 사용되는 데이터 수집 도구에 답변할 자격이 있는 사람
- 지난 6개월 동안 보완 요법을 사용하지 않은 환자
제외 기준:
- 영기 치료사 또는 트레이너,
- 레이키/테라피 터치와 같은 에너지 요법을 받았거나,
- 연구 과정에서 다른 질병으로 진단받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영기 그룹
PIF(Personal Information Form) 및 BAS(Beck Anxiety Scale)는 대면 인터뷰를 통해 Reiki 그룹에 관리되었습니다.
그런 다음 생화학 적 혈액 및 코티솔 소견을 위해 혈액을 채취하고 ECG를 채취했습니다.
환자의 사전 테스트가 완료된 후 Usui Reiki Master & Teacher 학위를 가진 연구원과 Reiki II 훈련을 받은 연구원의 지도하에 응용 프로그램이 작성되었습니다.
Reiki Practice Protocol에 따라 병원에서 비어 있고 조용한 방이 선택되었습니다.
레이키는 30분 동안 에너지 센터(왕관 차크라, 이마 차크라, 목 차크라, 심장 차크라, 태양 신경총, 천골 부위, 뿌리 차크라, 무릎, 발목 및 발)에 일대일로 적용되었습니다.
두 번째 날에는 30분간의 먼 레이키를 적용했습니다.
BAS는 1주일 후에 시행되었습니다. ECG를 취하고 생화학 혈액을 채취했습니다.
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"정신"을 의미하는 "rei"와 "보편적인 생명력"을 의미하는 "ki"라는 단어로 구성된 Reiki는 영적 방향의 생명력 에너지를 의미합니다. 영기 요법은 알려진 치료에 내성이 있는 많은 질병을 치료하고 부작용이 없으며 적용하기 쉽고 안전하고 효과적이며 경제적이기 때문에 현대 의학 및 간호 직업에서 중요한 위치를 차지합니다. 보완대체 방법 중 하나인 영기법에서는 에너지가 손을 통해 전달된다. 그 근거는 에너지 센터에 막힌 곳이 있으면 질병이 발생하고 만져서 전달되는 에너지가 막힌 곳을 열어 신체의 자가 치유 능력을 강화하고 치유한다는 원리에 근거합니다. 훈련과 입문을 받은 영기 수행자는 받는 사람의 몸에서 특정 위치에 손을 대고 수행합니다. |
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위약 비교기: 가짜 영기 그룹
개인 정보 양식(PIF) 및 Beck 불안 척도(Scale)는 대면 인터뷰를 통해 이 그룹에 관리되었습니다.
그런 다음 생화학 적 혈액 및 코티솔 소견을 위해 혈액을 채취하고 ECG를 채취했습니다.
환자의 사전 테스트가 완료된 후.
가짜 레이키 그룹은 레이키 연습에 사용되는 손 위치를 모방하여 레이키 훈련을 받지 않은 학생 간호사에 의해 실행되었습니다.
응용 프로그램 전에 연구원, 학생은 아우라 균등화 및 차크라에 대해 들었고 학생은 제스처와 표정 만 모방했지만 환자에게 레이키 에너지를주지 않았습니다.
BAS는 1주일 후에 시행되었습니다. ECG를 취하고 생화학 혈액을 채취했습니다.
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Sham은 척하는 것을 의미합니다. 따라서 이 연구에서 가짜 영기 위약 공급자는 엄격하게 조작된 조치에 따라 30분 동안 특정 순서로 환자의 몸에 손을 움직여 영기 세션을 수행하는 척했습니다.
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간섭 없음: 대조군
PIF(Personal Information Form) 및 BAS(Beck Anxiety Scale)는 대면 인터뷰를 통해 이 그룹에 관리되었습니다.
그런 다음 생화학 적 혈액 및 코티솔 소견을 위해 혈액을 채취하고 ECG를 채취했습니다.
1주일 후 BAS, 혈액 검사 및 ECG가 다시 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일주일에 나트륨 값에서 변경
기간: - 최초 입장 후 1시간 이내. -일주일 후.
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이 섹션에는 심장의 정상적인 전기 활동에 필요한 나트륨 값이 있습니다.
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- 최초 입장 후 1시간 이내. -일주일 후.
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일주일에 칼륨 값에서 변경
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이 섹션에는 심장의 정상적인 전기 활동에 필요한 칼륨 값이 있습니다.
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일주일에 칼슘 값에서 변경
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이 섹션에는 심장의 정상적인 전기 활동에 필요한 칼슘 값이 있습니다.
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- 최초 입장 후 1시간 이내. -일주일 후.
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일주일에 마그네슘 값에서 변경
기간: - 최초 입장 후 1시간 이내. -일주일 후.
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이 섹션에는 심장의 정상적인 전기 활동에 필요한 마그네슘 값이 있습니다.
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- 최초 입장 후 1시간 이내. -일주일 후.
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일주일에 기준 코티솔에서 변경
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또한 부정맥이 있는 개인은 스트레스를 경험하고 스트레스와 코르티솔 호르몬의 관계로 인해 혈중 코르티솔 수치가 있습니다.
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- 최초 입장 후 1시간 이내. -일주일 후.
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1주일에 기준선 심장 박동에서 변경
기간: - 최초 입장 후 1시간 이내. -일주일 후.
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심장 부정맥을 결정하기 위해 연구 범위 내의 개인으로부터 12-리드 ECG를 채취했습니다.
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- 최초 입장 후 1시간 이내. -일주일 후.
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일주일에 기준선 Beck 불안 척도에서 변경
기간: - 최초 입장 후 1시간 이내. -일주일 후.
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척도는 개인이 경험하는 불안 증상 및 징후의 빈도를 측정했습니다.
척도는 21개 항목으로 구성된 리커트 유형의 척도이며 0-3 사이의 점수입니다.
척도에서 취해야 할 최소 점수는 0이고 최대 점수는 63입니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 개인의 불안은 커진다.
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- 최초 입장 후 1시간 이내. -일주일 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nilay BEKTAS AKPINAR, PhD, Ankara Medipol University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gallob R. Reiki: a supportive therapy in nursing practice and self-care for nurses. J N Y State Nurses Assoc. 2003 Spring-Summer;34(1):9-13.
- Rao A, Hickman LD, Sibbritt D, Newton PJ, Phillips JL. Is energy healing an effective non-pharmacological therapy for improving symptom management of chronic illnesses? A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2016 Nov;25:26-41. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.07.003. Epub 2016 Aug 2.
- Thrane S, Cohen SM. Effect of Reiki therapy on pain and anxiety in adults: an in-depth literature review of randomized trials with effect size calculations. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):897-908. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.008. Epub 2014 Feb 28.
- McManus DE. Reiki Is Better Than Placebo and Has Broad Potential as a Complementary Health Therapy. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):1051-1057. doi: 10.1177/2156587217728644. Epub 2017 Sep 5.
- Morero JAP, Pereira SS, Esteves RB, Cardoso L. Effects of Reiki on Mental Health Care: A Systematic Review. Holist Nurs Pract. 2021 Jul-Aug 01;35(4):191-198. doi: 10.1097/HNP.0000000000000456.
- Bat N. The effects of reiki on heart rate, blood pressure, body temperature, and stress levels: A pilot randomized, double-blinded, and placebo-controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101328. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101328. Epub 2021 Feb 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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